obat eksperimen atawa investigational aya pangobatan nu dipake dina cara eksperimen atawa investigational. Ieu ngan saukur ngandung harti yén maranéhna téh keur ditalungtik na dites ningali kumaha ogé sabab tiasa dianggo na naon efek samping bisa aranjeunna ngakibatkeun. Tapi naon anu anjeun peryogi kauninga lamun anjeun tempo hiji ubar eksperimen? Anu bisa diolah kalayan pangobatan ieu jeung naon anu pro jeung kontra ngeunaan therapies ieu?
Ihtisar
Hiji ubar eksperimen mangrupakeun nginum obat nu geus Isro ngaliwatan nguji awal di lab (jeung biasana dina sato) meh bisa jadi dibikeun ka manusa tapi teu acan nampi persetujuan ku FDA (Pangan sarta Narkoba Administrasi).
obat ieu kawanoh ogé salaku hiji "ubar investigational". Kusabab aranjeunna teu acan kungsi disatujuan ku FDA, aranjeunna bisa henteu acan bisa jum'atan dipasarkan sarta dijual. Kalawan sababaraha iwal, kayaning aksés dimekarkeun tur éntitas husus ( ruku ' pamakéan), metodeu nu paling umum ngeunaan migunakeun hiji ubar eksperimen nyaeta pikeun ilubiung dina sidang klinis maké nginum obat teh.
Bisa jadi frightening dina mimitina lamun dokter Anjeun ngajak ubar digolongkeun kana "eksperimen" tapi pamahaman naon ieu hartina, jeung ngabogaan daptar patarosan nanya, pohara mantuan. Ogé bisa ngurangan takwa anjeun ka nyadar yén aya loba mitos ngeunaan percobaan klinis tapi unggal nginum obat kami geus yén geus disatujuan ieu sakali diajarkeun minangka ubar eksperimen.
Bulan béda tina Narkoba Experimental
Henteu sakabeh ubar eksperimen geus diajarkeun ka gelar sarua. Sababaraha nu ngan dimimitian dipaké manusa, sarta sabagian geus dipaké pikeun panjangna signifikan tina waktos na anu nearing persetujuan FDA. The béda fase percobaan klinis boga maksud nu béda jeung rupa-rupa dina jumlah warga anu keur dirawat.
Sateuacan ubar keur dites on manusa, mangka biasana dites on sél kanker atawa jaringan séjén di lab, kitu ogé sato laboratorium. Studi kahiji dipigawé dina manusa fase 1 percobaan . Aya ngan sababaraha urang dina percobaan ieu. Tujuan ieu pangheubeulna ngeunaan percobaan utamana pikeun nangtukeun lamun hiji ubar eksperimen nyaeta aman pikeun manusa jeung ka angka kaluar naon dosis nyaeta paling hade.
Tingkat saterusna nguji is fase 2 percobaan. percobaan ieu ngawengku leuwih jalma jeung nu dipaké pikeun evaluate naha atanapi henteu ubar téh éféktif. Kusabab jumlah badag di urang aya dina studi ieu, informasi salajengna ieu ogé massana ngeunaan kaamanan.
Tahap panungtungan panalungtikan saméméh persetujuan FDA mangrupakeun sidang fase 3. Bari deui nguji kaamanan, percobaan ieu rengse ningali lamun ubar anyar leuwih efektif ti perlakuan ayeuna aya atanapi lamun éta salaku éféktif tapi boga efek samping kurang ti ubar lianna aya.
Anu Dupi Paké Narkoba Experimental?
Ku tebih cara paling umum ngagunakeun hiji ubar eksperimen nyaeta enroll tur ngiringan dina sidang klinis anu diajar tamba. Pikeun ngasupkeun sidang klinis anjeun kudu minuhan hiji Daptar pariksa ngeunaan kriteria outlined ku peneliti nu nyieun maneh layak. Kriteria ieu bisa ngawengku hal saperti gender, umur, status kinerja , sarta leuwih, sarta ku kituna moal dulur anu bisa ngabantuan bakal ngaku kana sidang.
Aya kalana ubar eksperimen tiasa didapet luar tina percobaan klinis, tapi kriteria pisan husus kudu patepung dina urutan janten layak pikeun pamakéan. Ieu di antarana:
- perlakuan baku pikeun kaayaan anjeun boga geus gagal.
