Sanajan tingkat luhur sensitipitas, Negatives Palsu pasang aksi kapaur
Dina Juli 2012, di AS Pangan sarta Narkoba Administrasi (FDA) dibales persetujuan ka Test HIV OraQuick di-Imah, nyadiakeun pamakéna kalawan heula, leuwih deui-counter lisan test HIV bisa nyadiakeun hasil rahasia di sakumaha saeutik jadi 20 menit. The persetujuan FDA ieu disambut ku loba organisasi berbasis komunitas, nu geus lila dicutat mangpaat nguji di-ngarep dina hiji waktu lamun 20% tina 1,2 juta Amerika kainfeksi HIV téh pinuh unaware tina status maranéhanana.
Kapala diantara dalil dina rojongan ti nguji di-ngarep:
- Loba klinik publik di AS nu boh understaffed atanapi overtaxed, ngabalukarkeun jelema nu kitu hayang atawa butuh nguji tetep jauh. Dina-ngarep nguji bisa mantuan nungkulan gawang ieu nyadiakeun eta paling di resiko jeung rasa gede otonomi, kontrol jeung karusiahan .
- Dina persetujuan maranéhanana produk, anu FDA nyatakeun yén di-ngarep nguji "baris nyumbang measurably ... ku nulungan individu leuwih kainféksi jadi sadar status HIV maranéhanana jeung kukituna ngurangan transmisi HIV".
- A 24-jam hotline kalawan staf dilatih baris mantuan mastikeun yén produk dipaké neuleu; yén pamaké ngartos keterbatasan dina test (kaasup nu disebut jaman jandela ), sarta yén maranéhanana anu nampa hasil positif anu dimaksud hiji klinik atanapi caket dieu kantor dokter urang.
Salaku September 2013, di pabrik OraQuick dilaporkeun yén "leuwih ti 200,000 individu ayeuna nyaho status HIV maranéhna" salaku hasil tina produk éta, kalawan analis Industri ngaramal hiji uptake di jualan salaku kasadaran konsumen nambahan.
Acan sanajan mangpaat katempo tina tés, sajumlah studi geus disorot kasalempang strategi di-imah, questioning akurasi real-dunya produk urang, kitu ogé dampak na on sabar paripolah perawatan sarta résiko.
Kumaha akurat Tés anu In-Imah HIV?
Numutkeun laporan FDA, anu OraQuick Rapid Dina-Imah Test teu ukur aman tur gampang-to-pamakéan, tapi nawarkeun hiji sensitipitas na spésifisitas of kasarna 95% -slightly kurang 99,3% jeung 99,8% ditempo ku titik-of- jaga kit dipaké ku ahli médis sarta klinik.
Sanajan kitu, kawas titik-of-perawatan tés, versi di-ngarep dipikanyaho boga laju négatip palsu tina sabudeureun 7%, hartina hiji kaluar tina unggal 12 tés baris nganteurkeun hiji lepat "sagala tanda jelas". Bari kieu teu merta ngali viability produk urang, eta teu mawa kana sual katepatan real-dunya tina tés dibikeun likelihood tina nyalahgunakeun produk jeung / atawa nguji HIV prématur.
Hiji studi anu dilakukeun dina 2013 ku Universitas California, San Francisco menyimpulkan yén kaopat generasi tés lisan gancang kawas OraQuick éta bisa neuleu ngaidentipikasi 86% kasus HIV-positip, nyata kurang naon éta kasampak dina percobaan klinis. Beuki ngeunaan acan ieu kanyataan yén produk miboga akurasi ukur 54% dina confirming serostatus salila akut (mimiti) tahap inféksi .
Kalayan ngaronjatna bukti intervénsi nu wanoh inféksi akut bisa ngurangan ngembangkeun waduk laten mana HIV dipikanyaho nyumputkeun (atawa "persist") pikeun dekade, butuh tés kalawan derajat luhur sensitipitas geus jadi imperatif-utamana dina lampu tina panggero pikeun nguji jeung perlakuan universal duanana domestically jeung global .
Sedengkeun OraQuick pakét sisipan teu forewarn pamaké ngeunaan resiko tina nguji prématur, tekenan gede bakal perlu disimpen dina pamutahiran produk, tinimbang kasadaran konsumen, nungkulan ieu shortcomings statistik.
Bakal Dina-Imah Tés Ngaronjatkeun beungkeut Sabar miara?
Ti sudut pandang kawijakan, salah sahiji boga tujuan utama nguji di-imah téh nambahan jumlah pasien aktip numbu ka perawatan HIV di AS Hayu urang hiji gawang ambisius nunjukkeun yen ukur 437.000 tina 874.000 Amerika didiagnosis kalayan HIV geus diakses perlakuan médis, nurutkeun panalungtikan diterbitkeun ku puseur AS pikeun Control Kasakit jeung Pencegahan.
