Sababaraha cardiologists bade liar keur kelas anyar pangobatan kolesterol.
Di Amérika College of kardiologi urang Sidang ilmiah Taunan (Priangan urang) hosted di littoral kota San Diego dina pertengahan Maret 2015, hawa éta beurat kalawan omongan sambetan PCSK9. Husus, loba cardiologists dina hadir éta palpably bullish ngeunaan hasil tina percobaan sataun-lila dina Amgen urang Repatha (evolocumab) . Dina percobaan klinis, PCSK9 sambetan kawas evolocumab na Regeneron / Sanofi urang Praluent (alirocumab) geus ditémbongkeun ngurangan LDL-C ( "bad" koléstérol) sahenteuna saloba statins na meureun leuwih.
( Statins mangrupakeun ubar kayaning Zocor na Crestor.
Pamustunganana, saukur nurunkeun kadar kolesterol LDL ngan pikeun nurunkeun aranjeunna bisa maparin moal manfaat nyata tanpa ogé nurunkeun résiko tina acara cardiovascular hareup kawas stroke jeung serangan jantung. Sarta guna angka kaluar naha benefit preventif jangka panjang sapertos aya, urang kedah nalungtik jangka panjang ... taun leuwih panjang batan encouraging, acan, hasilna single-taun nu urang ayeuna witnessing.
Naon Dupi sambetan PCSK9?
Proprotein convertase subtilisin / Kexin tipe 9 atanapi PCSK9 mangrupakeun gén nu muterkeun hiji peran dina métabolisme koléstérol na asam lemak. Jalma jeung varian genetik langka of PCSK9 anu ditempo salaku ngabogaan tingkatan LDL-C ( "bad" koléstérol) comparable maranéhanana dina statins sedeng-inténsitas. Saterusna, mutations dina gén nu geus numbu ka autosomal dominan hypercholesterolemia kulawargi , kasakit bahaya nu ngabalukarkeun tingkat pisan luhur lipid atanapi kolesterol sarta panyakit jantung.
Dina lampu observasi misalna, pausahaan obat Amgen na Regeneron / Sanofi geus nyieun antibodi monoclonal yen sasaran protéin PCSK9 (disandi ku gén PCSK9): Repatha na Praluent mungguh.
Hasil Saatos Hiji Taun (ish) tina Terapi Ku sambetan PCSK9
Dina 17 Maret 2015, The New England Journal of Medicine diterbitkeun dua tulak detailing hasilna 52-minggu ti evolocumab urang OSLER-1 na OSLER-2 percobaan sarta hasilna 78-minggu ti percobaan klinis ODYSSEY Regeneron / Sanofi urang.
Sababaraha hasil penting tina percobaan OSLER kaasup handap:
- Ngaliwatan 48 minggu terapi, evolocumab sustained a réduksi tina tingkat LDL-C ku 61 persen dina pamilon jeung sagala rupa tingkatan résiko cardiovascular.
- Ngaliwatan 52 minggu terapi, laju acara cardiovascular (serangan jantung, stroke, Tia jeung saterusna) éta 2,18 persen dina eta pamilon henteu nyokot evolocumab tapi dina standar-of-perawatan terapi tukang (nyokot statins) versus 0,95 persen pikeun maranéhanana nyokot evolocumab na on standar-of-perawatan terapi tukang (nyokot statins).
- acara ngarugikeun Neurocognitive sapanjang kalawan épék ngarugikeun nonspecific kaasup artralgia, nyeri sirah, nyeri dahan, sarta kacapean kabéjakeun leuwih remen di pamilon nyokot evolocumab.
Sababaraha hasil penting tina percobaan ODYSSEY kaasup handap:
- Ngaliwatan 78 minggu terapi, alirocumab ngurangan tingkat LDL-C ku kira 60 titik persentase dina sakabéh pamilon kaasup pasien-resiko tinggi (pamadegan kalawan hypercholesterolemia kulawargi atanapi sababaraha faktor résiko cardiovascular kawas roko, diabetes jeung saterusna).
