Dina 2011, nalika Amérika Sarikat Pangan sarta Narkoba Administrasi (FDA) disatujuan Benlysta (belimumab) ieu deal badag! Benlysta éta ubar mimiti disatujuan pikeun lupus di leuwih 50 taun. Sateuacan teras, hijina ubar disatujuan ku FDA pikeun ngubaran lupus éta Plaquenil (hydroxychloroquine), prednisone (1955), sarta aspirin (1948). Tapi Plaquenil teu dijieun na teu dipake ngan pikeun lupus. Hayu urang disebut antimalarial ubar sabab Hayu urang dipake pikeun nyegah malaria, sarta eta urang ogé dipaké pikeun ngubaran rematik rheumatoid.
Sawaktos Anjeun ngadenge ngeunaan Benlysta, anjeun gé mindeng ngadangu kecap biologic . Teu kawas ubar dijieun tina prosés kimia, biologic ngarupakeun ubar nu geus dimekarkeun tina sumber alam kawas sato, manusa, atawa microorganism. Benlysta nyaéta unik sabab biologics lianna geus datangna sateuacan eta na gagal salaku perlakuan lupus.
Sajaba ti éta, Benlysta nyaeta perlakuan sasaran munggaran pikeun lupus. obat séjén ilahar dipaké pikeun ngubaran hydroxychloroquine lupus kawas, corticosteroids, methotrexate, azathioprine, cyclophosphamide, sarta mycophenolate mofetil-anu boh dirancang pikeun tujuan séjén ngurangan sistim imun leuwih lega. Tapi kusabab Benlysta mangrupakeun biologic, diwangun ku protéin manusa, peneliti éta bisa ngamekarkeun ubar nu bisa sasaran bagian husus tina sistim imun nu muterkeun hiji peran dina triggering gejala lupus.
Salaku kahiji sasaran perlakuan biologic lupus, teu ngan teu Benlysta nawiskeun pilihan perlakuan sejen, tapi geus wanti langkung panalungtikan lupus anyar jeung inovatif. Alesan ieu, persetujuan éta FDA urang tamba mangrupa momen penting dina sajarah panalungtikan lupus!
Alami, batur diajar ngeunaan Benlysta pikeun kahiji kalina bakal jadi panasaran leuwih jéntré ngeunaan narkoba. Di handap ieu aya waleran kana patarosan umum ngeunaan Benlysta.
Kumaha Teu Benlysta Gawé?
Nurutkeun kana Lupus Panalungtikan Alliance, Benlysta "jalan ku calming handap sistim imun hiperaktif of lupus ku inhibiting protéin disebut 'B Limfosit stimulator (BLyS)' dipercaya pikeun ngaronjatkeun réaksi radang anu narajang na ngaruksak jaringan cageur awak sorangan."
Dina basa sejen, BLyS teh bagian tina sistim imun yén target narkoba. Benlysta tujuan pikeun nyegah BLyS ti ngaktipkeun nu peradangan anu nyababkeun sistim imun narajang awakna hiji jalma sorangan.
Benlysta ieu ilaharna dipake dina kombinasi kalayan pangobatan lupus séjén (Terapi baku). Kombinasi geus ditémbongkeun janten leuwih éféktif dina nurunna gejala lupus ti terapi baku nyalira. gejala ngurangan condong jadi patali jeung kulit, sungut, sendi jeung otot, sarta sistim imun.
benefit sejen mungkin tamba téh ngurangan pamakean corticosteroid. Ieu penting becase salaku perlakuan jangka panjang, corticosteroids anu dipikawanoh ngabalukarkeun efek samping kawas leungitna tulang jeung ruksakna organ.
Kumaha Is Benylsta dikaluarkeun?
Teu kawas paling perlakuan lupus sejen, Benlysta teu karacunan a. Hal ieu diadministrasi ku ka jero nadi (IV) infusion atanapi liwat timer suntik.
IV Infusion
Metoda ieu ngamungkinkeun ubar pikeun buka langsung kana saluran getih sarta jalan gede burih. Lamun anu swallowed dina formulir karacunan, éta bakal balik kana burih jeung protéin Kadé sangkan nepi tamba bakal ancur.
