Nawarkeun kombinasi Narkoba High Cure Rates for Genotype 1 sarta 4 inféksi
carana ngumpulan
Zepatier (elbasvir / grazoprevir) mangrupakeun dosis dibereskeun kombinasi ubar dipake dina pengobatan kronis hépatitis C (HCV) inféksi. Dua ubar nu ngandung Zepatier (elbasvir, grazoprevir) Karya ku blocking duanana protéin (NS5a) jeung énzim (NS3 / 4a Protéase) vital ka réplikasi tina virus.
Zepatier ieu disatujuan on January 28, 2016 ku AS Pangan sarta Narkoba Administrasi (FDA) pikeun pamakéan di sawawa 18 taun atanapi leuwih mibanda HCV genotype 1 atanapi 4 inféksi , kaasup jalma kalawan Sirosis.
Hal ieu disatujuan keur dipake dina duanana untreated penderita (treatment-ngalaman) (treatment-naif) atawa saméméhna diolah, gumantung kana genotype HCV jeung perlakuan status.
Efficacy
Zepatier geus dilaporkeun ka gaduh ongkos tamba luar biasa di Phase II percobaan manusa. Hiji tamba HCV diartikeun sustaining hiji viral beban undetectable keur 24 minggu handap parantosan terapi (ogé dipikawanoh salaku respon virologic sustained, atawa SVR ).
Ongkos SVR sakabéh ranged ti 94% ka 97% dina pasien kalayan HCV genotype 1 inféksi, bari penderita genotype 4 inféksi kabéjakeun boga ongkos SVR tina 97% nepi ka 100%.
takeran
Hiji tablet (50mg / 100mg) dicokot poean sareng atawa henteu sareng kadaharan. tablet Zepatier nu oval ngawangun, beige-berwarna na pilem-coated, kalawan "770" embossed dina hiji sisi.
resep saran
Zepatier ieu prescribed boh nganggo atanapi tanpa ribavirin pikeun genotype 1 atanapi 4 inféksi. Teu kawas therapies HCV saméméhna, peginterferon (ubar pakait sareng pangaruh samping mindeng teu kaampeuh) henteu diperlukeun.
Saacanna inisiasi terapi, nguji genetik bisa dipigawé keur ngabedakeun anjeun gaduh tipe virus anu tahan ka komponén elbasvir of Zepatier (dipikawanoh minangka polymorphism NS5a lalawanan-pakait).
Durasi terapi Bulan ti 12-16 minggu, gumantung kana genotype HCV sarta status perlakuan.
| Genotype | status perlakuan | dicandak ku anjeun make ribavirin? | waktu |
| Genotype 1a | perlakuan-naif tanpa elbasvir- tahan virus | teu | 12 minggu |
| perlakuan-naif jeung elbasvir-tahan virus | nuhun | 16 minggu | |
| saméméhna diolah kalayan ribavirin + peginterferon tanpa virus elbasvir-tahan | teu | 12 minggu | |
| saméméhna diolah kalayan ribavirin + peginterferon kalawan virus elbasvir-tahan | nuhun | 16 minggu | |
| saméméhna diolah kalayan ribavirin + peginterferon + hiji inhibitor HCV Protéase | nuhun | 12 minggu | |
| Genotype 1b | perlakuan-naif | teu | 12 minggu |
| saméméhna diolah kalayan ribavirin + peginterferon | teu | 12 minggu | |
| saméméhna diolah kalayan ribavirin + peginterferon + hiji inhibitor HCV Protéase * | nuhun | 12 minggu | |
| Genotype 4 | perlakuan-naif | teu | 12 minggu |
| saméméhna diolah kalayan ribavirin + peginterferon | nuhun | 16 minggu |
* - Olysio (simeprevir), Victrelis (boceprevir), Incivek (telaprevir)
Balukar Sisi umum
efek samping nu paling umum pakait sareng Zepatier pamakéan (kajadian dina leuwih 5 penderita%) nyaéta:
- kacapean
- rieut
- seueul
Lamun dipaké kalawan ribavirin, paling ilahar dilaporkeun efek samping perlakuan (kajadian dina leuwih 5 penderita%) diantarana:
- rieut
- kacapean
- anémia
- seueul
- Itchiness
- salah ancur
- Shortness tina napas
- insomnia
- nyeri otot
- Turunna napsu
- batuk
- sénsitip
- baruntus
interaksi ubar
The pangobatan di handap kudu dipaké sawaktos nyandak Zepatier sakumaha maranéhna bisa ngakibatkeun interaksi ubar-ubar signifikan:
- Antibiotik: nafcillin
- Anticonvulsives: Dilantin (phenytoin), Tegretol (carbamazepine)
- Antifungals: Nizoral tablet lisan (ketoconazole)
- Anti hypertensive obat: Tracleer (bosentan)
- produk herbal: Wort St. John urang
- Obat antiretroviral HIV: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide), Intelence (etravirine), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir), Stribild ( elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disproxil), Sustiva (efavirenz),
- obat Immunosuppressant dipaké pikeun nyegah tampikan cangkok organ: cyclosporine
- obat basis Rifampin dipaké dina perlakuan tuberkulosis: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
pertimbangan perlakuan
Eta geus dilaporkeun dina studi klinis nu 1% pasien on Zepatier ngembangkeun hiji élévasi parna énzim ati indicative tina karacunan ati, umumna di atawa sanggeus minggu kadalapan terapi. Salaku misalna, tés getih nu patali ati perlu dipigawé saméméh inisiasi terapi na rutin salila kursus terapi HCV.
Zepatier teu matak prescribed ka penderita impairment ati parna.
Pamakéan ribavirin ieu contraindicated kakandungan tur teu matak prescribed boh kalayan Zepatier atawa ubar hepatitis C lianna. penderita bikang dina terapi basis ribavirin kudu disarankan pikeun nyegah kakandungan jeung ngagunakeun sahenteuna dua padika non-hormonal of kontrasépsi salila kursus terapi jeung genep bulan di handap parantosan terapi.
sumber:
Dahareun AS jeung Narkoba Administrasi (FDA). "FDA approves Zepatier pikeun pengobatan hépatitis C genotype kronis 1 sarta 4 inféksi". Pérak Spring, Maryland; pencét release dikaluarkeun January 28 2016.
Merck. "Zepatier - Highlights of Émbaran resep". Kenilworth, New Jersey; diakses 29 Januari 2016.