Aimovig mangrupakeun antibodi monoclonal nu nyegah migraines
Aya dua rupa terapi sirah: abortive atanapi preventif. perlakuan Abortive nu dipaké dina mangsa serangan sirah, kalawan tujuan stopping eta. Triptans na NSAIDs kawas acetaminophen na ibuprofen (Advil) mangrupakeun perlakuan abortive.
perlakuan preventif nyobian ngurangan frékuénsi sarta severity tina nyeri sirah. pangobatan ieu téh sacara lega categorized sakumaha lisan pangobatan sirah-preventif (OMPMs) jeung kaasup antidepressants, anticonvulsants, sarta béta-blocker.
Dina Nopémber 2017 artikel diterbitkeun di New England Journal of Medicine, Goadsby jeung ko-pangarang nalungtik kamampuh Aimovig mun (erenumab) pikeun nyegah panarajang sirah. Teu kawas OMPMs ayeuna, Aimovig mangrupakeun produk-a antibodi monoclonal biologic. Husus, Aimovig nyegah migraines ku blocking ka péptida calcitonin gén nu patali jeung (CGRP) reséptor, nu ieu numbu ka aktivasina sirah.
Saha Ieu Kaasup dina Aimovig Percobaan?
Salila Phase 2 na Phase 3 percobaan klinis, Aimovig geus diuji dina pasien kalayan duanana migraines episodic jeung kronis.
migraines Episodic nu diartikeun kurang ti 15 sirah atawa lieur dinten per bulan, boh sareng atawa henteu sareng aura. migraines kronis nu diartikeun sahanteuna 15 poé lieur per bulan. Sahenteuna dalapan lima belas poé ieu poé sirah boh nganggo atanapi tanpa aura.
migraines Episodic anu leuwih umum-tentang 90 persén urang kalawan migraines boga aranjeunna.
Antara 5 persen na 8 persén urang kalawan migraines gaduh migraines kronis.
Ngeunaan sidang
Dina Nopémber 2017 artikel diterbitkeun di New England Journal of Medicine, Goadsby jeung ko-pangarang nalungtik kamampuh Aimovig pikeun nyegah panarajang sirah.
Dina ulikan ieu, aya 995 pamilon sawawa dibagi kana dua grup eksperimen sarta grup kontrol.
Kelompok kontrol narima hiji suntikan placebo, sarta grup eksperimen narima boh mangrupa 70 mg atawa 140 suntik subcutaneous mg Aimovig, diadministrasi salaku genep dosis dipisah opat minggu eta.
Numutkeun nu nulis, duanana dosages "ngurangan frékuénsi sirah, efek tina migraines on kagiatan sapopoé, sarta pamakéan nginum obat sirah-spésifik akut leuwih kurun waktu 6 bulan."
Di dasar, jumlah poé sirah ngalaman unggal bulan ku pamilon dina pangajaran éta 8,3 poé. Antara bulan opat jeung genep perlakuan, jumlah poé sirah turun ku 3.2 na 3,7 dina 70-mg Aimovig sarta 140 mg-grup Aimovig visinil.
Antara mimiti ulikan jeung opat nepi ka genep bulan perlakuan, dina grup 70-mg, 43,3 persén pasien ngalaman sahanteuna hiji réduksi 50 persen dina Jumlah poé sirah ngalaman tiap bulan.
Antara mimiti ulikan jeung opat nepi ka genep bulan perlakuan, dina grup 140-mg, 50 persén pasien ngalaman sahanteuna hiji réduksi 50 persen dina Jumlah poé sirah ngalaman tiap bulan.
Antara mimiti ulikan jeung opat nepi ka genep bulan perlakuan, dina pamadegan narima placebo, 26,6 persén ngalaman sahanteuna hiji réduksi 50 persen dina Jumlah poé sirah ngalaman tiap bulan.
Jumlah poé nu penderita kapaksa nganggo pangobatan husus pikeun ngubaran migraines akut ieu turun ku 1.1 poé dina group 70-mg jeung 1.6 poé dina grup 140-mg sakumaha dibandingkeun kalawan 0.2 poé dina grup placebo.
Impairment kagiatan sapopoé ngajadikeun migraines debilitating. Ngagunakeun angkét a, anu peneliti ditaksir kamajuan dina kinerja kagiatan sapopoé. Aranjeunna kapanggih perbaikan signifikan dina maranéhanana narima Aimovig.
Balukar ngarugikeun jeung Watesan
Sanajan épék ngarugikeun of Aimovig kabéjakeun ku mayoritas pamilon, ieu acara ngarugikeun éta pikeun bagian paling henteu béda ti maranéhanana narima placebo.
