Sovaldi (sofosbuvir) nyaéta nukléotida polimérase kelas inhibitor ubar novél dipaké dina terapi antiviral kombinasi keur pengobatan hépatitis C (HCV) . Sovaldi jalan ku blocking énzim nu HCV migunakeun mun ngayakeun réplikasi RNA anak, éféktif interrupting tahap dina virus 'lifecycle.
Sovaldi ieu disatujuan dina bulan Désémber 2013 ku AS Pangan sarta Narkoba Administrasi (FDA) pikeun pamakéan di sawawa 18 taun atanapi leuwih mibanda genotypes HCV 1, 2, 3 jeung 4 inféksi, kaasup jalma kalawan carcinoma utamana hepatocellular (tipe nu paling umum kanker haté) jeung individu kalawan HIV / HCV ko-infeksi.
Sovaldi geus disatujuan keur dipake dina saacanna untreated penderita (treatment-naif), kitu ogé maranéhanana kalayan parsial atawa euweuh respon kana terapi HCV prior.
panalungtikan klinis geus dituduhkeun yén laju tamba pikeun penderita perlakuan-naif dina regimen basis Sovaldi nyaeta antara 82% na 96%.
takeran
Hiji tablet 400 mg dicokot poean sareng atawa henteu sareng kadaharan. tablet Sovaldi nu konéng jeung pilem-coated, kalawan "GSI" embossed dina hiji sisi na "7977" dina lianna.
resep saran
Sovaldi ieu prescribed keur dipake dina terapi kombinasi jeung ribavirin ; kalawan duanana interferon pegylated (pepeg-interferon) + ribavirin; atanapi ku Daklinza (daclatasvir) . Sovaldi kedah pernah dipaké salaku monotherapy.
The regimens perlakuan handap dianjurkeun:
- Genotype 1 atanapi 4: Sovaldi + pepeg-interferon + ribavirin keur 12 minggu
- Genotype 2: Sovaldi + ribavirin keur 12 minggu.
- Genotype 3: Sovaldi + ribavirin keur 24 minggu OR Sovaldi + Daklinza (daclatasvir) pikeun 12 minggu
Pikeun penderita genotype 1 anu boh ineligible pikeun interferon atanapi interferon-teu boga sikap sabar, eta Dianjurkeun yén kombinasi Sovaldi + ribavirin jadi prescribed keur 24 minggu.
Pikeun naon cangkok ati sabar awaiting, anu therapies luhur-didaptarkeun kudu prescribed pikeun boh 48 minggu atawa dugi cangkok anu dipigawé, whichever asalna munggaran.
Balukar Sisi umum
efek samping nu paling umum pakait jeung pamakéan Sovaldi + ribavirin (ie, kajadian dina 20% atawa kirang pasien) nyaéta:
- kacapean
- rieut
- seueul
Efek samping paling umum nyatet dina penderita maké Sovaldi + ribavirin + pepeg-interferon téh:
- kacapean
- rieut
- seueul
- insomnia
- anémia
Iwal anemia sarta neutropenia, mayoritas efek samping pakait sareng pamakéan Sovaldi dianggap hampang atawa fana (Kelas 1).
Dina ieu panalungtikan klinis, 1% atanapi kirang pasien on Sovaldi + ribavirin terminated terapi prematurely alatan efek samping kaampeuh. incidence ngaronjat ka 11% pikeun penderita on Sovaldi + ribavirin + pepeg-interferon.
interaksi ubar
handap kedah ogé dihindari nalika maké Sovaldi:
- basis Rifampin pangobatan anti tuberkulosis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Wort St. John urang
Pikeun penderita HIV , Sovaldi teu matak ko-dikaluarkeun kalayan boh Aptivus (tipranavir) atanapi Norvir (ritonavir) salaku kelas Protéase inhibitor ieu antiretrovirals bisa ngurangan konsentrasi sérum of Sovaldi.
Contraindications
Sovaldi ieu contraindicated pikeun pamakéan nalika kakandungan atanapi di lalaki anu mitra keur reuneuh salaku studi sato geus ngusulkeun hiji résiko potensi defects kalahiran atawa maot boh.
Eta Dianjurkeun yén sakabéh awéwé umur anak-bearing jadi diawaskeun bulanan keur kakandungan salila kursus terapi. Hal ieu ogé dianjurkeun yén sabar jeung pasangan jalu nya jadi disadiakeun sahenteuna dua padika non-hormonal of kontrasépsi jeung nu sipatna dipaké salila kursus terapi jeung genep bulan afterward.
sumber:
Manns, M. na Cornberg, M. "Sofosbuvir: kuku ahir dina Coffin pikeun hépatitis C?" Lancet. March 15, 2013; 13 (5): 378-379.