Pikeun taun, aya geus petunjuk yén sababaraha awéwé kalayan implants payudara bisa jadi dina resiko keur ngembangkeun hiji lymphoma langka. Sanajan kitu, bukti ieu di munggaran rada flimsy, sarta pernyataan ti organisasi kayaning Amérika Sarikat Pangan sarta Narkoba Administrasi (FDA) jeung World Health Organization (WHO) kungsi reflected nu kurangna bukti.
Dina 2011, FDA nempatkeun mudik pernyataan di handap ngeunaan payudara susuk-pakait lymphoma anaplastic sél badag (ALCL):
Sanajan ALCL pisan langka, anu FDA percaya yén awéwé kalayan implants payudara bisa boga résiko pisan leutik tapi ngaronjat tina ngamekarkeun panyakit ieu di tapak tatu kapsul meungkeut susuk teh. Dumasar informasi sadia, teu mungkin pikeun mastikeun jeung katangtuan statistik nu implants payudara ngakibatkeun ALCL.
Waktu éta, nu FDA ogé dituduhkeun yén incidence of ALCL éta pisan low, sanajan di penderita susuk payudara. Maranéhanana bisa nangtukeun tipe susuk, misalna, silicone versus saline, éta ieu pakait sareng resiko gede. Ogé dina pernyataan 2011, basa kaasup hidayah ka panyadia kasehatan, noting yén FDA teu nyarankeun nyoplokkeun implants payudara di penderita tanpa gejala atanapi Abnormalitas sejen, tapi ogé nyarios yén sabab diajar ngeunaan ALCL di awéwé kalayan implants pinareup, ieu saran bisa ngarobah.
The 2017 Awas Ti FDA
Dina 2017, anu FDA diropéa informasi na di hudang laporan sarta lampah dicokot ku WHO, terapi Administrasi Barang Australia, sarta Badan Nasional Perancis pikeun obat na Kaséhatan Produk Kasalametan.
Di dieu nyaeta bagian tina pernyataan 2017 AS FDA langkung panganyarna:
Kusabab 2011, kami geus strengthened pamahaman kami tina kaayaan kieu na concur jeung designation WHO tina dada susuk-pakait anaplastic lymphoma sél badag (BIA-ALCL) salaku lymphoma-sél T langka nu bisa ngamekarkeun handap implants payudara. Jumlah pasti kasus tetep hésé pikeun nangtukeun alatan keterbatasan signifikan dina ngalaporkeun di sakuliah dunya sarta kurangna data jualan susuk global. Dina waktu ieu, paling data nunjukkeun yén BIA-ALCL lumangsung leuwih remen handap implantation of implants payudara sareng surfaces textured tinimbang jalma kalawan surfaces rata.
Naon éta hartosna?
Sabot FDA isu persetujuan mahluk kawas implants payudara, sakapeung merlukeun pausahaan anu nyieun ieu alat kanggo nedunan studi tambahan pikeun meunangkeun inpo nu leuwih lengkep tentang resiko produk. Ku cara kieu, hiji alat médis bisa disatujuan dumasar bukti aya, tapi sakumaha data tambahan asalna kaluar, anu FDA mutahirkeun basa na tentang cautions sarta resiko.
Ayeuna, anu FDA nyaeta on catetan ngeunaan resiko tina implants payudara , kalawan pendekatan luhur-handap, Listing komplikasi paling umum kahiji, kaasup:
- contracture Capsular
- Reoperation
- panyabutan susuk (sareng atawa tanpa ngagantian)
- beubeulahan susuk
- Wrinkling
- Asymmetry
- Scarring
- nyeri
- Inféksi
The FDA ogé catetan pisan low tapi ngaronjat likelihood keur didiagnosis kalawan lymphoma sél badag anaplastic (ALCL).
Tren panganyarna dina Prosedur bedah:
Numutkeun laporan statistik taunan ku Society Amérika pikeun Bedah estetika Plastik, prosedur bedah nu nempo naek paling signifikan dina 2016 kaasup:
- mindahkeun gajih ka buah dada (up 41 persén)
- Labiaplasty (up 23 persén)
- Imbit angkat (up 21 persén)
- mindahkeun gajih ka raray (up 17 persén)
- panyabutan susuk payudara (up 13 precent)
Ieu henteu dipikawanoh naon informasi extent ngeunaan resiko lymphoma geus nyumbang ka uptick di ngaleupaskeun implants payudara.
