Treatment lisan pikeun Psoriatic rematik sarta Psoriasis
On Maret 21, 2014, anu FDA ngumumkeun persetujuan ti Otezla (apremilast) pikeun pengobatan aktif rematik psoriatic di déwasa. Otezla mangrupakeun inhibitor selektif of phosphodiesterase-4 (PDE4). Otezla téh hijina FDA-disatujuan perlakuan lisan husus pikeun rematik psoriatic. On Séptémber 23, 2014, anu FDA disatujuan Otezla pikeun indikasi tambahan, perlakuan pasien kalayan sedeng pikeun psoriasis piagam parna keur saha phototherapy atawa terapi sistemik téh luyu.
Samemeh ka persetujuan ti Otezla, rematik psoriatic ieu ilaharna diperlakukeun kalayan corticosteroids , TNF blocker , atawa Stelara (ustekinumab ) , hiji interleukin-12 / interleukin-23 inhibitor disatujuan dina bulan Séptember 2013.
Kumaha Is Otezla dikaluarkeun?
Otezla asalna salaku, tablet pilem-coated ngawangun inten-tilu kaunggulan:. 10 mg, 20 mg, sarta 30 mg.. The dosage disarankeun awal Otezla ngalibatkeun hiji titration ti dinten 1 nepi ka poé 5 nepi ka dosis pangropéa nu dianjurkeun 30 mg. dua kali poéan dimimitian dina poé 6. The jadwal titration dawam nyaeta:
Dinten 1: 10 mg. di énjing-énjing
Dinten 2: 10 mg. dina isuk sarta 10 mg. di sonten
Dinten 3: 10 mg. dina isuk jeung 20 mg. di sonten
Dinten 4: 20 mg. dina isuk jeung 20 mg. di sonten
Dinten 5: 20 mg. dina isuk sarta 30 mg. di sonten
Dinten 6 sarta saluareun: 30 mg. dina isuk sarta 30 mg. di sonten
(Catetan: Pasén kalawan impairment renal parna bakal butuh pangaluyuan kana jadwal dosage).
Naon Balukar umum Sisi geus pakait sareng Otezla?
Dina percobaan klinis, diare, nyeri sirah, jeung seueul nya efek samping nu paling ilahar dilaporkeun pakait sareng Otezla. Kalolobaan acara ngarugikeun lumangsung dina dua minggu mimiti pengobatan sarta ngumbar leuwih waktos sareng pamakéan terus of Otezla.
Dupi aya Contraindications atanapi warnings na Kawaspadaan Dipatalikeun Jeung Otezla?
Otezla ieu contraindicated di penderita ku hypersensitivity dipikanyaho apremilast. Kalawan hal mun warnings na precautions, Otezla ieu pakait sareng hiji résiko ngaronjat depresi. panurunan beurat ieu ogé nyatet mangsa percobaan klinis salaku acara ngarugikeun mungkin. Pasén kedah nonton pikeun leungitna beurat unexplained na klinis signifikan.
Ogé, aya tiasa janten interaksi ubar mungkin diantara Otezla jeung sitokrom P450 inducers énzim, kayaning rifampin, phenobarbital, carbamazepine, sarta phenytoin nu bakal nurunkeun efektivitas Otezla. Kombinasi henteu dianjurkeun.
studi well-dikawasa ku Otezla teu acan dilakukeun dina ibu hamil. Otezla kudu dipaké nalika kakandungan ngan lamun manfaat poténsi outweighs résiko potensial pikeun janin. Hal ieu ogé henteu dipikawanoh lamun Otezla atanapi métabolit of Otezla anu hadir dina susu manusa, ku kituna awéwé asuhan kedah janten cautious. Salaku bagian tina persetujuan FDA, aya bakal pendaptaran pikeun awéwé anu hamil sarta keur dirawat kalayan Otezla.
Kumaha Naha Otezla Ngalakukeun di Percobaan klinis?
Kasalametan sarta efektivitas Otezla anu dievaluasi dina tilu percobaan klinis ngalibetkeun 1.493 pasien kalayan rematik psoriatic aktif.
Dina percobaan, ngaranna karaton-1, karaton-2, sarta karaton-3, pamilon ulikan anu acak ditugaskeun placebo, Otezla 20 mg. atawa 30 mg. dua kali sapopoé. Pasén anu diwenangkeun neruskeun kalawan DMARDs, corticosteroids dosis low, atawa NSAIDs mangsa sidang. The titik primér éta ACR20 ku minggu 16. Otezla tambah DMARDs dibandingkeun placebo tambah DMARDs ieu pakait sareng perbaikan gede di tanda na gejala rematik psoriatic. Aya ogé bukti pamutahiran gede di fungsi fisik kalayan Otezla (30 mg. Dua kali poéan) ti placebo.
Naon Nyaeta Biaya Otezla?
The drugmaker, Celgene, geus nangtukeun hiji harga borongan tina $ 22.500 per taun pikeun Otezla.
sumber:
Otezla (apremilast). Resep Émbaran. March 2014.
http://media.celgene.com/content/uploads/otezla-pi.pdf
Apdet 2 - AS FDA approves Celgene Narkoba pikeun Psoriatic rematik. Bill Berkrot. Reuters. March 21, 2014.
http://www.reuters.com/article/2014/03/21/celgene-fda-idUSL2N0MI1ED20140321
Otezla disatujuan ku FDA pikeun piagam Psoriasis. BusinessWire. September 23, 2014.
http://www.businesswire.com/news/home/20140923006559/en/Oral-OTEZLA%C2%AE-apremilast-Approved-US-Food-Drug%23.VCHKX_ldV8E#.VCIn1Bb4Kr8