Tujuan Terapi sirah preventif nyaéta pikeun ngurangan jumlah na severity tina nyeri sirah.
Acan di pangobatan sirah-preventif ayeuna garapan, kawas Topamax (topiramate), Inderal (propranolol), sarta Elavil (amitriptyline), nu mindeng teu sakumaha éféktif jadi jalma hoyong. Sajaba ti éta, pangobatan ieu boga efek samping nu ilahar ngakibatkeun discontinuation.
Warta alus nyaeta anu peneliti ayeuna fokus loba usaha dina ngamekarkeun pangobatan preventif sirah novél. Hiji protéin husus aranjeunna targeting kalayan pangobatan ieu teh péptida calcitonin gén nu patali jeung (CGRP), nu geus kapanggih bisa elevated di urang salila serangan sirah.
Leuwih husus, dua narkoba, fremanezumab na erenumab, geus ditémbongkeun jangji dina fase 3 percobaan-waktu sabenerna seru pikeun migraineurs jeung dokter maranéhanana sarta leuwih dipikacinta.
Hayu urang nyandak hiji tampilan ngadeukeutan di ieu obat CGRP-sasaran munculna.
Erenumab pikeun Nyegah Episodic sirah
Erenumab mangrupakeun antibodi monoclonal humanized, sarta eta ngiket kana reséptor CGRP (situs docking protéin).
Bari mékanisme tepat erenumab ngeunaan aksi henteu dipikaharti pinuh, para ahli terang yen CGRP geus dileupaskeun tina serat saraf trigeminal salila serangan sirah. Sakali dileupaskeun, CGRP henteu ukur aub dina pangiriman sinyal nyeri, tapi ogé tindakan pikeun dilate pembuluh darah di luar jeung jero tangkorak.
Kalawan eta, ku erenumab blocking situs docking normal CGRP urang, peneliti speculate yén serangan sirah bisa thwarted-na ayeuna aya data nu sae pikeun ngarojong teori ieu.
Dina fase 3 sidang di New England Journal of Medicine, leuwih 900 peserta jeung sirah episodic (diartikeun kirang ti 15 migraines per bulan), anu randomized pikeun nampa salah sahiji tilu therapies handap unggal bulan salila genep bulan:
- A subcutaneous 70-mg (handapeun kulit kana masalah lemak anjeun) suntikan erenumab
- A suntik subcutaneous 140-mg erenumab
- A suntik placebo subcutaneous
Peserta atawa nu penyidik terang saha ieu narima erenumab versus nu suntik placebo, naha nu mangrupa ulikan ieu dilabélan ulikan ganda-buta.
hasil
Hasil studi anu kaungkap jumlah poé sirah per bulan ngurangan ku 3.2 poé dina grup perlakuan 70-mg jeung 3,7 poé dina grup perlakuan 140-mg, jadi dibandingkeun kalayan 1,8 poé dina grup placebo.
Sanggeus analisa statistik, anu penyidik ditangtukeun yén hasilna ieu signifikan. Ieu ngandung harti yén ngurangan luhur di group perlakuan éta nyata (alatan éfék tamba) jeung lain kasalahan ulikan acak.
Hasil ogé ngungkabkeun yén ngeunaan satengah tina pamilon narima erenumab ngalaman 50 persen atawa leuwih gede ngurangan di angka rata maranéhanana poé sirah per bulan dibandingkeun ngeunaan saparapat jalma di placebo grup-deui, hasil ieu signifikan.
The Grup perlakuan ogé kungsi ngurangan signifikan dina Jumlah poé maranéhna diperlukeun ngagunakeun pangobatan sirah akut , sakumaha dibandingkeun grup placebo.
Anu pamungkas, pamilon dina pangajaran réngsé skala disebut Fungsi fisik sirah Dampak haténa, nu hiji skor luhur nunjukkeun hiji beungbeurat sirah leuwih gede dina fungsi.
Skor dina fisik-impairment na-kagiatan sapopoé nyata ningkat keur grup perlakuan lamun dibandingkeun grup placebo.
Balukar ngarugikeun
Ongkos kajadian ngarugikeun nya sarupa antara pamilon anu narima erenumab jeung pamilon anu narima placebo. Gemblengna, kirang ti 3 persén sakabéh pamilon kaluar ti sidang kusabab épék ngarugikeun.
kacindekan
Hasil ieu nunjukkeun yén erenumab téh éféktif (dina duanana dosis) pikeun ngahulag sirah episodic di sababaraha urang. Erenumab ogé mucunghul mun boga profil kaamanan alus. Ieu welcoming warta sakumaha pangobatan sirah-preventif ayeuna nu mindeng dilanjutkeun alatan efek samping pikaresepeun.
Fremanezumab pikeun Nyegah sirah kronis
Fremanezumab mangrupakeun antibodi monoclonal humanized anu ngiket pikeun sarta nyegah kana CGRP protéin sabenerna, sabalikna reséptor na (kawas erenumab).
Dina fase 3 sidang di New England Journal of Medicine, leuwih salah sarébu jalma kalawan sirah kronis (diartikeun leuwih ti 15 migraines per bulan keur sahanteuna tilu bulan), anu randomized pikeun nampa salah sahiji tilu regimens handap leuwih a 12 minggu jaman:
- A suntik subcutaneous tunggal fremanezumab di dasar, dituturkeun ku suntikan placebo subcutaneous dina minggu 4 na minggu 8 (disebut suntik quarterly)
- Tilu injections subcutaneous of fremanezumab kalawan hiji di dasar, hiji di minggu 4, sarta hiji di minggu 8 (disebut suntik bulanan)
- A suntik placebo subcutaneous di dasar, minggu 4, sarta minggu 8
Kawas sidang erenumab, pamilon sarta penyidik éta duanana buta keur saha ieu narima nginum obat versus anu narima placebo nu.