Naon dipikanyaho Ngeunaan payudara Lymphoma, Dina Umum?
Lymphomas payudara primér, hartina lymphomas nu mimitian ngembang di breasts, mangrupakeun kangker langka pisan, ngalambangkeun ngeunaan 0,5 persen tina kasus kangker payudara sarta 2 persén ti kasus lymphomas extranodal .
Aranjeunna dimimitian dina jaringan lymphoid tina payudara-patches na scatterings sél-yén getih bodas aya di sabudeureun éta Saluran na lobus, sarta lolobana kangker ieu timbul kaluar sél getih bodas dipikawanoh salaku B-sél . B-sél anu jenis sél getih bodas nu sakapeung bisa jadi diaktipkeun tur kalan kana sél plasma antibodi-ngahasilkeun sahiji sistim imun.
Tumor anu asalna ti tipe séjén sél getih bodas, T-sél, nyaéta langka ogé.
Umur rata di awal lymphoma payudara primér nyaéta 57 taun. Dina istilah gejala awewe bisa boga, atawa papanggihan dina mammograms na neang, lymphomas payudara primér meta pisan kawas séjén tumor payudara , tés sangkan husus maké antibodi (immunohistochemistry) anu penting pikeun diagnosis tumor ieu. Tapi nu tumor biasana tunggal, atawa lone, sarta geulis diartikeun ogé, sarta aranjeunna nyarios ka boga hiji kualitas elastis ka aranjeunna.
Naon anu Dipikawanoh Ngeunaan Anaplastic Cell ageung Lymphoma? (ALCL)
Lymphomas anu dasarna categorized sakumaha Hodgkin na lymphoma non-Hodgkin, lajeng ku subtypes, sakali anjeun terang ka kategori utama. Anaplastic lymphoma sél badag , atanapi ALCL, nyaéta jenis langka of lymphoma non-Hodgkin tina Sél T. Éta nyiksikan pisan leutik tina pai sawaktos Anjeun keur ngawangkong ngeunaan non-Hodgkin lymphomas, sarta ngagambarkeun ngeunaan 3 persén sakabeh kasus lymphoma non-Hodgkin.
Suku jeung panalungtikan kana ALCL geus boosted dina taun panganyarna ku laporan kasus lymphomas payudara primér pakait sareng saline na dada silicone implants. Dina kasus ieu, anu pola dawam éta yén hal ditanya bedah, anu ngarah ka diagnosis lymphoma. Mun sagala kasus lymphoma geus didiagnosis saméméh bedah, ieu teu acan dilaporkeun lega.
Eta geus diperkirakeun yén résiko meunang ALCL nyaeta 1 dina 500.000 awéwé kalayan implants payudara. Umur di awal sigana antara 34 jeung 59 taun, sarta kanker sigana ngamekarkeun dina ngeunaan 3-7 taun ti jaman prosedur susuk payudara.
Kasus mimiti ALCL payudara susuk-pakait ieu dilaporkeun dina taun 1997. Dina éta pernyataan 2011 FDA, 60 kasus ALCL pakait sareng susuk anu dikonfirmasi. Saprak harita, jumlah kasus ALCL geus ngaronjat, sakumaha boga Jumlah prosedur susuk payudara.
The ALCL mangaruhan kapsul serat sabudeureun susuk teh, sanajan aya kalana aya massa padet, sarta teu ngalibetkeun jaringan pinareup, sorangan. Dina kalolobaan kasus lymphoma nu dimimitian kalawan kumpulan cairan anu teu dileungitkeun ku sorangan, sugan jeung shrinkage tina kapsul sabudeureun susuk, atanapi massa ka sisi susuk teh.
Laporan FDA séjén:
Panalungtikan Pébruari 2017, anu FDA nyatet:
FDA narima jumlahna aya 359 laporan alat médis ngeunaan payudara susuk-pakait anaplastic lymphoma sél badag, kaasup salapan maotna. Aya 231 laporan kalawan data dina katerangan permukaan dina waktu ngalaporkeun. Sahiji, 203 éta on implants textured sarta 28 dina implants rata. Aya 312 laporan kalawan data dina tipe susuk eusian. Sahiji, 186 dilaporkeun pamakéan silicone gél-kaeusi implants, sarta 126 dilaporkeun pamakéan implants saline-kaeusi.
