Lamun datang ka nginum obat, Ulah Anjeun "Cokot Naon Anjeun mayar"?
Ieu patarosan paling hese anjeun geus encountered di toko saprak pertama kalina anjeun nanya "makalah atawa palastik?" Anjeun di apoték nu ngeusian resép anjeun sarta tukang ubar nu kabukti ka anjeun nanya, "Dupi versi generik OK?" Anjeun frantically beuratna pilihan anjeun: ubar generik ngarugikeun kirang, tapi aranjeunna estu sami salaku ngaran merk Vérsi?
Kedah anjeun meunang nu umum na simpen sababaraha bucks?
jawaban téh resounding "meureun". Dina kalolobaan kasus, ubar generik dianggap aman alatan prosés nguji dipaké ku Administrasi Pangan sarta Narkoba (FDA).
Patén-patén on Narkoba
pausahaan farmasi investasi jumlahna signifikan duit kana ngamekarkeun ubar maranéhanana. Dina urutan cageur pamadegan waragad, nu tiasa di ratusan jutaan dollar, pamaréntah AS isu hiji patén atawa exclusivity on tamba.
A patén diartikeun "hak ngaluarkeun batur ti pembuatan, maké, maturan pikeun dijual, atawa jual." Dina basa sejen, henteu parusahaan ubar lianna bisa nyieun ubar sarua di laboratorium sarta ngajual eta. Patén-patén bisa lepas pikeun salami 20 taun, tapi tiap patén husus mah béda. A patén bisa dikaluarkeun iraha wae mangsa proses persetujuan narkoba. Ku alatan éta, tamba bisa jadi dipaténkeun, tapi henteu acan disatujuan ku FDA keur dipake dina pasien.
obat Exclusivity
A katuhu sarupa disebut exclusivity bisa ogé jadi teges ka parusahaan farmasi pikeun ubar anyar maranéhanana. Exclusivity diartikeun salaku "hak-hak pamasaran ekslusif dibales ku FDA kana persetujuan ti ubar." Dijieun pikeun nyerang kasaimbangan antara kreasi ubar anyar jeung marketing generik, exclusivity bisa atawa teu coincide jeung patén a.
Panjang exclusivity téh gumantung kana jenis ubar keur nu eta keur dibales, sarta tiasa mana ti 3 nepi ka 7 taun. Sabot patén na exclusivity geus kadaluwarsa, pausahaan farmasi lianna bisa deui ubar jeung pasar éta sorangan dina kaayaan ngaran béda. Ieu ngabuka nepi pasar pikeun kompetisi jeung drive biaya generics handap.
Narkoba generik na Bioequivalency
Ubar generik kudu boga sami bahan aktif salaku brand ngaran, tapi bahan aktif bisa jadi béda. bahan aktif bisa ngawengku kelir, pengawet, atawa fillers lianna. Sanajan kitu, ngan kusabab hiji generik boga bahan aktif sarua eta henteu otomatis dianggap sarimbag generik.
A parusahaan farmasi nu wishes ka pasar ubar generik maranéhanana kudu nawiskeun bukti bioequivalency ka FDA. Dina urutan janten bioequivalent, bahan aktip dina obat generik kudu diserep dina laju nu sarupa jeung dina jumlah nu sarupa saperti ubar ngaran merk. The generik teu kudu meta persis sarua jeung ubar ngaran merk, tapi teu kudu tumiba dina tungtunan tangtu diatur ku FDA. tungtunan ieu bisa rupa-rupa ti ubar pikeun ubar.
Janten yakin yen ubar generik anjeun ditawarkeun geus ngadegkeun sakumaha bioequivalent kana ngaran merk, pariksa ku tukang ubar Anjeun.
tukang ubar anjeun boga aksés ka émbaran ngeunaan ubar generik ti FDA urang Oranyeu Book. The Oranyeu Book ngandung listings obat na status bioequivalency maranéhanana. Versi éléktronik nyaéta searchable ku bahan aktif na proprietary (brand) ngaran.
Kumaha jeung Nalika keur Pilih generik
Mun dokter Anjeun geus ditulis mangrupa resép pikeun ubar ngagunakeun ngaran merk pikeun ubar éta, tukang ubar nu kudu ngeusian eta kalawan yén ubar husus. tukang ubar nu bisa nelepon dokter anjeun sarta ngobrol ngeunaan ngaganti wangun umum tamba. Atawa, anjeun tiasa ngobrol jeung dokter Anjeun tentang generik vs obat resép nalika resép nu geus ditulis.
Mun anjeun kaget di counter ubar jeung sual ngeunaan ngaran merk atanapi generik, nelepon kantor dokter anjeun. Dokter anu prescribed ubar pikeun anjeun bakal nyaho lamun bisa meunang hasil nu dipikahoyong jeung generik.
sumber:
Dahareun AS jeung Narkoba Administrasi. "Naon Dupi ubar generik?" FDA.gov 16 Oct 2008.
Dahareun AS jeung Narkoba Administrasi. "Loba ditanyakeun on patén-patén na Exclusivity". FDA.gov 28 Apr 2006.