Nalika keur Phase 1 Studi klinis Réngsé pikeun Kangker?
Mun anjeun tempo hiji sidang klinis fase 1, naon kahayang teu kieu hartosna? Kumaha carana sangkan ieu beda fase sejenna tina percobaan klinis? Jeung kamajuan panganyarna dina perlakuan kanker, peran fase 1 percobaan klinis ieu jadi leuwih penting. Bari di hiji wanci percobaan ieu mungkin geus dianggap salaku usaha "solokan panungtungan", aya ayeuna loba jelema anu salamet kanker alatan ayana percobaan ieu.
Hayu urang nyandak katingal di fase 1 percobaan klinis dina realm panalungtikan modern jeung ngabahas naha a sidang klinis fase 1 bisa jadi salaku "picilakaeun" salaku geus kaliwat.
Terus di pikiran yén Tujuan percobaan klinis nyaéta pikeun manggihan therapies yen boh dianggo hadé atawa boga efek samping kurang ti pangobatan ayeuna urang kudu aya. Kabéh pangobatan dipaké pikeun ngubaran kanker anu sakali dites salaku bagian tina hiji sidang klinis. Sarta dina mangsa éta, hiji-hijina jalma anu éta bisa Fedi mangpaat perlakuan ieu nya jelema nu aya di grup ulikan sidang klinis.
Harti jeung Tujuan tina Phase 1 Percobaan klinis
Fase 1 percobaan klinis rengse lamun ningali hiji ubar eksperimen atawa treatment anu aman. Sanggeus perlakuan anu geus diuji di lab atawa dina sato, eta diasupkeun kana sidang klinis fase 1 anu dipigawé kalawan manusa. percobaan ieu biasana kaasup ukur sajumlah leutik jalma pikeun nangtukeun lamun ubar atawa treatment anu aman sarta nangtukeun dosis best of ubar na kumaha eta kudu dibikeun (naha oral atanapi intravenously).
Padahal tujuan utamana tina percobaan ieu mangrupa mun evaluate kaamanan, maranéhanana ogé bisa nangtukeun mun perlakuan nembongan digawekeun pikeun kanker a.
Bulan séjén
Aya tilu fase percobaan klinis anu kudu réngsé saméméh ubar keur FDA disatujuan. Mun perlakuan nembongan aman di ahir hiji sidang klinis fase 1, éta bisa lajeng asupkeun fase a 2 percobaan klinis, ulikan dipigawé lamun ningali perlakuan hiji éféktif.
Mun ubar atawa treatment anu dianggap aman dina fase 1 trial and éféktif dina fase 2 sidang, éta lajeng bakal asup ka sidang klinis fase 3. Fase 3 percobaan klinis téh loba nu leuwih gede tur rengse lamun ningali perlakuan anu teu ukur aman tur éféktif tapi gawéna hadé atawa boga efek samping kurang ti perlakuan ayeuna aya.
Fase 1 Percobaan klinis geus robah dina dékade ka tukang
Fase 1 percobaan, sarta naon bisa nyangka lamun aya enrolled dina hiji, geus robah nyata dina ngan sawatara warsih pamungkas. Loba obat anyar keur dites dina 2018 geus dirancang taliti meta dina jalur tepat dina tumuwuhna kangker a. Teu ukur mangrupakeun ubar kayaning ieu mindeng kurang kamungkinan kana gaduh efek samping utama ti obat kémoterapi tradisional (sanajan aranjeunna tiasa), tapi dumasar kana rarancang aya kasempetan leuwih lumrah anu maranéhanana baris nyieun béda pikeun kanker Anjeun. Barina ogé, lamun bisa ngahambat lengkah husus yén kanker a kudu ngaliwat mun ditilik (sahingga tumuwuh sarta nyebarkeun), aya kasempetan lumrah nu kangker nu geus ditémbongkeun janten gumantung hambalan anu bakal ngabales.
