Bioavailability na bioequivalence téh duanana istilah dipaké dina Farmakologi pikeun nerangkeun tindakan husus sarta sipat hiji produk ubar.
Bioavailability ngajelaskeun baé tina hiji dosis dikaluarkeun anu aya dina sirkulasi aktif dina saluran getih sakali ubar anu dikirimkeun oral, intravenously atawa cara nu lian (misalna rectal, sublingual, nasal, transdermal, jsb)
Dumasar watesan, ubar dikirimkeun intravenously ngabogaan bioavailability of 100% saprak éta geus dikirimkeun langsung kana saluran getih.
Aya sababaraha faktor anu bisa pangaruh bioavailability narkoba. Aranjeunna ngawengku, diantara lain perkara:
- Pasipatan fisik tamba, kaasup obat satengah hirup
- rumusan ubar (misalna saharita release, waktos siaran)
- kaséhatan cerna tina sabar
- Umur teh sabar, nu bisa dampak laju métabolisme ubar
- Naha tamba dicokot kalayan atawa tanpa dahareun
- Renal (ginjal) jeung hépatik (ati) fungsi, nu clearance tabrakan ubar
Interaksi jeung ubar lianna atawa kadaharan ogé bisa langsung ngaganggu bioavailability. Dina pengobatan HIV / AIDS , contona, ka ubar antiretroviral Norvir (ritonavir) -used ka "dorongan" konsentrasi ubar sérum sahiji obat HIV séjén -can ogé nambahan bioavailability sistemik tamba a kawas Viagra (sildenafil citrate) . Dina ngalakukeun kitu, éta nyata tiasa manjangkeun satengah kahirupan Viagra bari pembesar efek samping.
Antacids Sabalikna, magnesium- sarta aluminium dumasar-leuwih deui-counter (kawas Tums atanapi Susu ti Magnesia) bisa signifikan ngurangan bioavailability loba obat HIV lamun dicokot sakaligus - ku nepi ka 74% jeung narkoba kawas Tivicay (dolutegravir) - na, di lakukeun sangkan, berpotensi ngali tujuan terapi.
Bioequivalence is a term used di Farmakologi pikeun ngajelaskeun dua produk ubar béda éta, dumasar efficacy jeung kaamanan maranéhanana, nu dasarna sami.
AS Pangan sarta Narkoba Administrasi (FDA) ngahartikeun bioequivalence salaku "henteuna béda anu signifikan dina laju na extent nu bahan aktif atawa moiety aktif di equivalents farmasi atawa alternatif farmasi janten sadia di loka Peta ubar nalika dikaluarkeun dina dosis molar sarua dina kaayaan sarupa dina ulikan dirancang appropriately ".
Bioavailability na bioequivalence téh langsung antar-patali duanana sakumaha relatif bioavailability (ie, bioavailability komparatif tina hiji ubar keur nu sejen) nyaeta salah sahiji ukuran dipaké pikeun evaluate bioequivalency narkoba.
Pikeun persetujuan FDA, ubar generik kedah demonstrate a 90% interval kapercayaan (CI) dina duanana extent sarta laju bioavailability dibandingkeun yen tina asalna, ubar rujukan.
> Sumber:
> Muirhead, G .; Wuff, M .; Fielding, A .; et al. "Interaksi Pharmacokinetic antara sildenafil na saquinavir / ritonavir". British Journal of Farmakologi klinis. Agustus 2000; 50 (2): 99-107.
> Song, abdi .; Borland, J .; Arya, N .; et al. "Pangaruh kalsium sarta beusi suplemén dina pharmacokinetics of> dolutegravir> dina subjék cageur." Wagub International 15 on Farmakologi klinis of Terapi HIV sarta Hépatitis; Washington, DC; Meureun 19-21, 2014; P_13 abstrak.
> AS Pangan sarta Narkoba Administrasi (FDA). "Hidayah pikeun Industri:. Bioavailability sarta Studi Bioequivalence pikeun oral dikaluarkeun Narkoba Produk - pertimbangan Umum" Pérak Springs, Maryland.