Nalika diadministrasi ku IV infusion, anjeun moal bisa administer eta di imah jeung kudu balik wae keur infusion kawas kantor dokter anjeun, rumah sakit, atawa hiji puseur infusion. infusion nu tiasa nyandak ngeunaan sajam, tapi panjang lamun prep jeung / atawa observasi waktu perlu.
Pikeun tilu infusions heula, éta has pikeun aranjeunna lumangsung sakali unggal dua minggu, lajeng sakali unggal opat minggu sanggeus éta.
Benlysta dimaksudkeun salaku nginum obat jangka panjang, sarta lamun jeung dokter Anjeun satuju yen ayeuna teh bisa dipake ogé pikeun anjeun, teu eureun infusions lamun Anjeun ngamimitian perasaan hadé. Anjeun kudu nuluykeun perlakuan malah sanggeus ngarasa hadé salaku cara pikeun miara kauntungan positif na.
Timer suntik
Aya usaha pikeun nawarkeun pilihan timer suntik, hartina nu bakal boga pilihan tina administering Benlysta diri, di imah. The FDA disatujuan pilihan timer suntik heula di 2017, husus keur erythematosus lupus sistemik, bentuk paling umum tina lupus. Pilihan perlakuan merlukeun saeutik latihan ti dokter anjeun sarta bisa jadi leuwih gampang ti IV keur loba.
Kuring Heard eta Teu Gawé pikeun Afrika-Amerika
Studi aslina anu ngarah ka persetujuan Benlysta urang teu kaasup cukup pamilon Afrika-Amérika. Ieu henteu hartosna yén tamba iyeu moal jalan mun keur anjeun lamun anjeun Afrika-Amérika. Sabalikna, éta bisa dianggo ogé saprak dulur jeung lupus nyaéta unik.
Aya ayeuna percobaan klinis dijalankeun pikeun mantuan kami leuwih jéntré ngeunaan cara éféktif Benlysta kanggo Afrika-Amerika. percobaan ieu hususna penting saprak awéwé Afrika-Amérika nu ngeunaan tilu kali leuwih gampang pikeun ngembangkeun lupus ti awéwé bodas.
Nyarita jeung dokter Anjeun lamun museurkeun nyobian Benlysta atawa milu dina sidang klinis Benlysta.
Kumaha lamun kuring Boga Organ-involvement?
Nalika Benlysta munggaran disatujuan ku FDA, ieu eces naha tamba bakal nguntungkeun urang kalawan involvement organ kawas lupus nephritis atawa sistim saraf puseur (SSP) lupus. Sanajan kitu, dina hiji analisis panalungtikan, nya ieu kapanggih yén salila lima taun munggaran pengobatan sareng Benlysta, tamba henteu ngakibatkeun atawa nyieun karuksakan organ parah, sareng bisa jigana slow progression kasakit nu patali jeung ruksakna organ. Kusabab ieu informasi dumasar kana analisis hasil panalungtikan tunggal anu digabungkeun dua studi panalungtikan leuwih bakal aya mangpaatna. panalungtikan téh ngajangjikeun, jadi lamun kudu involvement organ sarta museurkeun nyobian Benlysta, nyarita kalayan rheumatologist anjeun ningali lamun aranjeunna ngarasa ieu téh pilihan alus keur anjeun.
Naon Dupi efek samping na resiko?
Kawas sakabeh pangobatan, Benlysta bisa ngabalukarkeun efek samping na hadir kalawan resiko. Pausahaan obat kedah ngingetkeun sadaya mungkin efek samping dipikawanoh, tapi ieu teu hartosna nu bakal ngalaman ieu. Mun anjeun paduli efek samping, éta penting pikeun nyarita jeung rheumatologists anjeun ngeunaan masalah anjeun. Dina kasus dimana urang ngalakukeun efek samping pangalaman, aranjeunna bisa mutuskeun neruskeun perlakuan lamun efek samping henteu parna atawa lamun maranehna sarta dokter maranéhanana ngarasa yén kauntungan tamba outweigh efek samping.
