Awéwé jeung UTIs kumat dipikaresep bakal manfaat
Minat dina vaksin Uti ieu kindled dina 1950-an, tur kantos saprak lajeng, peneliti geus pilari hiji vaksin giat yen nyegah baktéri E. coli ti colonizing kandung kemih jeung sahingga initiating inféksi. Dina Juli 2017, anu FDA dibales Sequoia Élmu 'vaksin FimCH Uti jalur cepat designation. Lamun disatujuan, vaksin FimCH bakal jadi vaksin klinis heula pikeun Uti sadia di Amérika Serikat.
Nurutkeun kana FDA:
jalur cepat nyaéta prosés dirancang pikeun mempermudah ngembangkeun, sarta expedite review ubar pikeun ngubaran kaayaan serius sarta eusian hiji kedah médis unmet. Maksud téh mun meunang ubar anyar penting pikeun sabar baheula. Gancang lagu alamat sauntuyan lega kaayaan serius.
kasang tukang
Aya geus mangrupa kanaékan jumlah baktéri antibiotik-tahan anu ngakibatkeun parna inféksi saluran kemih (UTIs) . Kalawan Uti, inféksi bisa naek ti kandung kemih (cystitis) kana ginjal (Pyelonephritis). Inféksi ieu bisa salajengna nyebarkeun kana getih nu ngabalukarkeun sepsis . ruksakna ginjal, rumah sakit, komo maot téh konsékuansi tina inféksi parna, untreated Uti.
Dina lampu tina anceman ieu kaséhatan individu jeung kaséhatan publik, aya nu geus minat kuat dina ngamekarkeun hiji vaksin klinis pikeun nyegah UTIs antibiotik-tahan sahingga obviate kedah pikeun panungtungan-garis antibiotik-pamakéan nu suluh salajengna nu inferno lalawanan antibiotik .
Leuwih ti éta, hiji vaksin Uti bisa nulungan nu nyeri na ngarareunah sahiji awéwé anu geus ngalaman Uti-utamana maranéhanana anu kakurangan tina kumat, atawa kronis, UTIs-sahingga ningkatkeun kualitas kahirupan jutaan.
FimCH Vaksin
Vaksin FimCH nyaéta vaksin-antigen husus anu diwangun ku protéin adhesion baktéri FimH.
The FimH protéin nyaéta dipikabutuh pikeun E. coli mun ngereh di saluran kemih. vaksin induces hiji réspon imun nepi ka tujuan protéin FimH.
Alatan kamajuan dina purifikasi protéin jeung ngembangkeun téhnologi DNA rékombinan, sakumaha dibandingkeun kalawan vaksin sakabeh-sél, vaksin husus-antigen geus jadi populér di taun anyar. Leuwih ti éta, vaksin antigen husus bisa digabungkeun.
The antigén dipaké dina vaksin ieu bisa elucidated di salah sahiji dua cara. Mimiti, panalungtik bisa migunakeun model sél (ie, dina vivo) atanapi model sato. Kadua, maké vaccinology sabalikna, peneliti bisa ngaduga antigén éféktif komputasi. Vaksin FimCH kapanggih migunakeun model sato.
Vaksin FimCH henteu anyar. Eta asalna dilisensikeun ku Medimmune sarta diasupkeun fase I jeung fase II percobaan klinis saméméh ieu turun tina pangwangunan. Importantly, vaksin ieu dianggap aman salila kuring percobaan fase. Sequioa Élmu lajeng dilisensikeun vaksin, robah adjuvant, sarta diasupkeun percobaan klinis. Hiji adjuvant mangrupa suspénsi nu bakal ngarumuskeun jeung vaksin tur dipaké pikeun ningkatkeun réspon imun.
Catetan, fase I percobaan klinis aya studi nu enlist antara 20 jeung 100 pamilon pikeun nguji kasalametan sarta dosage tina ubar.
Fase II percobaan klinis enlist nepi ka sababaraha ratus pamilon sarta nguji efficacy tur ngarugikeun efek tina ubar. Fase III percobaan klinis bisa ngawengku rébuan pamilon sarta ogé nalungtik efficacy na ngawas pikeun épék ngarugikeun.
Numutkeun laporan media, salila fase Sequoia urang I percobaan tina vaksin FimCH, vaksin éta ogé-bisa ditolerir na ngainduksi a réspon imun kuat. Leuwih husus, 67 awéwé narima vaksin. Sahiji awéwé, 30 miboga sajarah Uti kumat nu lumangsung 2 taun. Utamana, hasil fase ieu kuring percobaan klinis teu acan resmi diterbitkeun dina karya sastra.
Anu kudu Cokot divaksinasi?
Awéwé anu ngalaman UTIs kumat nu calon alus pikeun vaksin Uti.
Cystitis, atawa kandung kemih inféksi, jumlah ka tentang 90 persen tina sakabeh UTIs. Antara 20 jeung 30 persén ieu awéwé ngalaman kanceuh dina 3 atanapi 4 bulan. hasilna UTIs kumat di ngarareunah protracted jeung nyeri na nyumbang kana lalawanan antibiotik sabab awéwé anu boga aranjeunna mindeng nyandak antibiotik salila teuing taun.
Geus vaksin lianna Kungsi Diuji anyar?
GlycoVaxyn na Janssen farmasi geus ogé geus dipake dina vaksin Uti sejen disebut ExPEC4V, nu mangrupakeun tetravalent E. coli bioconjugate calon vaksin. Dina Pébruari 2017, Huttner jeung ko-pangarang dileupaskeun papanggihan tina fase I percobaan klinis vaksin klinis ieu.
Dina total, 93 awéwé narima vaksin jeung 95 awéwé narima placebo a. Pamilon éta heubeul antara 18 jeung 70 taun sarta miboga sajarah UTIs kumat. vaksin ieu ogé-bisa ditolerir ku panarima. Saterusna, vaksin ngainduksi a réspon imun signifikan, sarta awéwé nu nampa vaksin tadi UTIs jauh leuwih saeutik disababkeun ku E. coli.
Dina kacindekan, salila percobaan klinis, vaksin FimCH geus ditémbongkeun jangji dina ngahulag UTIs disababkeun ku E. coli. Ayeuna, kaputusan on nyatujuan vaksin ieu keur expedited ku FDA. Lamun disatujuan, vaksin ieu bakal nyegah UTIs antibiotik-tahan jeung bakal utamana mantuan pikeun awéwé jeung UTIs kumat.
> Sumber:
> FDA. Jalur cepat. www.fda.gov
> Gupta K, Trautner BW. Kemih saluran inféksi, Pyelonephritis, sarta Prostatitis. Di: Kasper D, Fauci A, Hauser S, Longo D, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrison urang Prinsip of internal Kedokteran, 19e New York, NY: McGraw-Hill.
> Huttner, A, et al. Kasalametan, immunogenicity, sarta efficacy klinis awal tina hiji vaksin ngalawan extraintestinal Escherichia coli pathogenic di awéwé ku sajarah inféksi saluran kemih kumat a randomized, single-buta, placebo-dikawasa sidang fase 1b. The Lancet Infectious Diseases. 2017; 17 (5): 528-537.
> O'Brian, VP, et al. Ubar sarta Pangwangunan Vaksin keur Treatment na Pencegahan kemih saluran inféksi. Mikrobiologi Spéktrum. 2016.