Karek disatujuan MS Terapi pikeun Relapsing na primér-kutang MS
The monoclonal antibodi Ocrevus (ocrelizumab) nyaéta FDA-disatujuan pikeun nyampurkeun duanana kutang MS primér sarta relapsing tipe MS. Ieu narabas MS badag, saperti aya Kiwari can aya nginum obat séjén pikeun nyampurkeun jalma kalawan kasakit kutang primér.
Naon Dupi Ocrevus?
Ocrevus (ocrelizumab) mangrupakeun antibodi monoclonal humanized nu selektif ngiket ka molekul disebut CD20, anu perenahna dina beungeut sél B (a tipe sél sistim imun).
Ku mengikat keur CD20, jumlah sél B turun di aliran getih hiji jalma.
Kusabab sél B maénkeun peran dina myelin leungitna malapah jeung karuksakan di sababaraha sclerosis, depleting ieu sél B tangtu geus ditémbongkeun pikeun ngurangan MS aktivitas kasakit. Nu keur ceuk, sabab Ocrevus ngan nargétkeun sél B, sél lianna dina sistim imun (kawas Sél T) tetep gembleng, nulungan ngajaga fungsi imun hiji jalma.
Ocrevus di Phase III Percobaan MS
Ocrevus ieu nalungtik di tilu fase percobaan III pikeun nyampurkeun duanana relapsing MS sarta MS kutang primér. Dina dua percobaan, Ocrevus ieu dibandingkeun Rebif pikeun nyampurkeun jalma kalawan relapsing-remitting MS. Kusabab aya Kiwari can aya nginum obat FDA-disatujuan pikeun MS primér-kutang, Ocrevus ieu dibandingkeun placebo dina sidang éta.
Hiji panginget-bari saeutik percobaan fase II nalungtik kasalametan tur manfaat tina ubar, fase percobaan III anu gedé tur dibandingkeun ubar pikeun standar tamba jaga.
Nyampurkeun Relapsing MS Jeung Ocrevus
Dina dua fase III percobaan tina jalma kalawan relapsing MS, leuwih 1600 pamilon anu randomized pikeun nampa boh mangrupa infusion Ocrevus unggal genep bulan atawa Rebif (interferon béta-1a) tilu kali mingguan keur 96 minggu (ampir dua taun). Rebif mangrupakeun suntik subcutaneous, hartina eta dirumuskeun underneath kulit sareng jarum ipis.
Hasil kaungkap laju kambuh keu éta 46 nepi ka 47 persén handap dina pamilon anu narima Ocrevus ti dina pamilon anu narima Rebif. Sajaba ti éta, progression tina cacad pamilon 'ieu diukur dina duanana 12 minggu 24 minggu ngagunakeun skala EDSS .
Dina duanana pigura waktu, pamilon anu narima Ocrevus tadi progression cacad leuwih handap jalma anu narima Rebif.
Ogé, aya 94 nepi ka 95 persén kirang lesions gadolinium-enhancing on MRI di group Ocrevus ti grup Rebif.
épék ngarugikeun dina dua percobaan ieu kaasup:
- Réaksi nu patali Infusion di group Ocrevus (dina saeutik leuwih sapertilu ti pamilon): baruntus kawas, flushing, atawa itchiness
- inféksi serius lumangsung dina 1.3 persen jalma di group Ocrevus sarta 2.9 persen dina grup Rebif
- Anyar, growths jaringan abnormal (disebut neoplasms) lumangsung di 0,5 persen jalma di group Ocrevus sarta 0.2 persen dina grup Rebif.
Nyampurkeun primér-kutang MS Jeung Ocrevus
Dina sidang fase III of Ocrevus di primér-kutang MS (PPMS), leuwih 700 pamilon narima boh Ocrevus atawa infusion placebo unggal 6 bulan pikeun sahenteuna 120 minggu.
Hasil kaungkap dina 12 minggu, aya réduksi 24 persén di progression cacad dikonfirmasi dina pamilon anu narima Ocrevus, sabalikna jalma anu narima ka infusion placebo.
Dina 24 minggu, progression cacad nu dikonfirmasi dikurangan 25 persen dina pamilon anu ngawasa Ocrevus.
Ocrevus ieu ogé kapanggih keur ngurangan waktu eta nyandak pikeun pamilon leumpang 25 suku ku ampir 30 persén lamun dibandingkeun jeung infusion placebo.
Dina MRI otak, sanggeus 120 minggu, aya 3,4 persen kirang volume jumlahna lesions otak T2-hyperintense di group Ocrevus versus lesions 7,4 persen langkung dina grup placebo.
Dina watesan épék ngarugikeun, grup Ocrevus tadi réaksi langkung nu patali infusion, inféksi saluran engapan luhur, sarta herpes lisan inféksi. Réaksi nu patali infusion (kawas baruntus, itching, flushing, sarta iritasi tikoro) leuwih umum sanggeus infusion munggaran tur ningkat kalawan dosis salajengna.
inféksi serius lumangsung dina 6.2 persén grup Ocrevus na 5,9 persén placebo grup-kitu sarupa dina duanana grup. Para panalungtik taliti diartikeun naon inféksi serius éta-hiji infeksi anu fatal,-ngancam kahirupan, rumah sakit moderator, mangga nyababkeun cacad, atawa diperlukeun campur médis (kawas antibiotik ka jero nadi) pikeun nyegah pupusna atanapi cacad.
Ieu kauninga yen aya nu leuwih neoplasms di group Ocrevus (kawas payudara sarta kanker kulit) ti grup placebo. Ieu can écés naha ieu téh bisi jeung warrants panalungtikan salajengna.
A Kecap Ti
Ocrevus (ocrelizumab) nyaeta kahiji nginum obat FDA-disatujuan pikeun ngubaran primér kutang MS, nu bakal mangaruhan kira 10 nepi ka 15 persén urang jeung MS, jadi ieu pisan seru jeung harepanana. Tangtu, ieu seru teuing pikeun maranéhanana kalayan jenis relapsing of MS, saloba jalma geus terus ngamekarkeun relapses sanajan perlakuan MS ayeuna. Ocrevus kiwari nyadiakeun aranjeunna kalayan pilihan séjén.
Ieu kabeh keur ceuk, éta penting pikeun inget yen milih pengobatan MS katuhu pikeun anjeun nyaéta prosés alus jeung individualized. Sajaba ti éta, hasil tina tilu percobaan dina Ocrevus ulah ngaduga kumaha anjeun bakal ngabales nginum obat teh.
> Sumber:
> Hauser SL et al. Ocrelizumab versus Interferon Beta-1a di relapsing sababaraha sclerosis. N Engl J Med. 2016 21 Dec.
> Montalban X et al. Ocrelizumab versus placebo di primér kutang sababaraha sclerosis. N Engl J Med. 2016 21 Dec.
> Sujana PS, Blinkenberg M. Peran potensi ocrelizumab dina pengobatan sababaraha sclerosis: bukti arus jeung prospek masa depan. Ther Adv Neurol Disord. 2016 Jan; 9 (1): 44-52.