Kusabab resiko pakait sareng Benlysta, saméméh dimimitian tamba, ngabejaan rheumatologist Anjeun upami Anjeun:
- gaduh tanda atawa geus didiagnosis kalawan inféksi, panyakit jantung, atawa gering méntal
- peryogi atanapi kakarék gotten a vaksinasi, utamana hiji vaksin live
- gaduh alergi nginum obat
- anu nyokot ubar sejen biologic, antibodi monoclonal atawa IV infusions of cyclophosphamide (Cytoxan®)
- aya di mana wae tipe séjén tina nginum obat, suplement herbal, atawa vitamin
- gaduh atanapi tos kantos kagungan tipe salah sahiji kanker
- mibanda kaayaan médis séjén
- keur reuneuh atawa tata on jadi hamil, atawa lamun keur breastfeeding
Inpo ieu bakal ngabantu dokter Anjeun nangtukeun lamun Benlysta nyaeta perlakuan katuhu pikeun anjeun sarta wayah pangalusna pikeun mimitian perlakuan. Contona, upami anjeun gaduh hiji inféksi, maranéhna bakal perlu nunda perlakuan saprak tamba naek résiko inféksi.
Lamun salah sahiji kaayaan ieu lumangsung bari anjeun geus di ubar, Anjeun kedah ngabejaan rheumatologist anjeun, ogé.
Salila percobaan klinis, urang ngalaman efek samping, tapi teu salawasna jelas lamun efek samping nu langsung disababkeun ku ubar. Sanajan kitu, peneliti-na dina hal ieu GlaxoSmithKiline (GSK), nu makers sahiji obat-kudu daptar gejala négatip sagala nu urang pangalaman salila percobaan klinis.
Efek samping paling umum Benlysta anu
- seueul
- mencret
- muriang
- irung stuffy atanapi runny
- nyéri tikoro
- batuk (bronchitis)
- gangguan saré
- leg atanapi panangan nyeri
- rarasaan kateken
- lieur (sirah)
- inféksi saluran kemih
- Turunna count Sél getih bodas (leukopenia)
- utah
- nyeri beuteung
Upami Anjeun ngalaman ieu atawa efek samping beuki parna, éta penting pikeun ngabejaan rheumatologist anjeun katuhu jauh. Upami Anjeun ngalaman efek samping ngancam kahirupan, kawas hiji réaksi alérgi anu Batesan engapan anjeun, nelepon 9-1-1 langsung.
Aya kamungkinan, kirang umum, sisi-épék lianna. Aranjeunna dibéréndélkeun dina ramatloka GSK urang, tapi éta ogé penting pikeun nyarita jeung rheumatologist Anjeun tentang efek samping Benlysta jeung resiko, sacara umum.
Anjeun oge bisa ngalaporkeun efek samping négatip tina sagala obat resép, teu ngan Benlysta, ka FDA. Didatangan www.fda.gov/medwatch, atawa nelepon 1-800-FDA-1088.
Bakal Kuring bisa mampuh Benlysta?
Sanajan Benlysta mangrupa pilihan perlakuan mahal, GSK teu nyadiakeun rojongan finansial. rheumatologist Anjeun berpungsi sareng asuransi anjeun sarta GSK pikeun ménta bantuan keuangan anjeun bakal kudu.
Teu Benlysta Gawé pikeun Barudak Jeung Lupus?
Hal ieu henteu acan dipikawanoh lamun Benlysta geus aman tur mujarab pikeun barudak kalawan lupus. Aya hiji ulikan lupus murangkalih lumangsung anu evaluating efektivitas jeung kasalametan Benlysta pikeun barudak kalawan lupus antara umur heubeul 5-17 taun. Mun anak anjeun boga lupus, anjeun tiasa nyarita ku dokter Anjeun ngeunaan naha éta téh luyu jeung enroll aranjeunna ulikan ieu.
Anu aya Leungit Percobaan klinis pikeun Benlysta?
