Disatujuan pikeun Paké dina Jalma kalawan kronis Inféksi Genotype 3 Hépatitis
Daklinza (daclatasvir) mangrupakeun ubar dipaké dina terapi kombinasi keur pengobatan hépatitis C (HCV) for geus dewasa umur 18 taun atanapi heubeul. Daklinza jalan ku blocking protéin disebutna NS5B (protein 5b non-struktural) anu HCV migunakeun mun ngayakeun réplikasi RNA anak, éféktif interrupting tahap dina 'siklus kahirupan virus.
Daklinza ieu disatujuan dina bulan Juli 24, 2015, ku Administrasi Pangan sarta Narkoba AS pikeun penderita kronis genotype 3 inféksi HCV, kaasup jalma kalawan Sirosis.
Daklinza bisa dipaké dina duanana saméméhna untreated penderita (treatment-naif), kitu ogé diperlakukeun saméméhna (treatment-ngalaman) pasien anu kagungan parsial atawa euweuh respon kana terapi HCV prior.
panalungtikan klinis geus ditémbongkeun yén laju tamba pikeun penderita perlakuan-naif dina terapi basis Daklinza mangrupa 98%, bari laju tamba pikeun penderita ngalaman perlakuan-mibanda Sirosis nyaeta 58%.
disarankeun dosage
Hiji 60 mg tablet dicokot poean sareng atawa henteu sareng pangan dina kombinasi kalayan Sovaldi (sofosbuvir) . durasi nu dianjurkeun terapi nya 12 minggu.
Dosis bisa perlu disaluyukeun pikeun penderita nyokot boh mangrupa inhibitor CYP3A atawa inducer CYP3A (tingali daftar dihandap). Paranti bet kitu bisa ngurangan éfék terapi of Daklinza, kitu ogé ngaronjat likelihood lalawanan narkoba. Dina kasus kawas, eta Dianjurkeun yén dosage jadi turun ka 30 mg sakali poean ku inhibitor CYP3A kuat jeung ngaronjat ka 90 mg sakali poean ku inducer CYP3A kuat.
Daklinza ieu prescribed keur dipake dina terapi kombinasi jeung Sovaldi na kedah pernah dipaké salaku monotherapy.
formulasi
Daklinza nyaéta sadia dina 30 mg jeung 60 mg formulir tablet lisan.
30 tablet mg anu lampu héjo sarta pentagonal dina bentuk, jeung "BMS" embossed dina hiji sisi na "213" dina lianna. The 60 tablet mg oge lampu héjo sarta pentagonal dina bentuk, jeung "BMS" embossed dina hiji sisi na "215" dina lianna.
Balukar Sisi umum
efek samping nu paling umum pakait jeung pamakéan Daklinza / Sovaldi kombinasi terapi (kajadian dina leuwih ti 5% pasien) nyaéta:
- kacapean
- rieut
- seueul
- mencret
interaksi ubar
Dosage Daklinza kudu turun ka 30 mg sawaktos nyandak handap sambetan CYP3A:
- Antibiotik: clarithromycin, telithromycin
- obat anti jamur: itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, telithromycin
- antiretrovirals HIV: Crixivan (indinavir), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Norvir -boosted Reyataz (atazanavir)
Dosage Daklinza kudu dironjatkeun mun 90 mg sawaktos nyandak handap inducers CYP3A:
- nginum obat Hypertensive: Tracleer
- nginum obat Corticosteroid: dexamethasone
- Antiretrovirals HIV: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine)
- Narcolepsy / saré ubar apnea: Provigil
- obat pénisilin-kelas: nafcillin
- pangobatan anti tuberkulosis: Priftin
Ubar handap kudu dipake kalawan Daklinza:
- Anti convulsives: Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitol, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
- pangobatan anti tuberkulosis: Rifadin
- Wort St. John urang
Salawasna mamatahan dokter Anjeun ngeunaan widang naon waé ubar nu bisa jadi nyokot, kaasup nginum obat leuwih deui-counter atawa pamadegan prescribed ku dokter sejen.
pertimbangan tambahan
Daklinza bisa ngabalukarkeun slowing serius sahiji laju jantung ( bradycardia ).
Aya geus kasus nu penderita geus kungsi nampa pacemakers sanggeus nyokot ubar antiarrhythmic, amiodarone , kalawan Sovaldi dina kombinasi kalayan HCV antiviral langsung-lakonan sejen, kaasup Daklinza. Co-administrasi amiodarone kalawan Daklinza na Sovaldi teu dianjurkeun. Mun euweuh alternatif séjén nya sadia, ngawaskeun cardiac niatna dianjurkeun.
Bari ngulik sato geus ditémbongkeun euweuh bukti karuksakan boh nalika kakeunaan Daklinza nalika kakandungan, pamakéan Sovaldi ieu contraindicated pikeun pamakéan misalna. Daklinza / Sovaldi terapi kombinasi kedah moal dipaké nalika kakandungan. Awéwé umur anak-bearing tur mitra jalu maranéhanana ogé kedah nganggo dua bentuk kontrasépsi sawaktos nyandak Daklinza / Sovaldi.
Kasalametan Daklinza nyaeta penderita Cangkok ati geus acan teu acan diadegkeun.
sumber:
Dahareun AS jeung Narkoba Administrasi. "FDA approves perlakuan anyar pikeun kronis hépatitis genotype 3 inféksi". Pérak Spring, Maryland; pencét release dikaluarkeun Juli 24, 2015.