menggah kaamanan pikeun pengobatan HCV
The FDA nembe parantos dikaluarkeun peringatan kaamanan dina pamakéan dua therapies hépatitis C anyar dina pasien kalayan kasakit ati canggih kaayaan ( link FDA ). Ajen incriminated anu Viekira Pak (https://www.viekira.com/about-viekira) jeung Technivie (https://www.technivie.com) ku Abbvie. Duanana nyaéta therapies kombinasi sarta duanana ngandung: paritaprevir, ombitasvir na ritonavir (Technivie); bari Viekira Pak ogé ngandung dasabuvir.
Duanana ogé dipaké ditéang jeung ribavirin. agen ieu geus therapies kacida mujarab pikeun hépatitis C genotypes 1 sarta 4 kalayan ongkos tamba umumna leuwih 95%.
Sanajan kitu, ti waktu persetujuan FDA, aya geus sababaraha kasus decompensation ati dina mangsa pamakéan klinis lega sanyawa ieu. Nurutkeun kana FDA ( link FDA ), "ti approvals of Viekira Pak dina bulan Désémber 2014 jeung Technivie dina bulan Juli 2015, sahenteuna 26 kasus di sakuliah dunya dikintunkeun ka FDA Acara ngarugikeun Ngalaporkeun System (FAERS) anu dianggap kamungkinan atawa meureun patali Viekira Pak atanapi Technivie. Dina kalolobaan kasus, tatu haté lumangsung dina 1 ka 4 minggu dimimitian perlakuan. Sababaraha kasusna nyerang di penderita keur saha obat kasebut contraindicated atanapi teu dianjurkeun. "Sajaba ti" AbbVie, kasus dicirikeun tina decompensation hépatik jeung gagal ati dina pasien kalayan kaayaan Sirosis ati anu nyokot obat ieu.
Sababaraha acara ieu nyababkeun cangkok ati atawa maot. Ieu hasil serius kabéjakeun lolobana aya dina penderita nyokot Viekira Pak anu tadi bukti Sirosis canggih malah saméméh dimimitian perlakuan jeung eta. "
The FDA geus ngusulkeun ka émbaran tambahan handap jadi imparted ka penderita sarta panyadia kasehatan dina labél ubar:
- Viekira Pak na Technivie bisa ngabalukarkeun tatu haté serius, kaasup gagalna ati-ngancam kahirupan, utamana di penderita panyakit ati canggih kaayaan.
- Teu eureun nyokot obat ieu tanpa munggaran diajak ngobrol kasehatan anjeun profésional. Stopping perlakuan mimiti bisa ngahasilkeun lalawanan ubar pikeun obat hépatitis C lianna.
- Ngahubungan kasehatan anjeun profésional katuhu jauh lamun nyandak Viekira Pak atanapi Technivie sarta ngalaman salah sahiji tanda ieu jeung gejala masalah ati:
o kacapean
o kelemahan
o Loss napsu
o seueul sarta utah
o panon Konéng atawa kulit
stools o Lampu-warna
- Ngabahas patalékan atanapi kasalempang Viekira Pak atanapi Technivie kalayan profésional kasehatan anjeun.
- Taliti baca Guide nginum obat sabar nu hadir kalawan anjeun Viekira Pak atanapi Technivie resep.
- Ngalaporkeun sagala efek samping tina Viekira Pak atanapi Technivie kana kasehatan anjeun profésional sarta program FDA MedWatch.
Kadé dicatet yén kasus ieu lumangsung ampir sacara éksklusif di penderita panyakit ati maju. Aya di hadir euweuh bukti jeung nyarankeun bahaya di paling penderita hépatitis C anu gaduh hampang kasakit ati mun sedeng. Tungtungna, anu ngabalukarkeun pasti na mékanisme tatu tetep sahandapeun panalungtikan.
Mun anjeun ngalakukeun boh Viekira Pak atanapi Technivie, atawa keur perencanaan pikeun ngamimitian terapi boh, Anjeun kedah ngabahas masalah ieu kalayan panyadia kasehatan anjeun.