Dina kasus kawas eta bisa jadi nu hijina pilihan pikeun nyampurkeun kanker bakal ubar kémoterapi konvensional. Obat sapertos obat sasaran anu mindeng leuwih gampang nahan kangker di dipariksa pikeun sawatara waktu, sarta ubar immunotherapy, pikeun persen leutik jalma sahanteuna, bisa ngahasilkeun respon awét (respon jangka panjang).
Jeung kamajuan di ubar precision, éta dipikaresep yen fase 1 percobaan klinis bakal neruskeun nawarkeun deui jangji pikeun individu tinimbang saukur jadi percobaan dipigawé lamun ningali ubar téh aman.
Pikiran Nalika Tempo hiji Phase 1 sidang klinis
Aya sababaraha alesan batur bisa mertimbangkeun milu dina sidang klinis fase 1. Hiji teh harepan advancing panalungtikan anu bisa nulungan batur kalawan panyakit anjeun dina mangsa nu bakal datang. Sejen nyaeta harepan yén ubar anyar atawa prosedur nu teu acan kungsi diuji dina manusa baris nawarkeun kasempetan survival nalika perlakuan lianna geus gagal. Hiji-hijina jalan anu kamajuan dina perlakuan kanker, sarta survival saterusna, anu dijieun, anu via partisipasi sabar dina percobaan klinis.
Kitu cenah, percobaan klinis teu for everyone.
Resiko na Mangpaat
Ieu penting mertimbangkeun sadaya resiko na mangpaat percobaan klinis lamun anjeun tempo salah sahiji studi ieu. Ieu sering mantuan nulis handap boh pro jeung kontra pangajaran dina lambar kertas jadi Anjeun visibly tiasa beuratna pilihan Anjeun. Aya henteu a pilihan bener atawa salah, mung pilihan nu geus bener atawa salah keur anjeun.
Pilihan séjén pikeun Narima Narkoba Experimental
Keur bagian paling, hijina cara nu bisa Anjeun pake hiji (investigational) ubar eksperimen nyaeta nyandak bagian dina sidang klinis. Éta moal salawasna masalahna, sarta sababaraha urang mungkin cocog keur pamakéan ruku 'atawa aksés dimekarkeun pikeun ubar henteu acan disatujuan ku FDA. Mun anjeun teu cocog keur sidang klinis tapi hiji ubar investigational mucunghul ngajangjikeun pikeun kanker tinangtu anjeun, nyandak momen pikeun ngalenyepan pamakéan narkoba ruku ' .
Garis handap
Fase 1 percobaan klinis anu studi médis munggaran nu ubar atawa prosedur anu diuji di manusa. Bari tradisional ieu geus kahariwang provoking sarta geus ngarah ka guyonan ngeunaan mahluk babi guinea, ieu studi munggaran bisa nyawang dina cara béda. Ti hiji sisi maranéhna bisa jadi leuwih picilakaeun. Barina ogé, tujuan utama percobaan ieu mangrupa nangtukeun lamun ubar aman keur urang (jeung oge pikeun meunangkeun gagasan ngeunaan dosis pangalusna ngagunakeun).
Acan, ti sudut nu beda, hiji sidang klinis fase 1 mungkin gaduh deui nawiskeun. Loba tahap 3 percobaan klinis ngabandingkeun ubar nu geus melong. asa bisa jadi éta tamba bakal ningkatkeun survival lamun ukur keur sababaraha bulan. Ku sidang klinis fase 1, kumaha oge, ubar anyar (jeung jigana a kategori anyar obat) keur melong nu bisa atawa teu mantuan, tapi bisa mantuan leuwih ti lain nanaon ayeuna aya. Conto ieu geus sering di taun anyar. Kusabab kahariwang tetep ngeunaan keur kalibet dina percobaan klinis, cokot momen pikeun neuleuman ngeunaan mitos ngeunaan percobaan klinis na naon kanyataan na fiksi.
> Sumber:
> Food AS jeung Narkoba Administrasi. The FDA urang Prosés Narkoba Review: mastikeun Narkoba téh Aman jeung jétu.