Sumuhun. Lamun hoyong informasi ngeunaan percobaan klinis Benlysta, anjeun tiasa nyarita ku rheumatologist anjeun atanapi ngahubungan GSK langsung. Anjeun oge bisa didatangan clinicaltrials.gov tur ngetik Benlysta dina kotak search.
Éta Aman ka Candak Benlysta pikeun Long Time?
Peneliti diulik efek tina Benlysta di jalma anu geus nyokot ubar pikeun lima taun na geus kapanggih yén, jadi jauh, tamba aman nyandak keur jumlah ieu waktos. Aranjeunna teu manggihan paningkatan dina efek samping geus-dipikawanoh.
Naon Mun Abdi Hamil atanapi Hayang Breastfeed?
Bari aya geus awéwé anu geus geus dibikeun kalahiran hasil mun babies cageur bari nyandak Benlysta, peneliti anu masih diajar lamun éta aman nyandak Benlysta bari hamil-henteu tamba neangan diliwatan onto fétus jeung lamun kitu, naon anu dampak dina? Peneliti geus dikumpulkeun sarta dianalisis sababaraha data tapi beuki data perlu.
Lamun jadi hamil bari nyandak Benlysta atawa dina opat bulan sanggeus stopping tamba, ngabejaan rheumatologist anjeun katuhu jauh, sarta ogé ménta aranjeunna ngeunaan pendaptaran Kakandungan Belimumab (Benlysta ™).
Ngaliwatan observasi jeung data kempelan, pendaptaran anu dirancang pikeun mantuan peneliti hadé ngartos dampak Benlysta on kakandungan. Anjeun tur orok Anjeun ogé bakal raket diawaskeun lamun mutuskeun cicing dina tamba.
Dina sababaraha kasus, urang bisa mutuskeun cicing dina Benlysta sakuliah kakandungan lamun mangpaat tinggal dina tamba anu gede ti dampak negatif éta bisa mibanda on orok.
Upami teu kitu, eta Disarankeun make kontrasépsi pikeun nyegah kakandungan bari nyandak Benlysta, atawa nepi ka opat bulan sanggeus stopping tamba.
Nya kitu, éta kanyahoan lamun tamba pas ti indungna keur orok ngaliwatan breastfeeding. Hiji indung bakal kudu milih antara breastfeeding atawa nyokot Benlysta. Mun anjeun tempo breastfeeding, mangga nyarita kalawan rheumatologist anjeun anu bakal nulungan urang angka kaluar pilihan pangalusna anjeun.
Kumaha Ulah I Teangan Ayeuna News Ngeunaan Benlysta?
Pikeun manggihan ngeunaan widang naon waé ieu panalungtikan panganyarna atanapi warta patali Benlysta, anjeun tiasa nyarita ku dokter anjeun. Anjeun oge bisa ngalakukeun hiji pilarian internét, mastikeun pikeun manggihan sumber nu bisa dipercaya .
Dina search engine pikaresep, anjeun bisa ngasupkeun hiji istilah pilarian kawas Benlysta panalungtikan 2016 (nganggo taun ayeuna).
Kahiji sababaraha hasil teangan jigana bakal kaasup Tumbu ka Lupus Panalungtikan Alliance, atawa organisasi lupus reputable lianna. Conto jaba warta ieu panalungtikan lupus dipercaya mangrupakeun MedPage Dinten na Lupus News Dinten. Ieu bisa ogé datangna up dina pilarian Anjeun. (Diajar ngeunaan kumaha carana manggihan informasi kaséhatan dipercaya di internet.)
Anjeun bisa datang di sakuliah artikel diterbitkeun ku GSK. Ieu salawasna mantuan pikeun langsung muka pausahaan farmasi tur tingal kumaha Kaluaran pencét aranjeunna geus nembe diterbitkeun ngeunaan perlakuan nu tangtu.
Lamun hayang langsung kana hasil panalungtikan, PubMed nyaéta ramatloka pamaréntah Amérika Sarikat nu nyadiakeun aksés bébas Perpustakaan Nasional Kedokteran database disebut Medline. Kadangkala kacida nyadiakeun artikel nu lengkep. kali séjén eta nyadiakeun abstracts. Hiji abstrak nyaeta kasimpulan artikel.
