Aya teh geus loba kontrovérsi leuwih naha pangobatan generik sarta ngaran merk anti epileptic aya naon nu disebut "therapeutically sarua." Dina basa sejen, aya sababaraha patarosan naha atanapi henteu pangobatan generik dianggo ogé mindeng leuwih mahal counterparts brand-ngaran. Lamun nuju mikiran ngaganti ti ubar ngaran merk ka nginum obat anticonvulsant generik, atawa malah lamun nuju tempo ngaganti tina salah nginum obat generik pikeun sejen, Anjeun perlu ogé versed on masalah ieu dina urutan nyieun kaputusan informed.
Tangtu, anjeun ogé bakal hoyong pastikeun na ngabahas kaputusan ieu kalawan dokter anjeun.
Kumaha generik pangobatan Kita Hayu Kana Play
Lamun parusahaan farmasi tumuwuh ubar anyar, maranehna sering tuang jutaan dollar kana panalungtikan. prosés ongkosna mahal ieu mantuan pikeun mastikeun yén nginum obat teh meets standar ditarima pikeun duanana kaamanan sarta efektivitas. Pausahaan obat lajeng bisa menerkeun ngecas loba duit keur nginum obat ngaran merk anyar. Ngeunaan 20 taun sanggeus éta patén awal ieu Filed, perusahaan farmasi leungiteun hak distribusi budi nginum obat éta. Dina basa sejen, pausahaan séjén bisa nawarkeun versi generik nginum obat teh kalawan harga nu leuwih handap.
Amérika Sarikat Administrasi Pangan sarta Narkoba tés sagala formulasi generik of antiepileptics pikeun mastikeun nu pangobatan nu ditukeurkeun jeung produk brand. Sanajan ieu survey dokter sarta laporan hal nyarankeun yen aya geus masalah signifikan nalika ngaganti ti brand-ngaran nginum obat antiepileptic mun generics.
Lamun FDA ieu keur kitu rigorous dina nguji, kumaha eta tiasa yen jadi loba médis sarta penderita anu keu masalah?
Perhatian dina switching
The FDA deems hiji ubar generik janten "therapeutically sarimbag" pikeun ubar brand-ngaran lamun eta boga jumlah sarua tina bahan aktif, sarta meets standar for geus putus, kualitas, purity, sarta identitas.
Dua ciri anu utamana nalungtik:
- Daerah-handapeun-nu-kurva (AUC)
- Konsentrasi plasma maksimum (Cmax).
fitur ieu ngukur sabaraha nginum obat bakal diserep kana aliran getih. The FDA merlukeun yén AUC jeung Cmax of a nginum obat diganti generik jadi dina 80 persén pikeun 125 persén ukuran brand-ngaran kalawan kapercayaan 90 persen. Nu sigana kawas margin geulis lega, utamana lamun ubar sual ngabogaan "jandela terapi" leutik - béda antara hiji dosis nginum obat éta éféktif jeung dosis nginum obat nu nyababkeun efek samping unacceptable.
Sajaba ti éta, tés pikeun ngadegkeun éta ubar generik minuhan standar ieu biasana dipigawé dina kira 35 jalma. Ieu standar pisan béda ti nu mindeng ratusan jalma diuji pikeun ubar brand-ngaran.
Naon Nagara FDA Ngeunaan Ngalihkeun mun generik pangobatan?
The FDA geus nyatakeun yén euweuh bukti padet nu aya téh ngaronjat resiko tina ngaganti ka generics. Sababaraha ngarojong tina posisi ieu nunjukkeun yén pangaruh nocebo bisa maénkeun peran dina masalah dilaporkeun ku penderita kasebut saenggeus ganti. Padahal efek placebo ngalibatkeun penderita 'gejala ngaronjatkeun sanggeus narima hiji zat aktif (kawas karacunan gula) sabab sabar percaya zat bakal mantuan éta, éfék nocebo ngalibatkeun penderita' gejala sia parah sabab pikir mangrupa nginum obat aktif moal nulungan.
