Dina Juli 2015, anu FDA disatujuan dina Entresto ubar anyar (Novartis) pikeun pengobatan gagalna jantung. Anjeun tiasa maca ngeunaan Entresto dieu.
Minat pikeun ubar anyar ieu tinggi diantara ahli gagalna jantung, jeung alesan alus. Dina sidang klinis badag (paradigma-HF), Entresto nyata outperformed enalapril, nu ayeuna nyaéta andalan terapi pikeun penderita gagalna jantung.
Entresto nyaeta kahiji tina kelas ARNI narkoba. obat ieu ngagabungkeun hiji inhibitor ARB (dina hal ieu, valsartan), ku inhibitor neprilysin (sacubitril). inhibisi Neprilysin teh fitur anyar tina obat ARNI.
Sabot neprilysin énzim ieu dipeungpeuk di penderita gagalna jantung, tingkat getih tina péptida natriuretic nambahan. Kusabab péptida natriuretic tiasa aya mangpaatna dina gagalna jantung, peneliti postulated yén ubar kawas Entresto bisa ngaronjatkeun hasil pasien kalayan kaayaan ieu. Hasil tina paradigma-HF ulikan acara yén peneliti éta katuhu.
Nyaeta Aya A downside mun Neprilysin inhibisi?
Bari Entresto mucunghul janten duanana éféktif jeung aman di sidang paradigma-HF, aya kénéh sababaraha hirup urang henteu weruh ngeunaan inhibisi neprilysin jangka panjang.
Neprilysin boga loba lampah salian keur ngurangan tingkat péptida natriuretic, sarta sababaraha lampah jelema kaciri aya mangpaatna.
Jadi inhibiting neprilysin bisa jadi hiji hal anu universal sae pikeun ngalakukeun.
Dina sababaraha hal, neprilysin ngurangan akumulasi protéin pikaresepeun dina awak, kaasup protéin pakait sareng Panyakit Alzheimer jeung amyloidosis , komo kanker prostat . Kanyataanna, peneliti aktip pilari obat nu bisa ngaronjatkeun aktivitas neprilysin, dina amoy nu eta bisa mantuan saréat atawa nyegah kaayaan kawas ieu.
Ku kituna, sanajan kanyataan yén sababaraha efek samping signifikan kabéjakeun kalawan Entresto dina sidang paradigma-HF, aya kénéh bisa janten kamungkinan Kertajati jangka panjang signifikan ku ubar nu nyegah neprilysin.
Dina taya panalungtikan kuring dina Entresto éta kuring bisa manggihan malah nyebut hiji (boh ku peneliti atanapi ku Novartis) tina konsékuansi berpotensi négatip tina inhibisi neprilysin kronis. Ku kituna kuring ngahubungi Novartis nanya naha parusahaan boga bukti, hiji cara atawa sejen, nu migunakeun Entresto bisa mangaruhan résiko panyakit kawas Alzheimer, amyloidosis, atawa kanker prostat.
Novartis balesan:
Sanggeus sababaraha poé salila parusahaan consulted ahli na, abdi nampi reply ieu ti Novartis. Di dieu eta aya dina pinuh:
"Neprilysin geus kalibet dina sababaraha prosés jeroeun awak kaasup ngarecah rupa-rupa péptida vasoactive endogenous, nu - ku targeting neprilysin -. Entresto mantuan ningkatkeun, anjog ka épék mangpaatna dina penderita gagalna jantung Neprilysin mangrupakeun salah sahiji loba énzim aub dina megatkeun handap protéin amyloid béta. Data tina program ngembangkeun paradigma-HF, kalawan leuwih ti 10.000 penderita ditalungtik, teu nunjukkeun sagala épék ngarugikeun patali amyloidosis, kanker prostat kalawan Entresto Alzheimer atawa. Ieu penting dicatet yén pasien kalayan gagalna jantung boga 50 laju% mortality di 5 taun sanajan perlakuan jeung therapies ayeuna pangalusna, laju maot luhur batan paling kangker. Entresto ngurangan mortality, nyegah hospitalizations jeung ngajadikeun jalma kalawan HF-ref ngarasa leuwih alus. "
Kuring ieu struck ku sababaraha hal ngeunaan respon ieu. Heula, pausahaan ieu moal siap kalawan reply saharita mun (naon kuring ngarasa) nyaéta sual geulis atra tur penting.
Salajengna, parusahaan henteu denying résiko anu neprilysin inhibisi bisa worsen rupa lianna kasakit serius. Kanyataan yén studi maranéhanana némbongkeun euweuh bukti worsening sapertos anu comforting, tapi urang kudu dicatet yén studi jeung Entresto geus kabeh geus di durasi rélatif pondok, sarta yén éta moal jelas yén pasien diperlakukeun kalayan Entresto anu utamana diawaskeun pikeun amyloidosis, Alzheimer atawa prostat kanker .
Tungtungna, pausahaan nunjukkeun yen gagalna jantung nyaéta sarupaning kaayaan goréng yén sanajan obat maranéhna teu ngakibatkeun atanapi worsen kasakit ieu, resiko bakal patut nyokot.
Ieu, écés, téh ngarupakeun matéri judgment pribadi. Naha sabar Wasalam résiko a salaku mahluk worthwhile gumantung kana / assessment sorangan nya na sahiji resiko vs mangpaat. Ieu uka hésé nyieun, tangtosna, lamun teu sakabeh resiko disebut kaluar.
Nu Bottom Line
Entresto nembongan jadi ubar compelling pikeun penderita gagalna jantung, sarta eta undoubtedly bakal beurat dipaké. Ieu undoubtedly bakal mantuan loba penderita gagalna jantung keur hirup deui, sarta ku gejala pangsaeutikna.
Tapi husus sabab Entresto boga makings sahiji ubar blockbuster, sarta nomer kituna badag pasien bakal kakeunaan inhibisi neprilysin pikeun kahiji kalina, éta bakal hal penting pikeun Novartis (jeung FDA) keur ngalaksanakeun studi pos-marketing ati, jadi yén sagala "kaduga" efek samping bisa dipikawanoh tur dicirikeun gancang-gancang.
sumber:
McMurray JJV, Packer M, Desai AS, et al. Inhibisi Angiotensin-neprilysin versus enalapril dina gagalna jantung. N Engl J Med 2014; Doi: 10,156 / NEJMoa1409077.
Jessup M. Neprilysin inhibisi-a terapi novél for gagal jantung. N Engl J Med 2014; Doi: 10,1056 / NEJMe1409898.