HIV Narkoba dipindahkeun ka Pilihan dipikaresep Kahiji-Line di AS
Tivicay (dolutegravir) mangrupa integrase inhibitor -class ubar antiretroviral dipake dina pengobatan HIV. Ieu nu kadua di kelas sambetan integrase bisa disatujuan ku Pangan sarta Narkoba Administrasi AS (FDA).
Tivicay ieu dibales lisénsi FDA on August 12, 2013, keur dipake dina sawawa ogé barudak umur 12 atawa heubeul anu beuratna sahanteuna 88 lbs (40kg) jeung teu acan diolah saméméhna kalawan inhibitor integrase.
(Tivicay ayeuna teu disatujuan pikeun barudak di handapeun 12 najan Phase III percobaan klinis anu dijalankeun ka assess kaamanan sarta efficacy dina éta grup umur.)
Tivicay ogé mangrupakeun komponén tina sakali-sapopoé, dibereskeun-dosis kombinasi ubar, Triumeq , nu ngawengku abacavir obat na lamivudine. Triumeq ieu disatujuan ku FDA on August 22, 2014.
Klinis Highlights Panalungtikan
The Viking-3 Study nunjukkeun yén Tivicay éta éféktif dina 63% pasien sawawa mibanda daya tahan pikeun sababaraha kelas obat HIV, kaasup nu integrase sambetan Isentress (ratelgravir) jeung elvitegravir (kapanggih dina pél tunggal, dibereskeun-dosis kombinasi ubar, Stribild ) .
Single Study kaungkap penderita on Tivicay kungsi incidence handap discontinuation alatan épék ubar ngarugikeun ti Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz). Sanggeus 48 minggu, 2% subjék dina perlakuan dilanjutkeun regimen basis Tivicay versus 10% jalma narima Atripla.
takeran
- Dewasa: tablet 50mg, sakali poean
- Dewasa kalawan integrase inhibitor-pakait tangtu lalawanan : tablet 50mg, dua kali poéan
- Barudak 12 sarta leuwih (timbangan 88 lbs / 40kg atawa leuwih): tablet 50mg, sakali poean
Sajaba ti, pikeun barudak nu keur ko-dikaluarkeun Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), atawa rifampin, anu dosis Tivicay nyaeta 50mg, dua kali sapopoé.
Hal ieu henteu acan dipikawanoh lamun Tivicay téh éféktif dina barudak kalawan integrase inhibitor-pakait lalawanan.
Administrasi ubar
Tivicay bisa dicokot kalayan atawa tanpa pangan, jeung iraha wae poe.
Balukar Sisi umum
Efek samping ilahar nyatet (kajadian dina 2% atanapi kirang kasus) nyaéta:
- insomnia
- rieut
- pusing
- seueul
Interaksi ubar atawa Incompatibility
Tikosyn (dofetilide), dipaké dina pengobatan arrhythmia (keteg jajantung teratur), ieu contraindicated pikeun pamakéan ku Tivicay.
Ulah aya mungkin interaksi ubar-ubar, mamatahan dokter anjeun anjeun ngalakukeun salah sahiji pangobatan atawa suplemén handap:
- Nginum obat Antiretroviral: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine), Viramun (nevirapine), kitu ogé mangrupakeun kombinasi antara Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), atawa Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- nginum obat anti rebutan: narkoba, Dilantin (phenytoin), Phenytek (phenytoin), Luminal (phenobarbital), atawa carbamazepine basis Trileptal (oxcarbazepine) kayaning Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril, atawa Epitol
- basis Rifampin antibiotik: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Metformin basis nginum obat diabetik: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Wort St. John urang
pertimbangan
- Pasén anu ngalaman réaksi alérgi sanggeus dimimitian Tivicay kudu geuwat ngahubungan dokter maranéhanana. Perlakuan kudu dieureunkeun sarta pengobatan médis ditéang lamun a baruntus ieu dipirig ku muriang, otot atawa ngilu gabungan, bisul atawa sores, redness atanapi bareuh panon, bareuh nyanghareupan atawa sungut, atanapi masalah engapan. Pasien anu saméméhna geus ngalaman réaksi hypersensitive mun Tivicay teu matak ulang ditantang ku ubar sanggeus resolusi gejala.
- Tivicay kudu dilaksanakeun dua jam saméméh atawa genep jam sanggeus nyokot aluminum- atanapi magnésium-ngandung antacids atanapi laxatives, suplemén beusi, suplemén kalsium, pangobatan buffered, atawa Carafate (sucralfate) dipaké dina pengobatan borok duodenal.
- Ngawartosan dokter Anjeun tina sagala kaayaan haté anjeun bisa jadi kudu saméméh dimimitian Tivicay. Meureun aya hiji résiko ngaronjat pikeun masalah ati sababaraha, utamana pikeun jalma kalawan hépatitis B (HVB), hépatitis C (HCV) , atawa disfungsi ati pre-aya. Énzim ati kudu rutin diawaskeun salaku bagian tina hiji jalma tés getih rutin nyokot Tivicay.
> Sumber:
Perpustakaan Nasional AS Kedokteran. "TIVICAY (dolutegravir natrium) tablet, pilem coated". Margamukti, Maryland; dirévisi Agustus 2013.
ViiV Podomoro. "ViiV Podomoro narima persetujuan FDA pikeun Triumeq". London, Inggris; pencét release dikaluarkeun Agustus 2014 22.
Walmsley S .; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine sakali poean statistik punjul mun tenofovir / emtricitabine / efavirenz: hasil 48-minggu - tunggal (ING114467)." 52nd Interscience Konférénsi on antimikrobial Ajen jeung kémoterapi. San Fransisco; September 9-12 Juli 2012; Abstrak H-556b.
Sundana, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; et al. "Antiviral Kagiatan of Dolutegravir di Subjék Jeung paranti dina hiji regimen Integrase Inhibitor-Dumasar: Minggu 24 Phase 3 Hasil Ti Viking-3". 11 International Kongrés on Terapi Narkoba di Inféksi HIV (HIV11). Glasgow, Skotlandia; November 11-15 Juli 2012; O232 abstrak.