- épék ngarugikeun dipake pikeun pengobatan sareng alirocumab kaasup réaksi suntik-situs, myalgia, neurocognitive sarta acara ophthalmologic.
- Kabéh penderita di ulikan ieu nya geus aya dina statins-boh tinggi-dosis atawa di dosis maksimum ditolerir. Dina penderita narima alirocumab, laju acara cardiovascular éta 1,7 persen versus 3.3 persén di maranéhanana nyokot placebo.
Dupi PCSK9 sambetan ka New Statins?
Cardiologists ayeuna questioning status koléstérol urang salaku hiji tungtung-sadaya-jadi-kabeh biomarker. Salaku geus urang diajar tina ieu panalungtikan saméméhna, sababaraha obat nu ukur ngurangan LDL-C, ningkatkeun HDL jeung saterusna bisa maparin moal manfaat real-dunya kayaning pencegahan stroke atawa serangan jantung. Cara nu kolesterol na lipid interaksi dina awak urang nyaéta leuwih kompleks tinimbang ayeuna urang ngarti.
Ku jauh, pilihan pangalusna anu urang boga keur nyampurkeun panyakit jantung nu statins, hiji kelas ubar unik nu nyegah acara cardiovascular hareup. obat ieu meureun dianggo ku henteu ngan nurunkeun kadar LDL tapi ogé ku Ajeg plak nu bakiak up arteri urang.
Supados sambetan PCSK9 bisa dianggap salaku mangpaat salaku statins, urang peryogi sababaraha taun hasil, naha nu mangrupa Amgen ayeuna putting babarengan ulikan Fourier. Ulikan Fourier bade janten ujian lima taun administrasi evolocumab di maranéhanana statins nyokot na di résiko luhur pikeun acara cardiovascular kawas stroke jeung serangan jantung. (Mun anjeun resep, AMGEN ayeuna soliciting pamilon pikeun nalungtik.) Ku hasil tina ulikan Fourier, peneliti mudahan pikeun manjangkeun panurunan dina acara cardiovascular ngarugikeun observasi salila sataun pikeun sababaraha taun. Leuwih ti éta, hasil tina nalungtik bisa ngabantu urang hadé ngartos nu populasi sabar benefit pangalusna ti sambetan PCSK9.
Dina sababaraha taun, upami urang ningali conferred benefit cardiovascular jangka panjang, lajeng urang bisa nempo hiji kasuksésan statin-kawas keur Amgen, maker evolocumab urang. kasuksésan sapertos anu kondisional alatan sajaba teu nyaho pasti nu populasi sabar sanggup ngabantuan pangalusna ti evolocumab, aya hiji hal rada worrisome ngeunaan inhibitor PCSK9: Panalungtikan nunjukkeun yen di sababaraha urang, evolocumab na alirocumab meureun mess jeung sistim saraf pusat. Leuwih husus, sidang ODYSSEY ngusulkeun yén alirocumab bisa kumaha bae ngaruksak ingetan, ngakibatkeun amnesia atawa ngakibatkeun bingung.
sumber
Artikel judulna "PCSK9 inhibisi di penderita hypercholesterolemia" ku NR Desai jeung MS Sabatine ti Elsevier dina 2015. Diakses ti Key klinis on 3/15/2015.
Artikel judulna "Efficacy na Kasalametan ngeunaan Alirocumab di Ngurangan lipid jeung Kajadian Cardiovascular" ku jg Robinson jeung ko-pangarang ti NEJM 3/17/2015. Diakses ping 3/15/2015.
Artikel judulna "Efficacy na Kasalametan ngeunaan Evolocumab di Ngurangan Lipid na Kajadian Cardiovascular" ku MS Sabatine jeung ko-pangarang ti NEJM 3/17/2015. Diakses ping 3/15/2015.
Artikel judulna "Nurunkeun LDL Kolesterol anu alus, tapi Kumaha jeung di saha?" ku NJ Batu na DML James ti NEJM 3/17/2015.