Fase 1 ka fase 4 Percobaan klinis - Kumaha aranjeunna Béda?
Naon anu Kaluar Beda Percobaan klinis?
Aya tilu fase nu béda ti percobaan klinis jeung maksud nu béda, nu dimimitian ku pamakéan mimiti ubar atawa perlakuan dina manusa, sarta pagawean kalayan persetujuan pikeun pamakéan umum umum ku FDA. Aya ogé hiji fase tambahan tina percobaan klinis nempo tatacara jeung pangobatan sanggeus ieu geus disatujuan ku FDA.
Aya ogé tipena béda percobaan klinis . Contona, sababaraha percobaan diajar pamakéan ubar kémoterapi, sababaraha studi kasampak di cara pikeun ngaronjatkeun kualitas kahirupan pikeun jalma bade sanajan perlakuan kanker, sarta sababaraha studi kasampak di cara keur mencegah kanker dina tempat munggaran.
Fase 1 Percobaan klinis - Nyaeta Aman Treatment?
Fase 1 percobaan klinis anu tés mimiti dipigawé dina manusa pikeun hiji nginum obat eksperimen atawa perlakuan. Aranjeunna biasana ngalibetkeun ukur sajumlah leutik jalma - mindeng 10 ka 30 - na anu dirancang pikeun nempo lamun perlakuan hiji aman. Éta penting pikeun dicatet yén saméméh hiji fase I sidang anu dimimitian, ubar anyar geus biasana geus diuji sacara éksténsif di lab. Contona, saméméh dimimitian hiji fase I sidang klinis, ubar kémoterapi bisa diuji dina sél kanker manusa dipelak di lab, sarta dina sato laboratorium.
Conto fase hiji sidang bakal nguji ubar nu geus samemehna ngan geus diuji dina beurit dina manusa ningali lamun éta aman.
Fase 2 klinis Percobaan - Teu di Gawé Treatment? Éta jétu?
Saatos ubar atawa treatment anu kapanggih janten relatif aman, mangka dites dina fase 2 sidang ningali lamun éta éféktif. Kusabab jumlah badag individu - mindeng 30 ka 120 - anu enrolled dina studi ieu, informasi salajengna ieu dicandak ngeunaan kaamanan ogé.
Fase 3 Percobaan klinis - Teu éta perlakuan Gawé leuwih hade tinimbang nu Treatment Standar atanapi Dupi eta Boga pangsaeutikna Balukar Sisi Than nu Treatment Standar?
Sakali a nginum obat atawa treatment dirasakeun janten relatif aman tur éféktif, mangka diulik dina fase 3 sidang ningali lamun gawéna hadé ti, atawa boga efek samping kurang ti, anu perlakuan baku aya. Fase 3 percobaan anu biasana dipigawé dina ratusan nepi rébuan individu jeung biasana "ganda-buta" studi; hartina ngayakeun sabar atawa investigator nu weruh anu perlakuan anu dipake. Mun perlakuan eksperimen ieu kapanggih janten boh punjul atawa inferior kana perlakuan baku, studi ieu téh biasana dieureunkeun mimiti pikeun ngidinan individu pikeun nampa perlakuan pangsaena.
Hiji conto bisa jadi pikeun nguji hiji bedah kirang invasif pikeun kanker paru lamun ningali boh laju survival leuwih luhur batan bedah tradisional, atawa lamun ka bedah anyar boga efek samping pangsaeutikna jeung komplikasi batan tradisional (baku) bedah.
Fase 4 Percobaan klinis
Aya ogé fase 4 percobaan klinis. Saatos ubar geus disatujuan keur dipake umum, hiji fase 4 sidang bisa dipigawé nepi ka kasampak di kasalametan ubar atawa prosedur kana waktu, atawa nempo nu lianna pikeun tamba.
Pentingna Percobaan klinis
Aya loba mitos ngeunaan percobaan klinis, ditilik tina sisi kartun umum portraying babi guinea atawa beurit on treadmill a. Ieu studi médis nu, dina kanyataanana, hijina cara nu mana wae perlakuan anyar sadia pikeun pengobatan kanker atawa panyakit séjénna.
Kumaha pentingna percobaan ieu tiasa teu ngan keur populasi sakabéhna, tapi pikeun calon maranéhanana pikeun individu, bisa emphasized ku illustrating naon anu geus lumangsung kalawan kanker paru dina taun panganyarna. Dina periode waktu antara taun 2011 sarta 2015, leuwih obat anyar anu disatujuan pikeun pengobatan kanker paru ti geus disatujuan dina periode 40 taun saméméh 2011.
Mertimbangkeun yén unggal jalma anu milu dina percobaan ieu sateuacan persetujuan, geus kasempetan pikeun nampa ubar atawa prosedur nu ieu kapanggih janten hadé ti ubar baku atawa prosedur wanoh, nu nomer nembongkeun yen loba jalma, ku milu dina percobaan klinis, tadi kasempetan ngagunakeun perlakuan nyimpen-hirup saméméh ieu sadia keur masarakat umum.
Bacaeun dina Percobaan klinis:
> Sumber:
> Amérika Society of Onkologi klinis. Cancer.Net. Fase Percobaan klinis. Diropéa 12/2015. http://www.cancer.net/navigating-cancer-care/how-cancer-treated/clinical-trials/phases-clinical-trials