Utamana, leuwih jalma narima 70 mg Aimovig dilaporkeun nyeri di situs suntik ti tuh jelema dina grup kontrol.
Conto acara ngarugikeun leuwih umum kaasup tiis, infeksi saluran pernapasan luhur, sarta sinusitis.
Hiji watesan ulikan ieu yén peneliti teu kaasup pasien anu ngalaman moal manfaat terapi tina dua atawa leuwih kelas tina OMPMs.
Sanajan kitu, peneliti tuh kaasup pasien anu dilanjutkeun OMPMs alatan efficacy cukup, kurangna respon sustained, atawa épék ngarugikeun pikaresepeun. Kanyataanna, 38,7 persén pasien dina sampel sempet saméméhna ngalaman moal manfaat tina OMPMs.
Saterusna, nurutkeun Goadsby jeung ko-pangarang:
Efficacy ieu kitu nunjukkeun dina fase 2 sidang of erenumab ngalibetkeun penderita sirah kronis, nu 68 persen pasien saméméhna sempet dilanjutkeun nginum obat sirah-preventif kusabab kurangna efficacy atawa efek samping unacceptable.
Nalika ngahiji jeung hasil tina Phase 2 na Phase 3 percobaan klinis séjén examining pamakéan Aimovig di maranéhanana kalayan sirah kronis sarta episodic, nembongan yen Aimovig bisa nulungan nyegah migraines episodic.
Langkung panalungtikan perlu dipigawé pikeun napak kasalametan jangka panjang Aimovig, kitu ogé sabaraha lila épék na panungtungan.
Kumaha Aimovig tumpukan Nepi ka OMPMs
Hiji bédana badag antara Aimovig na OMPMs éta Aimovig husus nargétkeun prosés pathophysiological husus anu maénkeun peran dina sirah.
Teu cukup panalungtikan geus dipigawé pikeun ngabandingkeun efek tina Aimovig kalayan pangobatan lianna dipaké pikeun nyegah nyeri sirah. Leuwih ti éta, aya teu loba panalungtikan examining efficacy of OMPMs sorangan.
Nurutkeun kana Amérika Akademi neurologi:
Bukti oge sadia pikeun nyieun babandinganana lega-rentang diantara sababaraha agén dina hiji kelas hiji; bukti sapertos bakal nyadiakeun hiji pamahaman anu leuwih komprehensif ngeunaan efficacy na tolerability propil relatif sakuliah rentang lega agén terapi. Studi anu diperlukeun éta husus evaluate nalika terapi preventif ieu warranted na kumaha pangobatan kudu titrated.
Ngan jumlah kawates studi geus nalungtik éta efficacy of OMPMs. Numutkeun Aan, aya boh bukti kuat atanapi sedeng ngarojong efficacy sahiji perlakuan preventif di handap:
- natrium Divalproex, sodium valproate, sarta topiramate (obat antiepileptic)
- Metoprolol, propranolol, timolol, atenolol, sarta nadolol (béta-blocker)
- Amitriptyline na venlafaxine (antidepressants)
Saterusna, gabapentin, lamotrigine, clomipramine, sarta fluoxetine, nu prescribed pikeun pencegahan sirah, meureun moal efektif dina ngahulag migraines.
Catetan, perlakuan jeung ubar anti epileptic merlukeun ati nurutan-up keur pancreatitis, gagal haté, sarta épék teratogenic kayaning defects kalahiran. Saterusna, divalproex natrium bisa ngabalukarkeun gain beurat. Sajauh, nembongan yen Aimovig teu pasang aksi épék ngarugikeun misalna.
Hiji hal anu kami nyaho ngeunaan OMPMs éta adherence keur leutik. Dina basa sejen, kavling jalma anu butuh pangobatan ieu ngeureunkeun nyokot aranjeunna.
Dina ulikan retrospective diterbitkeun di Cephalagia dina 2015, Hepp sareng kolega Anjeun nalungtik éta efficacy of 14 tipena béda OMPMs keur pengobatan migraines kronis. Diantara 8688 pasien, ongkos adherence dina genep bulan ranged antara 26 persen na 29 persen. Dina 12 bulan, ongkos adherence turun ka antara 17 persén jeung 20 persén.
Nurutkeun kana pangarang:
Sanajan alesan pikeun nonadherence teu kawengku dina data klaim, studi saméméhna diterbitkeun nyarankeun yén adherence low bisa jadi attributed ka Jumlah faktor, kaasup efek samping jeung / atawa kurangna efficacy of OMPM nu. Saterusna, tungtunan perlakuan ku Aan ogé nunjuk kaluar nu ukur sakeupeul ti OMPMs sadia sabenerna boga bukti klinis hade efficacy maranéhanana di ngahulag nyeri sirah.
