Viagra (sildenafil citrate) jeung sababaraha obat séjén pikeun disfungsi erectile (ED) geus disangka pikeun sawatara waktu salaku ngabalukarkeun potensi dédéngéan leungitna, najan sambungan masih diulik jeung henteu dipikawanoh pikeun tangtu.
Wanoh Viagra ieu disatujuan, dina 1998, anu AS Pangan sarta Narkoba Administrasi (FDA) kungsi kapanggih yén lima urang kaluar tina jumlahna aya 25,000 maké Viagra dina percobaan klinis dimekarkeun dédéngéan leungitna .
Ieu jumlah relatif leutik, naha nu mangrupa nu warning ngeunaan dédéngéan leungitna éta teu jadi pamingpin dina waktu persetujuan.
Sanajan kitu, ku telat 2007 nu FDA mimiti noticing langkung kasus dédéngéan leungitna di urang nyokot Viagra jeung ubar ED séjén anu bagian tina phosphodiesterase nu Tipe 5 (PDE5) kelas inhibitor. pangobatan PDE5 séjén kaasup Levitra (vardenafil) jeung Cialis (tadalafil).
Néangan Sistim ngalaporkeun ngarugikeun-acara na, anu FDA kapanggih 29 kasus leungitna dédéngéan ngadadak di jero tilu poe ti dosis panungtungan pasien 'tina hiji inhibitor PDE5. Jinis dédéngéan leungitna dilaporkeun éta biasana sapihak sensorineural leungitna dédéngéan kalawan boh leungitna parsial atawa jumlahna dédéngéan. Kadangkala tinnitus jeung pusing anu aub.
Lima belas kaluar tina 29 acara ngarugikeun dilaporkeun anu patali jeung Viagra husus. Dina lima perkara, leungitna dédéngéan dadakan kajadian sanggeus dosis mimiti Viagra. Salapan jalma miboga leungitna dédéngéan sapihak jeung hiji jalma ngalaman rugi dédéngéan bilateral.
Dalapan tina 15 urang kungsi "lumangsung" leungitna dédéngéan jeung opat urang kedah kaleungitan dédéngéan samentara.
Ieu kasus dilaporkeun teu bisa langsung numbu ka PDE5 sambetan kusabab ayana kamungkinan faktor lianna, kayaning umur sabar sarta pamakéan pangobatan lianna. Mangkaning, nu FDA mucunghul cukup prihatin mun merlukeun parobahan panyiri ubar ngagambar langkung perhatian ka poténsial pikeun dédéngéan leungitna.
Anjeun tiasa ngundeur inpo ieu ti ramatloka FDA.
The FDA cautions yén lamun mimiti ngalaman dédéngéan leungitna bari on Viagra atawa ubar sarupa, Anjeun kudu geuwat ngeureunkeun nyokot eta na ngahubungan dokter anjeun. Nya kitu, dokter anu jadi sadar yen penderita maranéhanana anu ngalaman kaleungitan dédéngéan bari dina obat ieu kedah mamatahan aranjeunna eureun ngalakukeun aranjeunna.
Studi lab
Dupi eta dibuktikeun yen Viagra pasti ngabalukarkeun dédéngéan leungitna di urang? Sababaraha peneliti nyobian pikeun manggihan. Peneliti di Koréa Kidul tuh a ulikan beurit jalu nu éta heubeul tujuh minggu. Pikeun 105 dinten sababaraha beurit dibere dosis tinggi Viagra. beurit séjénna teu dibikeun wae Viagra jeung dilayanan salaku kelas kontrol pikeun babandingan. Duanana grup miboga dédéngéan tés saméméh ulikan jeung deui dina poé lima, 10, 15, 25, 35, 105 tur 135 pangajaran.
Dédéngéan maranéhna diuji dina sababaraha cara, kaasup réspon brainstem auditory sarta emisi otoacoustic. Hiji brainstem ukuran respon auditory kumaha uteuk responds disada. émisi Otoacoustic anu echoes lemah dihasilkeun ku ceuli sanggeus eta hears sora. Hasil némbongkeun yén dosis tinggi Viagra ningkat shift bangbarung dédéngéan of réspon brainstem auditory.
Maksudna, sora kungsi jadi louder mun membangkitkan respon a. Sajaba ti éta, emisi otoacoustic éta béda antara beurit-dosis tinggi jeung beurit control nalika perlakuan dibéré pikeun lila.
Para panalungtik menyimpulkan yén tinggi-dosis tur perlakuan jangka panjang bisa ngakibatkeun dédéngéan leungitna di mencit. Dupi hasil sarupa lumangsung di manusa? Para panalungtik dicutat conto lalaki-lami 44-taun anu dimekarkeun leungitna dédéngéan profound sanggeus nyokot Viagra dina 50 miligram sapoé salila 15 poé.
Sanajan eta teu acan pasti kabuktian yen Viagra jeung pangobatan séjén PDE5 ngakibatkeun dédéngéan leungitna di manusa, bukti hiji pakaitna terus datangna dina.
pergaulan ieu dirojong ku studi sato kayaning hiji luhur. Sajauh, bukti aya nunjukkeun incidence nyaeta low, tapi élmuwan neruskeun nelepon pikeun panalungtikan leuwih.
sumber:
Bin Na Hong, Luncat Hoo Yi, Sun Yeou Kim sarta Tong Ho Kang, "Luhur dosage Sildenafil Induces Dédéngéan Impairment di mencit", Biol. Pharm. Bula., Vol. 31 1981-1984 (2008).
Erectile ubar disfungsi sarta leungitna dédéngéan dadakan. (Bewara! Penting Bewara FDA pikeun Audiologists) Audiology Dinten. Nov-Dec 2007 v19 i6 p53 (1).
Inpo labél pikeun Viagra. Diakses via http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
Inpo kaamanan ubar Postmarket pikeun penderita sarta panyadia. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm