Harvoni mangrupakeun kombinasi dosis narkoba tetep dipaké dina pengobatan kronis hépatitis C (HCV) inféksi. Dua ubar nu ngandung Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) Karya ku blocking duanana protéin (NS5A) jeung énzim (RNA polimérase) vital ka réplikasi tina virus.
Harvoni ieu disatujuan dina Oktober 10, 2014, ku AS Pangan sarta Narkoba Administrasi (FDA) pikeun pamakéan di sawawa 18 taun atanapi leuwih mibanda genotypes HCV 1 inféksi, kaasup jalma kalawan Sirosis .
Harvoni geus disatujuan keur dipake dina saacanna untreated ( "perlakuan-naif") pasien, kitu ogé maranéhanana kalayan parsial atawa euweuh respon kana terapi HCV prior ( "perlakuan-ngalaman").
Harvoni nyaeta kahiji ubar HCV FDA-disatujuan yen teu perlu dicandak ku boh pegylated interferon (pepeg-interferon) atanapi ribavirin (dua ubar tradisional dipaké pikeun terapi kombinasi HCV, duanana nu miboga propil karacunan tinggi).
Harvoni geus dilaporkeun ka gaduh ongkos cageur tina antara 94% na 99%, bari percobaan Phase II geus dilaporkeun laju cageur 100% di penderita coinfected kalayan HIV sarta HCV.
takeran
Hiji tablet (90mg / 400mg) dicokot poean sareng atawa henteu sareng kadaharan. tablet Harvoni aya inten ngawangun, jahe-berwarna, sarta pilem-coated, kalawan "GSI" embossed dina hiji sisi na "7985" dina lianna.
resep saran
Harvoni ieu prescribed leuwih tangtu 12- nepi 24-minggu, sabab per nu saran handap:
- Perlakuan-naif sareng atawa henteu sareng Sirosis: 12 minggu
- Perlakuan-ngalaman tanpa Sirosis: 12 minggu
- Perlakuan-ngalaman kalawan Sirosis: 24 minggu
Sajaba ti, hiji kursus 8-minggu bisa dianggap pikeun penderita perlakuan-naif tanpa Sirosis anu boga hiji viral beban HCV tina handapeun 6 juta éksemplar / ml.
Balukar Sisi umum
efek samping nu paling umum pakait jeung pamakéan Harvoni (kajadian dina 10% atawa kirang pasien) nyaéta:
- kacapean
- rieut
efek samping mungkin séjén (dina 10%) kaasup seueul, diare, sarta insomnia.
interaksi ubar
handap kedah ogé dihindari nalika maké Harvoni:
- basis Rifampin pangobatan anti tuberkulosis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Aptivus (tipranavir / ritonavir) dipaké dina terapi antiretroviral HIV
- Wort St. John urang
Contraindications sarta pertimbangan
Aya henteu contraindications pikeun pamakéan Harvoni di penderita HCV genotype 1.
Najan kitu, pikeun penderita HIV ngagunakeun tenofovir ubar (kaasup Viread, Truvada , Atripla, Complera, Stribild ), miara tambahan kudu dibikeun dina ngawaskeun pikeun sagala efek samping tenofovir-pakait, utamana renal (ginjal) impairment.
Antacids kudu dilaksanakeun misah 4 jam saméméh atawa sanggeus dosis Harvoni, bari dosages of sambetan pompa proton na reséptor sambetan H2 (aka H2 blocker) mungkin perlu ngurangan guna nyegah nurunna diserep ledipasvir.
Bari euweuh contraindication pikeun pamakéan Harvoni kakandungan, saeutik data klinis manusa téh aya. Sanajan kitu, studi sato kana pamakéan duanana ledipasvir na sofosbuvir geus ditémbongkeun euweuh pangaruh kana ngembangkeun boh.
rundingan spesialis disarankeun nalika kakandungan nepi assess urgency terapi Harvoni, husus naha pikeun ngamimitian geuwat atawa antosan dugi sanggeus pangiriman.
Eta Dianjurkeun yén sakabéh awéwé umur anak-bearing jadi diawaskeun bulanan keur kakandungan salila kursus terapi. Hal ieu ogé dianjurkeun yén sabar jeung pasangan jalu nya jadi disadiakeun sahenteuna dua padika non-hormonal of kontrasépsi sarta yén maranéhna dipaké salila kursus terapi jeung genep bulan afterward.
sumber:
Dahareun AS jeung Narkoba Administrasi (FDA). "FDA approves ubar kombinasi munggaran pikeun ngubaran hépatitis C." Pérak Spring, Maryland; pencét release dikaluarkeun Oktober 10, 2014.