Bari pamilon anu dijadwalkeun pikeun lima kunjungan (di screening, dasar, minggu opat, minggu dalapan, lajeng minggu 12), sakabéh data lieur maranéhna kacatet dina dasar poean ngaliwatan hiji alat lieur-diary éléktronik. Conto data lieur kaasup naha pusing lumangsung, lilana, sarta severity nyeri na.
hasil
Hasil ulikan ieu wangsit yen jalma pamilon narima boh suntik tunggal fremanezumab atawa tilu injections bulanan tina fremanezumab kungsi ngurangan signifikan dina jumlah rata-rata sirah dinten per bulan, sabab dibandingkeun grup placebo.
Leuwih husus, pamilon narima placebo miboga hiji rata-rata 10,4 poé sirah versus maranéhanana narima fremanezumab quarterly (8,5 poé) jeung bulanan (8.0 poé).
Sajaba ti éta, aya ogé hiji réduksi badag dina jumlah rata pamilon poé diperlukeun ngagunakeun pangobatan sirah akut dina grup perlakuan versus grup placebo.
Anu pamungkas, aya réduksi gede di cacad nu patali lieur (sakumaha diukur ku skala disebut Test Dampak Rieut) pikeun grup perlakuan versus grup placebo.
Balukar ngarugikeun
Pangaruh ngarugikeun paling umum dina pangajaran éta nyeri di situs suntik, nu lumangsung leuwih ilahar dina pamilon narima fremanezumab ti peserta narima placebo. Sanajan kitu, éta severity tina réaksi teu bénten antara grup, kajadian di ampir laju sarua dina sakabéh tilu grup.
Sajaba, aya sababaraha pagunungan hampang tina tingkat énzim ati di dalapan sahiji pamilon nyokot fremanezumab. Tingkat, kumaha oge, indit deui ka normal, jadi pamilon teu dilanjutkeun ti pangajian.
Kanyataanna, per dina penyidik pangajaran, sadaya pamilon ieu sempet dipaké pangobatan kawas nonsteroidal anti radang (NSAIDs) atanapi Tylenol (acetaminophen) remen atawa antidepressants sapopoé. Asupan pangobatan ieu bisa ngajelaskeun ieu beulah énzim ati fana, utamana saprak fremanezumab teu métabolismena dina ati.
kacindekan
Dina fase 3 sidang ieu, fremanezumab dibikeun boh quarterly atawa bulanan éta mangpaatna dina ngahulag sirah kronis. Ieu mah ngan saukur ngurangan jumlah poé sirah per bulan (ngeunaan dua kirang), tapi ngurangan cacad nu patali sirah.
A Kecap Ti
Garis handap dieu nyaeta yen pangobatan ieu, nu husus sasaran migraines (pangobatan preventif prior anu dirancang pikeun ngubaran kaayaan sejen, kawas seizures jeung depresi), masihan harepan tur pilihan sejen pikeun jalma. Aranjeunna teu sampurna, sanajan, ngarojong mindset yen hiji trial and prosés kasalahan anu masih diperlukeun nalika asihan kaluar rencana sirah preventif Anjeun.
Salian keur éféktif dina ngahulag migraines di sababaraha urang, dua obat CGRP-sasaran ieu nya well-bisa ditolerir-bonus ganda. Kitu cenah, leuwih studi anu diperlukeun pikeun nalungtik kasalametan jangka panjang sarta efektivitas obat ieu.
Sumawona migraineurs dina duanana studi kasebut kaasup lamun aranjeunna geus teu direspon jeung dua kelas prior pangobatan preventif sirah. Ku kituna, éta hésé nyebutkeun naha erenumab, fremanezumab, atawa obat CGRP-sasaran sejen di pipa nu bakal pilihan mujarab pikeun jalma kalawan sirah refractory .
Sajaba ti, di studi nalungtik ukur dewasa, jadi percobaan nu diajar barudak na teens kalawan sirah ogé diperlukeun.
> Sumber:
> Bigal abdi, Walter S, Rapoport AM. Calcitonin péptida patali gén-(CGRP) jeung pamahaman ayeuna sirah na kaayaan pangwangunan. Lieur. 2013 Sep; 53 (8): 1230-44.
> Buse DC et al. Prévalénsi kronis sirah, cacad, tur faktor sociodemographic: hasil ti Amérika sirah Prévalénsi na Pencegahan Study. Lieur. 2012 Nov-Dec; 52 (10): 1456-70.
> Goadsby PJ et al. Hiji percobaan dikawasa of erenumab keur sirah episodic. N Engl J Med 2017; 377: 2123-32.
> Schuster nm, Rapoport AM. Calcitonin therapies péptida-sasaran patali gén-keur sirah na klaster headaches: review A. Clin Neuropharmacol. 2017 Jul / Aug; 40 (4): 169-74.
> Silberstein SD et al. Fremanezumab pikeun pengobatan preventif tina sirah kronis. N Engl J Med 2017; 377: 2113-22.