Narikna, peneliti manggihan yén tina 14 OMPMs dites, amitriptyline, nortriptyline, gabapentin, sarta divalproex tadi ongkos nyata handap adherence lamun dibandingkeun kalayan topiramate.
Neurostimulation
Di dieu téh ngaluarkeun dasar kalayan migraines: Urang teu bener ngartos kumaha aranjeunna jalan. Tanpa pamahaman jelas tina mékanisme gering ieu, éta hésé nyieun novél perlakuan abortive na preventif yen sasaran jalur husus.
Mertimbangkeun petikan di handap ti artikel 2013 review judulna "sirah: kaayaan otak":
Hipotesis ngeunaan pathogenesis sirah geus ilaharna fokus kana hiji wewengkon utama inisiasi kayaning nyebarkeun depresi di cortex atawa 'sirah generator' di brainstem nu. Tapi progression temporal tina serangan sirah nunjukkeun parobahan simultaneous dina fungsi tina sababaraha wewengkon uteuk, sarta teu jelas yen aya hiji wewengkon anatomis tunggal wherein sirah dimimitian dina sakabéh pasien.
Kawas Aimovig, Cefaly boga tujuan pikeun langsung ngaruksak pathogenesis tina sirah ku targeting mékanisme. Teu kawas Aimovig, nu dirumuskeun jadi suntikan, Cefaly mangrupakeun alat neurostimulation ditempatkeun leuwih dahi anu. Eta ngarangsang saraf trigeminal, nu ieu panginten maén peran badag dina migraines.
Cefaly ieu nembe disatujuan ku FDA teu ukur salaku campur preventif tapi ogé mangrupa treatment akut, teuing. Datang dina tilu model: Cefaly Acute, Cefaly Nyegah, sarta Cefaly Dual. (Cefaly Dual boga modus keur boh akut jeung perlakuan preventif tina migraines.)
Numutkeun makers anak, Cefaly Nyegah administers hiji low-inténsitas ayeuna nu bisa dipaké sapopoé pikeun nyegah panarajang sirah.
Dina percobaan klinis, nu lumangsung antara 2009 jeung 2012, maranéhanana narima perlakuan Cefaly pikeun pencegahan migraines ngalaman kamunduran signifikan dina duanana sirah na lieur poé sanggeus tilu bulan pamakean.
Leuwih husus, pasien anu narima perlakuan Cefaly ngalaman poé sirah 29,7 persén pangsaeutikna jeung 32,3 persén pangsaeutikna poé lieur. Saterusna, 38,2 persén pasien narima Cefaly ngalaman sahanteuna hiji réduksi 50 persén di poé sirah bulanan.
Salian ngalaman pangsaeutikna sirah na lieur poé, maranéhanana ngagunakeun Cefaly ogé diperlukeun nginum obat kirang anti sirah ( "nyalametkeun pangobatan"). Catetan, aya henteu épék ngarugikeun serius di maranéhanana narima perlakuan Cefaly.
Dina mangsa ulikan pos-marketing anu dilakukeun ku Cefaly, 53 persén pasien anu narima alat nya éta senang jeung eta. Ngan 4 persén pamaké dilaporkeun dissatisfaction sarta dilaporkeun épék ngarugikeun minor, kayaning sleepiness, lieur, atanapi tingling disababkeun ku alat. Salaku jeung percobaan klinis, aya henteu épék ngarugikeun serius sekundér pikeun pengobatan Cefaly.
A Kecap Ti
Sanajan urang teu pinuh ngartos kumaha migraines gawe, interventions anyar kayaning produk biologic Aimovig, ogé alat neurostimulation Cefaly, Tujuan ka ngaruksak mékanisme gering ieu. Aimovig boga acan bisa disatujuan ku FDA tapi Cefaly téh aya. Mun resep perlakuan preventif lianna ieu atawa, ngabahas sareng neurologist Anjeun.
> Sumber:
> Nalangsa, A. sirah: kaayaan uteuk. Pamadegan ayeuna di neurologi. 2013; 26: 235-239.
> De Novo Klasifikasi Request for Cefaly Alat . FDA.
> Goadsby PJ, et al. Hiji percobaan dikawasa of Erenumab pikeun Episodic sirah. The New England Journal of Medicine. 2017; 377: 2123-2132.
> Hepp Z, et al. Adherence kana pangobatan sirah-preventif lisan diantara penderita sirah kronis, Cephalagia. 2015; 35: 478-488.
> Riederer F, Penning S, Schoenen J. Transcutaneous Supraorbital saraf stimulasi (t-SNS) jeung Alat Cefaly pikeun Pencegahan sirah: A Review tina Sadia Data. Nyeri jeung Terapi. 2015; 4: 135-137.