Gazyva (Obinutuzumab) mangrupakeun ubar nu sarua jeung Rituxan (rituximab) jeung keur ditalungtik sakuliah rupa-rupa kangker getih, kaasup studi klinis sababaraha di lymphoma non-Hodgkin urang (NHL). Kawas Rituxan, Gazyva dipaké dina kombinasi kalayan kémoterapi keur pengobatan kangker getih tangtu. Drugmakers Genentech na Roche dicatet yén aya sababaraha studi lumangsung ngabandingkeun obinutuzumab kalawan rituximab di lymphoma indolent non-Hodgkin urang jeung diffuse lymphoma-sél B badag.
Gazyva ayeuna FDA-disatujuan keur dipake dina penderita tangtu kalawan lymphoma follicular, sajaba eta nu keur ngadegkeun pamakéan di leukemia limfositik kronis, atawa CLL. Pikeun CLL, Gazyva ieu digabungkeun jeung chlorambucil; pikeun lymphoma follicular, Gazyva ieu digabungkeun jeung bendamustine.
Ngeunaan Lymphoma Follicular
Padahal teu lymphoma paling umum, lymphoma follicular teu rank diantara jenis lymphoma ilahar didiagnosis. Dua kategori dasar lymphoma anu Hodgkin urang jeung lymphoma non-Hodgkin urang. Lymphoma Follicular mangrupa tipe hiji non-Hodgkin urang jeung mangrupakeun paling umum tina, lymphomas indolent, atawa slow-tumuwuh non-Hodgkin urang (NHL).
Sanajan éta slow tumuwuh, éta tetep kanker teu bisa jadi cageur anu janten langkung hese ngubaran unggal waktu datang deui. lymphoma Follicular akun pikeun ngeunaan salah dina lima perkara tina NHL di Amérika Serikat, dimana eta ieu diperkirakeun yén leuwih ti 14.000 kasus anyar bakal didiagnosis dina 2015.
Salaku langkung penderita hasil tetep malignancy di salak, perlakuan anyar anu utamana wilujeng sumping.
Gazyva pikeun Follicular Lymphoma
"Jalma jeung lymphoma follicular anu kasakit mulih atanapi worsens sanajan perlakuan ku regimen Rituxan-ngandung butuh leuwih loba alatan kasakit janten langkung hese ngubaran unggal waktu datang deui," ceuk Sandra Horning, MD, lulugu perwira médis sarta kapala Produk Global pangwangunan.
"Gazyva tambah bendamustine nyadiakeun pilihan perlakuan anyar nu bisa dipake sanggeus kambuh mun nyata ngurangan risiko progression atawa maot."
The persetujuan FDA ti Gazyva ieu dumasar kana hasil tina ulikan Phase III GADOLIN, anu némbongkeun yén, dina jalma kalawan lymphoma follicular anu kasakit ngembang dina mangsa atawa waktu genep bulan terapi dumasar Rituxan-prior, Gazyva tambah bendamustine dituturkeun ku Gazyva nyalira nunjukkeun hiji 52 réduksi persen dina résiko panyakit worsening atawa maot (survival progression bébas, PFS), dibandingkeun bendamustine nyalira.
Kumaha Gazyva Works
Gazyva, kawas Rituxan, mangrupakeun antibodi monoclonal. Hartina, éta jenis husus tina antibodi direkayasa ku elmuwan jeung dihasilkeun ku pabrik. Produk ahir ieu ngagantung dina kantong sakumaha cairan sarta dibikeun via infusion ka jero nadi.
Kawas Rituxan, Gazyva nargétkeun dina antigen CD20. The antigen CD20 téh kawas hiji tag identifying - téh mangrupa kompléks protéin nu hadir dina beungeut sél nu tangtu, kaasup kana sél getih bodas dipikawanoh salaku B-limfosit, atawa sél B. Sél B immature, disebut pre-B sél , ogé mibanda antigen CD20 ieu.
Nalika obinutuzumab ngiket ka CD20, ieu ngabalukarkeun pati jeung spilling kabuka sél B. Hancana kitu ku recruiting sél imun lianna pikeun ngalakukeun pakasaban, ku langsung ngaktipkeun sinyal maot jeung / atawa ngaktipkeun hal disebut pelengkap cascade - runtuyan réaksi kimiawi sistim imun anjeun migunakeun, signalling kudu neangan tur ngancurkeun.
Kumaha carana sangkan Gazyva beda Rituxan? Muhun, nurutkeun kana makers ubar, Gazyva diduga boga kabisa ngaronjat nepi dipicuna sél maot langsung - hal disebut antibodi-gumantung cytotoxicity sélular (ADCC) - na eta induces aktivitas gede di kumaha eta recruits sistim imun awak narajang B-sél lamun dibandingkeun rituximab. Malah dina studi preclinical, Gazyva dikirimkeun nepi ka kanaékan 35-melu di ADCC dibandingkeun Rituxan. Gazyva ogé diaktipkeun sinyal maot jeroeun sél B dina studi preclinical.
Balukar samping
Kasalametan Gazyva ieu dievaluasi dumasar kana 392 penderita indolent NHL, tina saha 81 persen tadi lymphoma follicular.
Dina penderita lymphoma follicular, efek samping paling umum nya éta katingal éta konsisten kalawan populasi sakabéh anu kagungan indolent NHL.
Efek samping paling umum tina Gazyva mangrupakeun réaksi infusion, diitung Sél getih bodas low, seueul, kacapean, batuk, diare, kabebeng, muriang, diitung trombosit low, utah, infeksi saluran pernapasan luhur, turun napsu, gabungan atawa otot nyeri, sinusitis, diitung low beureum sél getih, kelemahan umum, sarta inféksi saluran kemih.
Langka tapi hirup-ngancam efek samping nu dilaporkeun dina émbaran resep dokter ', kadang nyokot wangun "warning boxed". Pikeun Gazyva, warning boxed ieu ngawengku informasi ngeunaan dua inféksi viral: Hépatitis B Virus (HBV) reactivation dina sababaraha kasus hasilna karuksakan ati parna jeung pati; sarta infeksi virus JC kutang Multifocal Leukoencephalopathy (PML) hasilna pati.
Keur profil kaamanan sarta efficacy lengkep Gazyva di lymphoma follicular, mangga ningali Gazyva resep Émbaran.
sumber:
1. Gazyva resep Émbaran.
2. Mössner E, Brünker P, Moser S, et al. Ngaronjatna efficacy terapi antibodi CD20 ngaliwatan rékayasa of a anyar tipe II anti CD20 antibodi kalawan ditingkatkeun effector langsung tur imun cytotoxicity-sél B sél-dimédiasi. Getih. 2010; 115 (22): 4393-4402.
3. Herter S, Herting F, Mundigl O, et al. Aktivitas Preclinical sahiji tipe II GA101 CD20 antibodi (obinutuzumab) dibandingkeun sareng rituximab na ofatumumab di vitro na di model xenograft. Mol Kangker Ther. 2013; 12 (10): 2031-2042.
4. Klein C, Lammens A, Schäfer W, et al. Interaksi Epitope antibodi monoclonal targeting CD20 sarta hubungan maranéhna pikeun pasipatan hanca. mAbs. 2013; 5 (1): 22-33.