Disatujuan versi Low-Biaya Synthroid na Levoxyl
On June 23, 2004, AS Pangan sarta Narkoba Administrasi (FDA) nampik hiji Petisi Warga anu Abbott - maker of Synthroid - sempet Filed dina bulan Agustus 2003 ngeunaan bioequivalence produk levothyroxine natrium. Pausahaan pamadegan yén métode pikeun dimaksudkeun bioequivalence éta poko keur kasalahan, sarta berpotensi hartosna yén produk tina varying potencies bakal dianggap bioequivalent.
The FDA, kumaha oge, tos ka handap pamundut ieu, anu geus dibuka panto pikeun produk levothyroxine generik.
Loba pabrik anu ngantosan di jangjang sakumaha tilu pausahaan misah ngumumkeun on June 24, 2004, yén maranéhna kungsi narima persetujuan FDA pikeun produk levothyroxine generik maranéhanana, kaasup:
Mylan Laboratorium - nu narima persetujuan pikeun tablet natrium levothyroxine dina rupa-rupa kaunggulan populér, versi generik of Synthroid.
Sandoz Inc. - AB-dipeunteun (bioequivalent) levothyroxine mun duanana Synthroid na Levoxyl.
Lannett Company - persetujuan ti levothyroxine dijieun ku Jerome Stevens Pharmaceutical, Inc. (JSP), supplier ekslusif Lannett urang, bioequivalent mun Levoxyl. Catetan: The produk nu dijieun ku Jerome Stevens sarta disebarkeun ku Lannett, nu ieu ogé dijual kalayan ngaran mérek "Unithroid," éta nu levothyroxine munggaran disatujuan ku FDA.
Salaku bisa diperkirakeun, dua ngaran merk pabrik levothyroxine luhur wanoh, Abbott na Raja, scrambled pikeun membela produk maranéhanana Synthroid na Levoxyl ngalawan onslaught anyar ieu kompetisi handap-dibanderol.
Lamun sakabeh tilu pausahaan mimiti geuwat ngilikan ubar levothyroxine generik maranéhanana, duanana Abbott jeung Prabu nempo tetes harga saham di antisipasi pangsa pasar leungit
Naon Ieu pisan nu Dampak on Tiroid Pasén?
Kahiji, soldadu Abbott tina PR na tamba reps éta kaluar dina gaya, inundating wartawan jeung bahan pencét jeung ngahubungan apotek na dokter neruskeun ngusahakeun posisi Synthroid, ubar paling-prescribed kadua di Amérika Serikat, sarta sumber tina $ 818 juta di jualan taun 2003, salaku levothyroxine "hadé".
Sanajan aya euweuh panalungtikan pikeun ngadegkeun ieu, jeung FDA kungsi ngadéklarasikeun ieu obat bioequivalent, aya pitch jualan kuat mun mencet, docs sarta apoték mun tout Synthroid na disparage nu generics. pesen ieu, kahareupna ieu ogé bersuara ku dokter, anu ngawartoskeun penderita yen "nu generics anyar henteu sakumaha alus sakumaha Synthroid".
Kadua, pausahaan obat dieureunkeun klaim yén hiji brand éta hadé ti nu sejen atawa anu merek anu hadé ti generics. Pikeun tanggal, peer-reviewed panalungtikan ganda-buta masih teu acan diterbitkeun nu compares efektivitas jeung / atawa kakuatan tina merek tinangtu vs nu generics, sarta euweuh bukti yen salah merek levothyroxine leuwih hade tinimbang nu lian, atanapi yén generics teu nedunan sarua ogé ubar levothyroxine ngaran merk.
Katilu, pausahaan asuransi na HMOs bergeser loba pasien leuwih ka handap-ongkos generik levothyroxine. Aya kitu loba jalma dina obat ieu nu malah sababaraha dollar per tabungan bulan, nalika dikali loba rébuan pasien, nyababkeun tabungan ongkos signifikan anu bakal hoyong grup ieu ngarasakeun.