Narkoba Injectable pikeun piagam Psoriasis na Psoriatic rematik
Stelara (ustekinumab), hiji injectable nginum obat biologic , ieu disatujuan ku AS Pangan sarta Narkoba Administrasi (FDA) di September 25, 2009, keur pengobatan sedeng pikeun parna psoriasis piagam dina déwasa. psoriasis piagam, nu bakal mangaruhan kira 6 juta jalma di AS, mangrupa kaayaan sistim imun nu nyababkeun overproduction gancang sél kulit.
psoriasis piagam dicirikeun ku patches thickened of inflamed, kulitna beureum, ilaharna ditutupan ku timbangan yen némbongan silvery. Tilu studi ngalibetkeun 2.266 pasien dievaluasi kasalametan sarta efektivitas Stelara, pamustunganana anjog ka persetujuan na keur psoriasis piagam.
Opat warsih saterusna, dina Séptémber 23, 2013, éta diumumkeun yén FDA ogé disatujuan Stelara, nyalira atanapi dina kombinasi kalayan methotrexate , pikeun pengobatan pasien sawawa kalawan aktif rematik psoriatic . Leuwih ti 2 juta jalma di AS gaduh rematik psoriatic, hiji panyakit otoimun dicirikeun ku gabungan peradangan jeung karuksakan gabungan, kitu ogé lesions kulit pakait sareng psoriasis. Dua pivotal fase III multicenter, ganda-buta, randomized, percobaan placebo-dikawasa (PSUMMIT I na PSUMMIT II) ngalibetkeun 927 penderita rematik psoriatic dievaluasi kasalametan sarta efektivitas Stelara na ngarah ka persetujuan na.
Janssen Biotrech, Inc. kapanggih sarta dimekarkeun Stelara. drugmaker nu nyepeng hak pamasaran ekslusif kana narkoba dina The Janssen Pausahaan Pharmaceutical AS nahan hak pamasaran ekslusif di sakuliah dunya.
Naon Dupi Stelara?
Stelara mangrupakeun antibodi monoclonal . Leuwih husus, Stelara mangrupakeun antagonis interleukin manusa targeting Il-12 sarta Il-23 dua protéin nu mikir maén peran dina kondisi radang tangtu, kaasup psoriasis tur rematik psoriatic.
Kumaha Narkoba nu urusanna
Stelara urusanna salaku suntik subcutaneous (ie, handapeun kulit). Pikeun penderita psoriasis anu beuratna 220 lbs. (100 kg.) Atanapi kirang, anu dosis awal dianjurkeun jeung dosis saterusna dina 4 minggu téh 45 mg., Dituturkeun ku 45 mg. unggal 12 minggu. Pikeun pasien anu beuratna leuwih ti 220 lbs. (100 kg.), Nu dosis awal dianjurkeun jeung dosis saterusna dina 4 minggu téh 90 mg., Dituturkeun ku 90 mg. unggal 12 minggu.
Pikeun penderita rematik psoriatic, anu dosis dianjurkeun of Stelara nyaéta 45 mg. mimitina jeung di 4 minggu, dituturkeun ku 45 mg. unggal 12 minggu. Pikeun pasien anu boga duanana psoriasis piagam sarta rematik psoriatic na anu beuratna leuwih ti 220 lbs., Anu dosis awal dianjurkeun jeung dosis 4 minggu ka hareup nyaéta 90 mg., Dituturkeun ku 90 mg. unggal 12 minggu.
Stelara nyaéta sadia dina 45 mg / pamakéan tunggal 0.5mL, jarum suntik pre-kaeusi sarta dina 90 mg / jarum suntik ml tunggal pamakéan tos kaeusi. Stelara oge sadia di pamakéan vials tunggal ngandung boh 45 mg / 0.5mL atanapi 90 mg / ml Stelara.
Anu kudu Teu Paké Stelara
Jalma sareng hypersensitivity dipikanyaho ustekinumab atawa bahan aktif di Stelara teu kudu make produk. Bahan aktif kaasup L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80, sarta sukrosa.
Balukar Sisi umum
efek samping umum pakait sareng Stelara kaasup nasopharyngitis, inféksi engapan luhur, lieur, sarta kacapean. efek samping séjén anu mungkin. Ngobrol dokter Anjeun upami Anjeun ngalaman sagala efek samping nu bisa jadi pakait jeung Stelara.
Warnings na Kawaspadaan
Stelara bisa nambahan résiko inféksi jeung reactivation inféksi laten (aktif atawa dormant). Dina percobaan klinis, serius baktéri, jamur, sarta inféksi viral anu dititénan dina sababaraha pasien diperlakukeun kalayan Stelara. tamba teu matak dikaluarkeun pikeun sabar kalawan inféksi aktif sarta kudu dianggap taliti dina pasien kalayan inféksi kronis atanapi sajarah inféksi serius atanapi ngulang deui.
Saacanna initiating perlakuan jeung Stelara, penderita kedah diuji pikeun tuberkulosis (TB) . Perlakuan TB laten kedah miheulaan perlakuan jeung Stelara.
Dumasar percobaan klinis, résiko malignancy bisa dironjatkeun kalawan ngagunakeun Stelara. Aya ogé geus laporan postmarketing tina penampilan gancang tina carcinoma sél squamous cutaneous sababaraha di penderita diperlakukeun kalayan Stelara anu miboga faktor résiko pre-nu aya pikeun kanker kulit non-melanoma . Kabéh penderita diperlakukeun kalayan Stelara kudu diawaskeun pikeun kanker kulit non-melanoma.
Réaksi Hypersensitivity (misalna anaphylaxis na angioedema ) geus nyatet dina laporan postmarketing. Lamun ieu lumangsung, terapi luyu kudu dibikeun pikeun ngabéréskeun réaksi hypersensitivity na Stelara kudu dilanjutkeun.
Hiji hal malik posterior Leukoencephalopathy Sindrom ieu dilaporkeun dina sabar anu narima 12 dosis of Stelara leuwih dua taun. sabar teu pinuh cageur kalayan perlakuan ditangtoskeun jeung discontinuation of Stelara.
Pasén diperlakukeun kalayan Stelara kudu nampa vaksin hirup, atawa kedah saha di rumah tangga maranéhna. Pasén kudu nampa hiji BCG (Bacille Calmette Guerin) vaksin keur sataun saméméh perlakuan jeung Stelara atawa pikeun sataun sanggeus Stelara geus pareum.
Aya tacan ngulik nyukupan atanapi well-dikawasa pamakean Stelara di ibu hamil atawa jompo. Pikeun ka dipaké nalika kakandungan atawa bari asuhan, manfaat nu kedah outweigh potensi resiko keur janin.
sumber:
Stelara. Resep Émbaran. Dirévisi 03/2014.
FDA approves Stelara. Drugs.com. Séptémber 2009.
Stelara (ustekinumab) narima FDA persetujuan pikeun Ngubaran Active Psoriatic rematik. Séptémber 2013.