The FDA sakali miélingkeun yén éta bisa, teras backtracked
AS Administrasi Pangan sarta Narkoba dikaluarkeun gera balik dina 2008 nyarios yén aya sababaraha bukti awal Spiriva bisa ngangkat stroke resiko, sarta kamungkinan ogé résiko anjeun tina serangan jantung atawa maot. Sanajan kitu, lembaga nu retracted warning dina 2010, nyebutkeun bukti kiwari némbongkeun yén Spiriva teu ningkatkeun resiko maranéhanana.
Naon carita di dieu?
Bukti sadia ti percobaan klinis panganyarna nunjukkeun yén Spiriva henteu nambahan résiko anjeun tina stroke, serangan jantung, atawa maot.
Spiriva dipaké dina COPD pikeun ngubaran bronchospasms - kontraksi dadakan di rél anjeun anu nyieun hésé pikeun anjeun hirup. nginum obat dicokot sakali poean ngaliwatan hiji inhaler. Hayu urang teu dimaksudkeun pikeun ngeureunkeun gejala dadakan salaku "nginum obat nyalametkeun" - gantina, Anjeun kudu mawa eta rutin pikeun eta pikeun mantuan anjeun.
The warning FDA aslina on Spiriva, dikaluarkeun dina 18 Maret 2008, diangkat patarosan ngeunaan narkoba sabab hiji analisis data kaamanan awal ti 29 percobaan klinis ngalibetkeun Spiriva dituduhkeun yén leuwih jalma kalawan COPD nyokot Spiriva tadi stroke ti urang nyokot hiji placebo aktif.
Husus, anu data awal némbongkeun yén dalapan urang kaluar tina unggal 1.000 nyokot Spiriva tadi stroke, dibandingkeun genep urang kaluar tina unggal 1.000 nyokot placebo nu. The FDA dicaritakeun yén informasi ieu awal, tapi ceuk eta hayang waspada médis sarta penderita ngeunaan eta. Baheula, agénsi nu geus dituduh keur teuing slow ngaluarkeun warnings kaamanan ngeunaan narkoba.
Dina waktu nu sarua, di FDA ditanya produsén Spiriva urang, parusahaan farmasi Boehringer Ingelheim farmasi, Inc., mun balik sarta diajar ngaluarkeun deui. The agénsi féderal ogé ngawartoskeun jalma kalawan COPD anu kungsi prescribed Spiriva teu eureun nyokot ubar, sarta keur ngabahas naon baé masalah aranjeunna kapaksa kalayan dokter maranéhanana.
Leuwih lengkep Review of Spiriva Teu Témbongkeun Masalah
Sakali pajabat FDA na counterparts maranéhanana di Boehringer Ingelheim sempet reviewed sakabéh data dikumpulkeun dina Spiriva, anu FDA on 14 Jan. 2010 retracted na gera 2008 kaamanan on nginum obat teh:
"FDA kiwari geus réngsé review sarta percaya data sadia ulah ngarojong hiji pakaitna antara pamakéan Spiriva HandiHaler na hiji résiko ngaronjat tina acara ieu ngarugikeun serius. FDA ieu advising professional Podomoro neruskeun nulis resep Spiriva HandiHaler sakumaha dianjurkeun dina labél ubar ".
ahli sangkan médis geus menyimpulkan yén warning asli FDA urang on Spiriva sarta stroke éta prématur, sarta review langkung detil rupa bukti nunjukeun yen nginum obat teu ngangkat résiko anjeun tina stroke, serangan jantung atawa maot.
Spiriva Balukar Sisi
Spiriva, nu ayeuna dijual di dua versi - Spiriva HandiHaler na Spiriva Respimat - teu boga potensi efek samping, sababaraha nu bisa jadi serius.
Efek samping paling umum kalawan Spiriva kaasup inféksi luhur engapan , sungut garing, sarta nyeri tikoro. Pusing atawa visi kabur bisa ogé lumangsung kalawan Spiriva, nu bisa hartosna anjeun kedah nganggo caution nyetir atanapi operasi mesin.
Sajaba ti éta, Spiriva bisa ningkatkeun tekanan dina panon anjeun, ngarah kana akut sempit sudut glaucoma , hiji kaayaan nu bisa ngancem visi Anjeun.
Lamun make Spiriva tur mibanda nyeri panon, visi kabur atawa panon reddened, sarta lamun ngamimitian ningali halos sabudeureun lampu, nelepon dokter Anjeun langsung.
Tungtungna, Spiriva bisa ngabalukarkeun anjeun boga kasusah ngalirkeun cikiih sarta urination nyeri. Upami ieu kajadian ka anjeun, eureun nyokot nginum obat jeung nelepon dokter anjeun.
sumber:
Stratégi global pikeun diagnosis, Management, sarta Pencegahan COPD, prakarsa global pikeun kronis Obstructive Kasakit Lung (emas) taun 2016.
Dahareun AS jeung Narkoba Administrasi Kasalametan Siaga. Tiotropium (dipasarkan sakumaha Spiriva HandiHaler). Dikaluarkeun Jan. 14, 2010.