Novél Narkoba bisa Ngubaran Sadaya 6 galur di 8 Minggu
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) mangrupakeun kombinasi dosis narkoba tetep dipaké dina pengobatan kronis hépatitis C (HCV) inféksi. Ubar dipaké dina Mavyret dianggo ku blocking dua protéin individu nu virus nu perlu ngayakeun réplikasi.
Mavyret ieu disatujuan on August 3, 2017 ku Administrasi Pangan sarta Narkoba AS keur dipake dina sawawa 18 sarta leuwih. Panalungtikan nunjukkeun yen tamba bisa ngahontal ongkos cageur tina antara 92 persen na 100 persen gumantung subtype HCV, tokoh anu leuwih atawa kirang saluyu jeung lianna antivirals langsung-akting (DAAs) ayeuna dipake di perlakuan hépatitis C.
Pro jeung kontra
Mavyret téh bisa ngubaran sagala genep galur HCV ( genotypes ) jeung bisa dipaké duanana di jalma anu geus pernah kakeunaan ubar HCV jeung jalma anu saméméhna geus gagal perlakuan. Leuwih ti éta, tamba bisa dipaké dina jalma kalawan katembong Sirosis (nu ati téh masih hanca).
Mavyret boga salah kaunggulan konci leuwih ubar sarupa dina eta eta bisa ngubaran infeksi hépatitis kronis C dina sakumaha saeutik salaku dalapan minggu. Kabéh ubar lianna merlukeun teu kurang 12 minggu pikeun penderita karek dirawat. Ieu ngawengku ubar kombinasi HCV Epclusa anu ogé disatujuan pikeun sakabéh genep genotypes.
Sanajan kitu, kawas Epclusa, Mavyret bisa dipaké dina jalma kalawan Sirosis decompensated (anu livers téh euweuh fungsi panjang).
Differentiator konci sejen nyaeta hargana . Padahal ubar kawas Epclusa mawa tag harga borongan tina sabudeureun $ 75.000 pikeun Tangtu 12-minggu (atawa $ 890 per karacunan), Mavyret ieu ditawarkeun dina $ 26.400 pikeun Tangtu dalapan minggu (atawa $ 439 per tablet).
Beda harga bisa jadi cukup ngayakinkeun insurers kaséhatan rék dilegakeun perlakuan ka 3,9 juta Amerika chronically kainfeksi HCV, lolobana saha kudu nungguan nepi ka aya impairment ati signifikan saméméh perlakuan bisa disatujuan.
resep saran
dosage nu dianjurkeun of Mavyret nyaéta tilu tablet dicokot sakali poean tina dahareun.
Unggal tablet ngandung 100 miligram glecaprevir jeung 40 miligram pibrentasvir. The tablet anu pink, oblong ngawangun, pilem-coated, sarta debossed kalawan "NXT" dina salah sahiji sisi.
Durasi terapi variasina ku genotype HCV, pangalaman treatment, sarta status ati tina sabar, saperti kieu:
- Saméméhna untreated kalawan henteu Sirosis: dalapan minggu
- Saméméhna untreated kalawan Sirosis katembong: 12 minggu
- Saméméhna diperlakukeun kalayan genotypes HCV 1, 2, 4, 5, sarta 6 kalawan henteu Sirosis: dalapan mun 16 minggu gumantung kana terapi saméméhna
- Saméméhna diperlakukeun kalayan genotypes HCV 1, 2, 4, 5, sarta 6 kalawan Sirosis katembong: 12 nepi ka 16 minggu gumantung kana terapi saméméhna
- Saméméhna diperlakukeun kalayan HCV genotype 3 sareng atawa henteu sareng Sirosis: 16 minggu
Kira 75 persén Amerika kalawan hépatitis C gaduh genotype 1, nu paling kaprah tapi ogé paling hese ngubaran. Sacara jelas, antara 20 jeung 25 persén gaduh genotypes 2 sarta 3, bari ukur sakeupeul alit gaduh genotypes 4, 5, atawa 6.
