Aya geus sababaraha perhatian leuwih hiji pakaitna poténsial antara nginum obat Xolair (omalizumab) jeung kanker. Saacanna Xolair keur disatujuan keur dipake di Amérika Serikat, laporan aslina FDA kaamanan perwira urang kaasup petikan di handap:
"Babandinganana tina ongkos malignancy nyarankeun (tapi ulah netepkeun) hiji laju ngaronjat pikeun subjék Omalizumab-kakeunaan ... ngabandingkeun data ulikan klinis ka database epidemiological badag ngusulkeun subjék Omalizumab-kakeunaan ngalaman deui malignancies ti diperkirakeun bari kelompok kontrol ngalaman pangsaeutikna malignancies ".
Dina percobaan klinis, kangker anu katingal dina salah sahiji unggal 200 sukarelawan ulikan Xolair-diolah (20 of 4127 penderita) dibandingkeun salah sahiji unggal 500 sukarelawan kontrol anu teu nyandak Xolair (5 of 2236 penderita). The kangker éta rupa-rupa jenis. The kangker anu lumangsung leuwih ti sakali dina grup ieu kaasup:
- kanker payudara
- Kanker kulit (melanoma sarta non-melanoma)
- kanker prostat
Aya lima kangker séjén yén unggal lumangsung hiji waktos.
Kadé nyadar yén lamun batur tadi kanker saméméh milu dina studi Xolair, maranéhanana henteu digubris ti pangajian - kanyataanna, mangka ngira yén sahenteuna 5 penderita tadi gejala kanker saméméh partisipasi dina sidang klinis. Hasilna, eta bakal pisan saperti teu mirip nu Xolair disababkeun kanker dina pasien ieu.
Pasén ogé dimekarkeun dina kangker dina jaman pisan pondok tina waktu sanggeus dimimitian perlakuan jeung Xolair. Eta masih aya kacangcayaan yén kangker bakal geus dipelak di sapertos kurun waktu anu singget - hartina, aranjeunna bisa acan geus ngembang kanker sateuacan dimimitian Xolair.
Salajengna, panel of oncologists geus nyatakeun yén henteu ngarasa yen perlakuan Xolair ngabalukarkeun dumasar kana data ayeuna aya kanker.
Dampak paparan panjang mun Xolair atawa pamakéan taun urang di résiko luhur pikeun kanker (kayaning perokok atawa pamadegan sareng sajarah kulawarga kanker) henteu dipikawanoh tapi ngalaman ulikan satuluyna.
The Epidemiologic Study of Xolair (omalizumab): evaluating efektivitas klinis na Long-Istilah Kasalametan di Pasén kalayan Asma Sedeng-to-parna baris nguji épék jangka panjang Xolair patali rupa-rupa kangker.
A 2014 review ngeunaan 5 taun data kaamanan pikeun Xolair kapanggih aya bédana dina ongkos kanker antara penderita Xolair jeung jalma anu teu keur dirawat kalayan Xolair. Tamba ogé geus pakait sareng mini stroke dipikawanoh salaku serangan ischemic fana . panarajang jantung; dadakan, nyeri dada kaduga; darah tinggi dina arteri tina bayah disebut hipertensi pulmonal; sarta gumpalan getih dina bayah sarta urat. Sanajan kitu, éta FDA teu bisa ngomong naha atanapi henteu Xolair nyumbang ka masalah ieu atanapi henteu dumasar kana assessment maranéhanana bukti ayeuna aya. Kusabab éta FDA teu bisa definitively nangtang aya hiji henteuna résiko patali masalah haté jeung uteuk ieu, anu FDA ditambahkeun aranjeunna ka sisipan pakét dina bagian Réaksi ngarugikeun tina labél narkoba. Nya kitu, anu FDA téh bisa definitively nyebutkeun aya lain resiko kanker jeung Xolair, jadi informasi nyawalakeun topik ieu ditambahkeun kana warnings na Kawaspadaan bagian tina labél narkoba.
Lamun Anjeun bade mertimbangkeun Xolair salaku perlakuan pikeun asma anak anjeun anjeun atanapi urang kudu ngabahas isu ieu kalawan dokter anjeun.
The FDA nunjukkeun yen dokter périodik reassess butuh lanjutan terapi Xolair dumasar severity kasakit sabar sarta tingkat kontrol asma.
> Sumber:
> Lanier B. Unanswered patarosan klinis na lamunan ngeunaan peran> anti immunoglobulin> E di atopic sarta panyakit nonatopic. Alergi Asma Proc 27>: S37> -S42 2006)
> Sajarah persetujuan, Sastra, Harita, sarta Dokumén Biomédis. XOLAIR Dokumén Review (OMALIZUMAB)
> Katie Eder. Apotik TimesFDA nambahna resiko keur Heart jeung Masalah Brain, Kangker jeung Xolair Label.
> F SA.gov FDA Narkoba Kasalametan Komunikasi: FDA approves parobahan labél pikeun ubar asma Xolair (omalizumab), kaasup ngajéntrékeun> résiko rada> leuwih luhur haté jeung uteuk acara ngarugikeun.