Ectopic nujul kana hiji obyék atawa jaringan manusa nu ngabentuk atawa anu lokasina dimana teu milik. Ectopic formasi tulang teh peletakan handap tina bahan tulang anyar (via prosés nu disebut ossification) di wewengkon, deui, mana bahan ieu teu milik. prosés ossification ieu dipigawé ku sél disebut osteoblasts.
Kecap ectopic asalna tina Yunani, sarta ngandung harti antonim Anak, nu "orthotopic" tulang "jauh ti tempat." - ogé diturunkeun tina Yunani - nujul kana tulang nu kabentuk di lokasi anatomis na bener, luyu jeung Scott, et.
al., dina artikel maranéhna dijudulan "Review singket ngeunaan Models of Ectopic Bone Formasi". artikel ieu diterbitkeun dina masalah Maret 2012 ngeunaan jurnal, Batang Development Sél.
formasi tulang Ectopic tiasa hadir dina kalahiran, jadi alatan genetik atanapi timbul salaku komplikasi kaayaan médis tangtu kayaning paraplegia jeung / atawa tatu traumatis (mun ngaran ngan sababaraha.) témbal, et. al. disebutkeun yen formasi tulang ectopic diduga bisa disababkeun ku peradangan lokal dituturkeun ku papanggihan sél progenitor rangka. Numutkeun ramatloka Rumah Sakit Boston Anak urang, sél progenitor loba kawas sél sirung iwal éta beuki kawates dina watesan jenis sél éta bisa jadi sabab meulah. Sél Progenitor datangna ti sél stém tapi henteu sél stém sawawa.
Ectopic Bone Formasi Alatan Bedah tulang tonggong
Témbal, et. al, disebutkeun yen nepi ka 10% tina pasien anu ngajalanan operasi invasif - na deui bedah pasti tumiba ka grup ieu - baris ngamekarkeun formasi tulang ectopic.
Dina tulang tonggong, istilah "pembentukan tulang ectopic" kadangkala dipaké pikeun ngajelaskeun jaringan tulang dihoyongkeun nu meunang diteundeun handap dina kanal tulang tonggong . Taun 2002, dina FDA disatujuan protéin tulang dijieun ku Medtronic disebut infuse keur dipake dina bedah tulang tonggong lumbar. Kriteria pamakéan dieusian ku FDA éta pisan husus: Salaku tandur tulang pikeun tingkat hiji anterior lumbar Interbody Fusion (Alif) dina lumbar tapered Sistim Alat Fusion (lt-Cage.) Whew!
Tapi geura-giru sanggeus persetujuan, loba surgeons mimitian nganggo bahan "off-labél," anu hartina keur kaperluan sejenna ti naon geus disatujuan ku FDA. Kaluar-labél kagunaan kaasup bedah tulang tonggong cervical nu nyababkeun sababaraha "acara ngarugikeun," atanapi AE keur dilaporkeun ka FDA. Formasi tulang Ectopic éta salah sahiji AE urang, tapi daftar kaasup hal séjén pisan serius kawas arachnoiditis, ngaronjat deficits neurological, éjakulasi retrograde, kanker sareng nu sanesna. Teu geulis!
Medtronic Kontroversi
The Milwaukee Journal Sentinal Watchdog Laporan nu geus dituturkeun carita saprak 2011 (jeung terus ngalakukeun kitu), nyebutkeun yen dina minggu sidang klinis heula pikeun infuse, formasi tulang ectopic ieu kapanggih dina 70% pasien ulikan urang. Sababaraha pasien ieu diperlukeun hiji atawa leuwih surgeries pikeun ngabenerkeun tulang dihoyongkeun jeung / atawa komplikasi médis nu jengkar ti dinya.
Dina review dirina masrakat diterbitkeun dina 2013 ngaluarkeun Bedah neurologi Cibeureum, Epstein dibandingkeun 13 Industri ngalarti studi pikeun studi séjén salajengna diterbitkeun dina jurnal, kitu ogé mun dokumén FDA sarta informasi lokasina di basis data. Manehna ngalaporkeun nyungsi "acara ngarugikeun asalna unpublished na inconsistencies internal" jeung studi infuse.
Manehna oge ngalaporkeun yén 40% tina acara ngarugikeun nya nu dipake pikeun Alif (nu "off-labél" peso beuheung nu ieu rengse,) nambahkeun yén sababaraha acara ieu nya hirup-ngancam.
Samentara éta, Milwaukee Journal Sentinel ngalaporkeun yén Medtronic boh sahandapeun-dilaporkeun atanapi henteu pisan ngalaporkeun ieu épék ngarugikeun ka FDA dina laporan 2004 ditulis ku dokter Medtronic-dibiayaan. MJS nyebutkeun éta "dokter anu wrote 2004 kertas bakal balik kana pikeun nampa jutaan dollar di royalti na pangmayaran séjén ti Medtronic".
Dina Méi 2014, anu MJS dituturkeun nepi carita kalayan artikel séjén nyebutkeun Medtronic sempet sapuk mayar $ 22 juta nepi ka settle 1000 klaim ngalawan infuse maranéhanana.
Carita ogé disebutkeun yén Medtronic geus netepkeun kumisan sejen $ 140 nutupan "klaim harepan."
sumber:
Rumah Sakit Boston Anak. Naon Sél Progenitor? Sawawa Batang Sél 101 halaman. Ramatloka Rumah Sakit Boston Anak. Diakses Dec 2015.
Epstein, Komplikasi N. alatan pamakéan BMP / infuse di bedah tulang tonggong: bukti The terus Gunung. Surg Neurol Int. 2013: diaksés Dec 2015.
Fauber, J., infuse dicutat dina overgrowth tulang nyeri penderita '. Samping Balukar. A Laporan Journal Sentinel Watchdog. Journal Interactive. June 2011.
Fauber, J. Medtronic mayar $ 22 juta nepi ka settle klaim légal leuwih produk spie. Watchdog Laporan. Milwaukee Wisconsin Journal Sentinel. May 6, 2014.
Témbal, M., A., Levi, B., ASkarinam, A., Nguyen, A., Rackohn, T., Ting, K., Soo, C., Review singket ngeunaan Models of Ectopic Bone Formasi. Batang Sél Dev. 2012 Mar 20; 21 (5): 655-667.