Upami Sadérék nu pilarian on PubMeb pikeun Benlysta, anjeun bakal meunang loba hasilna. Anjeun bisa ngahususkeun handap hasil ku nambahkeun kana istilah pilarian Anjeun. Gantina néang Benlysta, milari efek samping Benlysta, contona.
Nyaeta Benlysta Sadia luar AS?
Salian keur sadia di Amérika Serikat, Benlysta nyaéta sadia di sakuliah genep buana - Amérika Kalér jeung Kidul, Aprika, Asia, Eropa, jeung Australia. Pikeun manggihan lamun Benlysta nyaéta sadia di nagara husus anjeun, nyarita kalayan rheumatologist Anjeun. Anjeun oge bisa nelepon GSK. Ngahubungan aranjeunna lamun cicing di luar AS, didatangan bagian Di sakuliah dunya website maranéhanana sarta neangan dumasar wewengkon.
Benlysta baris Gawé pikeun Me?
Sarerea kalawan lupus mangrupakeun individu unik, jadi euweuh jawaban basajan pikeun sual ieu.
Nyarita kalawan rheumatologist Anjeun pikeun manggihan lamun aranjeunna ngarasa anjeun calon alus keur pengobatan ieu.
Lamun jeung rheumatologist anjeun pikir eta mangrupakeun pilihan perlakuan alus, anjeun bakal kudu nyobaan tamba ningali kumaha gawéna pikeun anjeun. Terus di pikiran nu teu dianggo salaku geuwat salaku perlakuan kawas corticosteroids. Bisa nyandak minggu atawa bulan ngamimitian ningali hasilna.
Tempo Benlysta? Nyarita Jeung Rheumatologist anjeun
Mun anjeun tempo Benlysta, lengkah saterusna nyaéta pikeun nyarita jeung rheumatologist Anjeun. Anjeun sacara alami bakal loba patarosan mangsa paguneman awal Anjeun tentang perlakuan, kitu ogé iraha wae titik sanggeus éta, kaasup bari anjeun nyokot ubar. Tulis handap patarosan anjeun sabab timbul, sarta mawa daptar Anjeun tina patarosan ka janjian Anjeun salajengna. Anjeun oge bisa nelepon GSK langsung ngaliwatan BENLYSTA gateway di 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) Senén ngaliwatan Jumaah, 8 AM ka 8 PM Eastern Time. Lamun datang ka kaséhatan anjeun, anjeun ngabogaan hak pikeun jadi informed jéntré.
> Sumber:
> Bruce I, Urowitz M, Vollenhoven R, et al. Jangka panjang accrual ngaruksak organ jeung kaamanan di penderita SLE diperlakukeun kalayan belimumab tambah baku jaga. Lupus. 2016; 0: 1-11. http://lup.sagepub.com/content/early/2016/02/18/0961203315625119.full.pdf+html.
> Dubey A, Handu S, Dubey S, Sharma P, Sharma K, Ahmed Q. Belimumab: Kahiji sasaran Treatment biologis pikeun sistemik Lupus Erythematosus. Journal of Farmakologi & Pharmacotherapeutics. 2011; Oct-Dec; 2 (4): 317-319. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3198539/.
> Landy H, Powell M, Hill D, Eudy A, Petri M. Belimumab Kakandungan pendaptaran: Study cohort Calon hasil Kakandungan. Obstetrics & Gynecology. 2014; 123 (1). http://journals.lww.com/greenjournal/Abstract/2014/05001/Belimumab_Pregnancy_Registry__Prospective_Cohort.130.aspx.
> Vollenhoven R, Petri M, Wallace J, et al. Kumulatif Corticosteroid dosis Leuwih Lima puluh Dua Minggu di Pasén Jeung sistemik Lupus Erythematosus: Pooled nganalisa Ti Phase III Belimumab Percobaan. Rematik & Rheumatology. 2016; 68 (9): 2184-2192. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.39682/abstract.