- Anjeun disebutkeun ineligible pikeun ilubiung dina percobaan klinis nalungtik ubar.
- Kedah aya euweuh perlakuan alternatif aya.
- tamba kudu geus nunjukkeun sababaraha aktivitas ngalawan kanker tinangtu anjeun dina ngulik kana titimangsa.
- Mangpaat ngagunakeun narkoba kudu outweigh sagala resiko diantisipasi ti ngagunakeun narkoba.
Salaku tambahan:
- Kedah aya bukti yen tamba bakal of benefit ka anjeun.
- tamba kudu bisa dibikeun aman luar protokol of a sidang klinis.
- Aya kedah janten suplai cukup tamba sadia for jelema jelema anu bagian tina percobaan klinis lumangsung.
Pro jeung kontra
Aya sababaraha kaunggulan ogé kalemahan mun ngagunakeun narkoba eksperimen. Loba jalma manggihan eta mantuan daptar ieu kaluar dina kertas ambéh maranéhanana bisa beuratna pilihan maranéhanana taliti. Pro jeung kontra ngawengku:
kaunggulan:
- Hiji ubar eksperimen bisa masihan anjeun kasempetan pikeun ngubaran kangker nu perlakuan lianna geus gagal.
- nginum obat teh bisa boga kauntungan nu perlakuan ayeuna mah henteu.
- Peneliti bisa ménta informasi berharga ngeunaan obat nu bisa nulungan batur dina mangsa nu bakal datang.
- Kalolobaan jalma anu dibéré hiji ubar eksperimen salaku bagian tina hiji sidang klinis anu dituturkeun raket ku tim médis.
- Narkoba nu dianggap investigational téh biasana haratis pikeun jalma milu dina sidang a.
kalemahan:
- Tamba bisa boga éfék négatif ( réaksi ngarugikeun ) anu peneliti teu acan kapanggih.
- tamba teu mantuan Anjeun husus.
- Mun nalungtik mangrupakeun sidang placebo-dikawasa, Anjeun bisa jadi teu nyaho lamun aya narima ubar eksperimen atawa placebo (catetan: dina peneliti bakal ngantep anjeun terang lamun ieu kamungkinan). Kalawan percobaan kanker klinis placebo a dipaké jarang, sarta pangobatan rada anyar anu biasana dibandingkeun "baku miara" heubeul pangobatan. Naon ieu hartina geus nu bakal nampa boh ubar eksperimen atawa ayeuna prescribed pangalusna ubar pilihan kahiji pikeun kanker Anjeun.
- Ngagunakeun narkoba bisa ngaleungitkeun Chances anjeun maké perlakuan sejen atawa milu di sidang klinis sejen.
Patarosan ka Tanya Mun anjeun Tempo hiji Narkoba Experimental
Ieu mantuan mawa daptar patarosan nanya ka peneliti mun tempo hiji sidang klinis, sareng nyandak catetan mangsa rundingan Anjeun. Patarosan nanya bisa ngawengku:
- Kumaha bisa tamba kauntungan abdi?
- Naon efek samping mungkin kuring nyangka?
- Anu bayaran pikeun ubar jeung sagala tés patali jeung nuturkeun-up?
- Mun kuring mutuskeun pikeun ngeureunkeun tamba, naon anu bakal kajadian (duanana fisik na di hal pikeun nyokot bagian dina sidang klinis?)
- Sabaraha lami abdi bakal nyandak ubar, sarta sabaraha lila ulikan bakal nyandak?
- Kuring baris perlu dirawat, atawa baris perlakuan dilakukeun salaku hiji outpatient?
- Kumaha carana abdi bakal nyaho lamun perlakuan berpungsi?
- Saha atuh nelepon lamun kuring gaduh patarosan bari nyandak ubar?
- Aya saha anu geus dicokot ubar nu abdi tiasa ngobrol?
Percobaan klinis na idin informed
Lamun anjeun milih ngagunakeun hiji ubar eksperimen, dokter anjeun bakal boga maneh ngalengkepan hiji formulir idin . Ieu sarupa jeung bentuk nu urang asup saméméh operasi sarta nandaan yén anjeun sadar tina resiko mungkin patali tamba.
sumber:
> Kangker Institute Nasional. Aksés ka Investigational Narkoba.
> Kangker Institute Nasional. Naon Percobaan klinis?