Ulikan Quantifies akurasi Real-Dunya of disatujuan HIV Tés Assays
Salaku AS boga tujuan pikeun ngaronjatkeun idéntifikasi mimiti jeung perlakuan tina jelema kalayan HIV, hiji fokus gede geus disimpen dina nangtukeun katepatan tina tés HIV sacara real-dunya setélan-henteu ukur keur ngaleutikan Jumlah palsu positif sarta palsu négatip hasil test HIV tapi mun hadé ngaidentipikasi individu salila mimiti tahapan (akut) inféksi lamun resiko transmisi téh hususna tinggi.
Dina raraga ngitung ieu, peneliti ti Universitas California, San Francisco dipigawé hiji review ngeunaan leuwih 21.000 tés HIV dibikeun antara taun 2003 jeung 2008 di sababaraha populasi Prévalénsi pangluhurna di kota urang. Tina opat rupa tés dipaké dina mangsa-ti ieu tés antibodi generasi kahiji mun nembe dilisensikeun, tés 761-lisan gancang jalma anu didiagnosis kalayan HIV (3,6% Prévalénsi), bari 58 anu dicirikeun salila infeksi akut.
Pangajaran ogé aimed pikeun ngabandingkeun katepatan tina assays-kaasup nguji anyar generasi 4 kombinasi antigen / tés antibodi -by retesting getih ti 58 individu saméméhna didiagnosis kalawan inféksi akut.
Akurasi ieu diukur boh dina segi sensitipitas (persentase hasil test anu neuleu positif) jeung spésifisitas (persentase hasil test anu neuleu négatip).
| test Tipe | merek | Sensitipitas ti 21.234 tés | Kaspésifikan ti 21.234 tés | Sensitipitas pikeun inféksi akut ti 58 tés |
| test 1st generasi antibodi (getih) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92,3% | 100% | 0% |
| test antibodi generasi 3 (getih) | Genetik Systems HIV-1/2 | 96,2% | 100% | 34,5% |
| test antibodi gancang generasi 3 (getih) | OraQuick sateuacanna | 91,9% | 100% | 5.2% |
| test antibodi gancang generasi 3 (ciduh) | OraQuick sateuacanna | 86,6% | 99.9% | - |
| test antibodi gancang generasi 3 (getih) | Uni-emas Recombigen | - | - | 25,9% |
| test antibodi gancang generasi 3 (getih) | Multispot HIV 1/2 | - | - | 19,0% |
| test antibodi gancang generasi 3 (getih) | Clearview Stat Pak | - | - | 5.2% |
| Generasi 4 kombinasi gancang antigen / test antibodi, (getih) | Nangtukeun HIV 1/2 Ag / AB ceurik | - | - | 54,4% |
| Generasi 4 kombinasi dumasar-lab antigen / test antibodi (lab) | Arsiték HIV Ag / AB ceurik | - | - | 87,3% |
Naon Dupi Sakabéh Ieu ngabejaan urang?
Firstly, ti sudut pandang tina spésifisitas, inohong dikonfirmasi yén incidence of positip palsu tetep pisan low, sanajan jeung tés generasi saméméhna.
Ku kontrak, laju negatives palsu variatif considerably, jeung OraQuick sateuacanna test ciduh gancang ngajalankeun nu awon, kalawan ngan leuwih salah dina 15 pasien narima hasil négatip palsu.
inohong hijina jadi goréng silih musuhan nalika retesting bloods ti inféksi tahap akut. Ti 58 sampel dites, generasi 3rd tés gancang kahontal hiji sensitipitas ngan 5.2% nepi ka 25,9%, hartina mayoritas inféksi sapertos bakal lasut maké gancang, téknologi dumasar antibodi-ieu.
Malah generasi 4 Tangtukeun test antigen / antibodi gancang ieu bisa nangtukeun ukur satengah tina inféksi akut, sanajan ngabogaan hiji sensitipitas estimasi tina 96,6% jeung spésifisitas of 100%. Nurutkeun kana peneliti UCSF, anu nangtukeun digawé pangalusna salila infeksi akut lamun sabar urang viral beban éta leuwih 500.000 salinan / ml.
Teu heran, nu dumasar-lab kombinasi arsiték antigen / antibodi t e st ngalaksanakeun best of mungkin assays. Kalawan hiji spésifisitas estimasi tina antara 99,1% sarta spésifisitas of 100%, anu tés éta bisa nangtukeun ampir 90% inféksi akut.
Naon Dupi ieu Maksudna mun Me?
Dina watesan Pilihan nguji jeung kinerja, dina conclusions handap bisa alesan digambar:
- Komérsial, leuwih deui-counter tés HIV nedunan sahenteuna ogé sakabéh, lain ngan tina segi detecting inféksi akut tapi balik laju négatip palsu tina 7% .
- antigen HIV kombinasi / tés antibodi nu jauh leuwih akurat yén assays dumasar antibodi-tradisional, utamana dina mangsa tahap akut inféksi.
- tés dumasar-lab masih outperform di-situs, titik-of-perawatan tés HIV, paling utamana di kasus paparan HIV panganyarna.
Kalawan nu keur ceuk, tingkat luhur sensitipitas téh ngan bagian tina alesan naha tés tangtu nu pikaresep leuwih séjénna.
Contona, sababaraha signifikan tina jalma kalah ka balik pikeun hasil HIV sanggeus nguji. kamampuan, kituna, mun balik hasil test dina 20-30 menit ngadamel nguji gancang idéal, utamana lamun hal ieu ngamungkinkeun klinik kaitkeun jalma geuwat miara.
Nya kitu, urang mibanda masalah karusiahan atanapi takwa ngeunaan stigma HIV bisa jadi hadé dilayanan ku cara nyokot hiji test gancang di-ngarep (gambar).
Bari data aya saeutik ka assess jumlah sabenerna jalma numbu miara sanggeus narima positif, dina-ngarep hasil, eta disangka yén tés sapertos nyadiakeun hiji titik Éntri mun loba anu disebutkeun bisa ulah aya puseur nguji atawa setélan klinik.
sumber:
Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Performance of Rapid Point-of-Élmu sarta Laboratorium Tés pikeun Acute na Didirikeun Inféksi HIV di San Fransisco." PLOS | Hiji. 12 Désémber 2013; Doi: 10,1371 / journal.pone.0080629.
Dahareun AS jeung Narkoba Administrasi (FDA). "Kahiji Rapid Imah-Paké HIV Kit disatujuan pikeun Timer Tés". FDA Émbaran Kaséhatan Consumer. Pérak Spring, Maryland; Juli 2012; dokumen: UCM311690.