Balukar samping
Anyar DAAs generasi kawas Mavyret gaduh efek samping jauh leuwih saeutik ti therapies generasi baheula, loba anu kaasup ubar pegylated interferon ( peginterferon ) sarta ribavirin . efek samping nu paling umum pakait sareng Mavyret (kajadian dina leuwih lima persén pasien) kaasup:
- rieut
- kacapean
- seueul
- mencret
Umumna disebutkeun, efek samping nu manageable sarta condong pikeun ngaronjatkeun kana waktu. Kanyataanna, ieu panalungtikan pre-pasar menyimpulkan yén kirang ti hiji persén urang on Mavyret perlakuan dilanjutkeun salaku hasil tina efek samping kaampeuh.
interaksi ubar
Pamakéan pangobatan basis rifampin, ilahar dipaké pikeun ngubaran tbc, anu contraindicated pikeun pamakéan ku Mavyret sarta kudu dilanjutkeun saméméh mimiti perlakuan. Ieu kaasup ubar jeung ngaran merk Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, sarta Priftin.
obat séjén nu dipikawanoh pikeun berinteraksi sareng Mavyret jeung bisa boh ningkatkeun atawa ngurangan kadar Mavyret dina getih.
Di handap teu dianjurkeun pikeun pamakéan ku Mavyret:
- Carbamepazine, dipaké pikeun ngubaran seizures jeung karusuhan bipolar
- Ethinyl estradiol (éstrogén) -containing pangobatan kontrol kalahiran
- Sustiva (efavirenz) dipaké dina terapi HIV
- Atorvastatin, lovastatin, sarta simvastatin dipaké pikeun ngubaran kolesterol tinggi
- Wort St. John urang
Impairment ati
Mavyret ieu contraindicated keur dipake dina jalma kalawan impairment ati parah (sakumaha diukur ku skor Child-Pugh C) jeung teu dianjurkeun pikeun saha jeung malah impairment sedeng (Child-Pugh B).
Ati nguji fungsi disarankeun prior mimiti terapi ulah komplikasi. Skor Child-Pugh oge mangpaat dina nangtukeun severity sahiji panyakit ati dumasar tés getih sarta review ngeunaan gejala ciri.
Hépatitis B Reactivation
Mavyret kudu dipake kalawan caution di jalma anu boga duanana hépatitis B jeung hépatitis C. The hépatitis B virus (HBV) geus dipikanyaho réaktif mangsa atawa geura-giru sanggeus perlakuan. Reactivation bisa dibarengan ku gejala jaundice and inflammation ati. Mun perlakuan henteu dieureunkeun langsung, reactivation bisa ngakibatkeun gagalna ati jeung malah maot.
Bari inféksi HBV teu contraindicate pamakéan Mavyret, éta bakal merlukeun ngawaskeun ngadeukeutan ti énzim ati pikeun ngaidentipikasi tanda awal reactivation.
dina kakandungan
Bari Mavyret teu contraindicated kakandungan, aya sakedik data klinis manusa sadia pikeun assess résiko sabenerna. Kalawan nu keur ceuk, studi sato geus ditémbongkeun yén pamakéan glecaprevir na pibrentasvir nalika kakandungan teu pakait sareng Abnormalitas boh, kaasup paparan salila breastfeeding.
rundingan spesialis Disarankeun Teu ngan beuratna manfaat jeung resiko pengobatan tapi pikeun mantuan ngabedakeun perlakuan téh ngarupakeun matéri urgency atanapi hal nu bisa ditunda dugi sanggeus pangiriman ka.
Pikeun nyegah kakandungan salila treatment, pasangan disarankan pamakéan sahenteuna dua padika non-hormonal of kontrasépsi mangsa na nepi ka genep bulan sanggeus parantosan terapi. Kusabab kontrol kalahiran basis éstrogén henteu dianjurkeun, nyarita kalayan dokter Anjeun ningali naha a kontraséptif lisan progestin-hijina bisa janten pilihan merenah.
> Sumber:
> Abbie, Inc. "Highlights of Émbaran resep: Mavyret (glecaprevir na pibrentasvir) tablet, pikeun pamakéan lisan mimiti persetujuan AS: 2017." Chicago, Illionis; diropéa Désémber 2017.
> Foster, G .; Gane, E .; Asatryan, A. et al. "Ketahanan-3: kaamanan sarta efficacy of glecaprevir / pibrentasvir dibandingkeun sofosbuvir tambah daclatasvir di penderita perlakuan-naif HCV genotype 3-kainféksi tanpa Sirosis". J Hepatol. 2017; 66 (Suppl 1): S33.
> Food AS jeung Narkoba Administrasi. "FDA approves Mavyret pikeun Hépatitis C." Pérak Spring, Maryland; dikaluarkeun Agustus 3, 2017.