Najan kitu, sigana aya kénéh kateupastian ngeunaan naon laporan ieu hartosna, dina jihat résiko husus ka awéwé kalayan implants:
Catetan, bari sistem MDR mangrupakeun sumber berharga inpormasi, sistem panjagaan pasip ieu boga watesan, kaasup lengkep, taliti, untimely, dikonfirmasi, atawa bias data dina laporan. Sajaba ti éta, incidence atanapi Prévalénsi hiji acara teu bisa ditangtukeun ti sistem ngalaporkeun ieu nyalira alatan poténsi handapeun-ngalaporkeun, duplikat ngalaporkeun kajadian, sarta kurangna informasi ngeunaan jumlah implants payudara.
A Kecap Ti
The FDA diringkeskeun literatur médis on topik ieu, nunjukkeun yén sakabéh informasi ka tanggal nunjukkeun yen awéwé kalayan implants payudara boga pisan low tapi ngaronjat résiko tina ngamekarkeun ALCL dibandingkeun awéwé anu teu boga implants payudara.
Aranjeunna dicatet yén kalolobaan kasus tina dada susuk-pakait ALCL anu diolah ku ngaleupaskeun susuk jeung kapsul sabudeureun susuk jeung sababaraha kasus geus diolah ku kémoterapi jeung radiasi. The 2017 hidayah ka panyadia kasehatan ngeunaan panyabutan prophylactic teu jauh beda ti iterations kaliwat:
"Kusabab éta geus umum wungkul geus dicirikeun dina pasien kalayan telat awal gejala kayaning nyeri, lumps, bareuh, atanapi asymmetry, prophylactic payudara panyabutan susuk di penderita tanpa gejala atanapi Abnormalitas sejenna henteu dianjurkeun."
The FDA advises yén Upami Anjeun gaduh implants pinareup, aya teu kudu ngaganti perawatan médis rutin anjeun sarta turutan-up, éta BIA-ALCL geus langka, sarta sanajan teu husus pikeun BIA-ALCL, Anjeun kudu nuturkeun saran médis baku kaasup:
- Tuturkeun parentah dokter anjeun dina cara nangkep implants payudara Anjeun.
- Lamun aya bewara parobahan naon, ngontak panyadia kasehatan anjeun promptly mun ngajadwalkeun pasini.
- Meunang rutin screening mammography sarta ménta saurang téknolog husus dilatih dina ngajalankeun mammograms on penderita implants payudara.
- Upami Anjeun gaduh silicone gél-kaeusi implants pinareup, meunang periodik magnét résonansi Imaging (MRI) pikeun ngadeteksi ruptures sakumaha dianjurkeun ku panyadia kasehatan anjeun.
- The panyiri produk FDA-disatujuan pikeun silicone gél-kaeusi implants payudara nyatakeun yén MRI kahiji kedah lumangsung tilu taun sanggeus bedah susuk na unggal dua taun saterusna.
Dina basa ditujukan pikeun penderita sarta awéwé tempo implants pinareup, nu FDA stresses gaduh paguneman alus kalawan dokter Anjeun ngeunaan resiko dipikawanoh tina implants saméméh ngalaman prosedur.
> Sumber:
> Fleury E de FC, Rêgo MM, Ramalho LC, et al. Granuloma Silicone-ngainduksi of susuk payudara kapsul (SIGBIC): kamiripan jeung béda kalayan lymphoma anaplastic badag sél (ALCL) jeung diagnosis diferensial maranéhanana. Kangker payudara: target na Terapi. 2017; 9: 133-140.
> Amerika Pangan sarta Narkoba Administrasi. Anaplastic Cell ageung Lymphoma (ALCL) Dina Awewe jeung Implants payudara: papanggihan awal FDA jeung nganalisa.
> Amerika Pangan sarta Narkoba Administrasi. Pinareup susuk-Iie Anaplastic Cell ageung Lymphoma (BIA-ALCL).