Bari panalungtikan paling nunjukkeun hiji ditampa publik nyebar tina nguji di-imah, aya sakedik data aktual keur ngabedakeun penderita anu linking sorangan miara salaku hasil tina tés ieu.
Sanajan sababaraha studi di Afrika geus ditémbongkeun paningkatan dina beungkeut sanggeus di-ngarep nguji-ku saloba 300% dina sababaraha kasus-kasebut dipigawé sanggeus sangakan mangga buka pre-test ieu dipigawé ku profésional dilatih.
Kalawan henteu strategi sapertos padamelan di AS, bisa sami jadi harepan didieu atanapi, beuki concisely sugan, teu eta sabenerna sangkan bédana a?
Paling satuju yen eta bakal hésé pinuh assess dibéré loba puseur nguji teu ngalaporkeun hasil ka beungkeut miara sanggeus nguji. Naon kami nyaho kitu, anu nguji HIV unsupported, dina jeung di sorangan, ragrag pondok dina Jumlah konci wewengkon-paling nyata dina ngurangan paripolah resiko tinggi ditempo dina maranéhanana anu nguji négatip.
Dina ulikan anu dilakukeun ku Columbia Universitas urang wartana Sakola Kaséhatan Umum, 5,000 penderita acak ditugaskeun narima boh hiji lambar informational atawa rintakan sangakan ringkes sateuacanna tina tes gancang. Sanggeus 12 bulan, pasien anu reassessed. Alarmingly, 11,1% tina informasi-hijina grup kungsi kaala hiji STD , bari ampir jumlah anu sarua pasien (12.3%) kaala hiji STD sanggeus disadiakeun sangakan ringkes. Papanggihan éta konsisten dina sakabéh salapan klinik dipaké sanggeus nyokot kana akun umur sabar urang, génder sarta etnis.
Modeling Komputer ku / STD Program HIV of Kaséhatan Umum, Seattle & King County salajengna dirojong kacindekan ieu, suggesting nu di-ngarep nguji bisa ningkatkeun Prévalénsi HIV diantara lalaki anu gaduh sex jeung lalaki (MSM) ti dasar tina 18,6% jeung mana antara 22,5% jeung 27,5%.
Bari taya ieu anu dimaksud kana nyarankeun yén di-ngarep nguji HIV baris ngali usaha kaséhatan publik, hancana nguatkeun butuh klarifikasi gede tina kauntungan jeung keterbatasan nguji HIV di-imah, duanana ka makers kawijakan kaséhatan konsumen na.
sumber:
Dahareun AS jeung Narkoba Administrasi (FDA). "Kahiji Rapid Imah-Paké HIV Kit disatujuan pikeun Timer Tés". FDA Émbaran Kaséhatan Consumer. Pérak Spring, MD; July 2012. Dokumén: UCM311690.
The Wall Street Journal. "OraQuick (R) Dina-Imah Test HIV ngajalankeun Anyar sasaran Stratégi Kampanye -" Kahirupan. Salaku urang nyaho eta. (TM) "nyorong Tés HIV antara Grup Risk High". Pencét release dikaluarkeun 30 Séptémber 2013.
Pilcher, C .; Louie, B .; Facente, S .; et al. "Performance of Rapid Point-of-Élmu sarta Laboratorium Tés pikeun Acute na Didirikeun Inféksi HIV di San Fransisco." PLOS | Hiji. 12 Désémber 2013; Doi: 10,1371 / journal.pone.0080629.
PAI, N .; Sharma, J .; Shivkumar, S; et al. "Diawasan na Unsupervised Timer Tés pikeun HIV di High- na Low-Risk populasi: A Review Sistematika". PLOS | Hiji. April 2, 2013; Doi: 10,1371 / journal.pmed.1001414.
Macpherson, P .; et al. "Assessment Imah na inisiasi ti ART handap HIV timer nguji: a sidang cluster-randomized pikeun ngaronjatkeun beungkeut ka ART di Blantyre, Malawi". Konférénsi 20 on rétrovirus na Opportunistic inféksi (CROI); Atlanta, Georgia; Abstrak 95LB 2013.
Metsch, L .; Feaster, D .; Gooden, L .; et al. "Pangaruh sangakan resiko-réduksi ku nguji HIV gancang on résiko tina acquiring inféksi dikirimkeun séksual:. Sidang klinis randomized sadar" Journal of Asosiasi Médis Amérika. Oktober 23, 2013; 310 (16): 1701-1710.
Katz, D .; Cassels, S .; sarta Sketler, J. "Gantikeun Tés klinik-Dumasar Jeung Imah-Paké Tés Dupi Ngaronjatkeun Prévalénsi HIV Diantara Seattle Lalaki Saha Boga Sex Ku Lalaki:. Bukti Ti hiji Modél Mathematical" Séksual dikirimkeun Kasakit. Januari 2014; 41 (1): 2-9.