Ieu kabeh pisan hésé nyebutkeun - sugan nu setrés, jeung kahariwang pakait sareng ngaganti ka pemicu generik rebutan dina sababaraha urang kalawan epilepsy.
Hiji tampilan deukeut di generik Anti Epileptics
Sanajan kitu, lamun kurangna éféktivitas anu saukur patali jeung stress of ngaganti pangobatan, éta ilahar yén épék sarupa teu katingal dina rupa lianna ubar kawas pangobatan nyeri . Naha ieu kudu leuwih tina masalah dina penderita nyokot nginum obat keur epilepsy? Ieu mungkin saukur jadi nu anti epileptics merlukeun titration pisan deukeut dosis tur yén parameter ngadegkeun ku FDA ulah dianggo sakumaha ogé pikeun pangobatan kalayan jandéla terapi narrower.
Dina hal ieu, masalah téh kirang salah sahiji ngaganti tina ngaran merk mun nginum obat generik, tapi ogé bisa jadi aya nalika ngaganti tina salah generik pikeun sejen, sakumaha pamadegan dosis bakal ogé jigana beda. Contona, upami salah nginum obat generik boga 125 persen nu dosis éféktif kapanggih dina ngaran merk anti epileptic, jeung anjeun pindah ka nginum obat anu boga 80 persén dosis anu, dosis nginum obat anjeun leres parantos fallen considerably.
poténsi resiko
Resiko tina ngaganti tina ngaran merk mun generik atawa antara generics sawaréh bakal gumantung kana anu pangobatan nu keur dicokot. Pasén maké Keppra (levetiracetam), Lamictal (lamotrigine) atanapi Divalproex anu paling gampang pindah deui ti generik pikeun produk ngaran merk, mindeng keur ngaronjat seizures atawa robah dina réaksi nginum obat ngarugikeun. Tambahan caution disebut oge lamun rebutan a bisa jadi utamana bahaya, kayaning kalayan jalma anu ngajalankeun, keur reuneuh, atawa anu geus ngalaman konsékuansi parna ti seizures maranéhna nu geus kaliwat.
Garis handap
masalah nu dilaporkeun ku ngaganti tina ngaran merk nginum obat antiepileptic teu hartosna yén sakabéh nginum obat antiepileptic generik kudu dihindari. Kawas naon wae nginum obat lianna, aya resiko dipikaresep tur mangpaat pikeun ngaganti ka generics. resiko na kauntungan ieu perlu ogé dipikaharti méméh nyieun kaputusan pikeun pindah. Duit bakal disimpen, tapi meureun aya sababaraha komplikasi sahiji nu kedah janten sadar atanapi dosis pangaluyuan nu bakal perlu dilakukeun. Éta penting pikeun ngakuan poténsial pikeun komplikasi sanajan ngaganti antara pangobatan generik na ngabahas sakabéh pilihan anjeun sarta masalah jeung dokter anjeun.
sumber:
Amérika Epilepsy Society (AES) 65th Rapat Taunan: FDA pasamoan aula kota. Dibere Désémber 2, 2011.
Gidal, janten (2012). Obat antiepileptic generik: Kumaha alus nyaéta cukup caket? Arus Epilepsy, 12 (1): 32-34.
Henney, Buyung. (1999). Ti administrasi dahareun jeung narkoba. Jama, 282 1995.
Kramer, G., Steinhoff, BJ, Feucht, M., Pfafflin, M., & Méi, TW (2007). Pangalaman jeung ubar generik di penderita epilepsy: hiji survéy éléktronik anggota cabang Jerman, Austria jeung Swiss tina ILAE. Epilepsia, 48 (3): 609-611
Krauss, GJ, Caffo, B., Chang, Y.-T., Hendrix, CW, & Chuang, K. (2011). Assessing bioequivalence obat antiepilepsy generik. Annals neurologi, 70: 221-228. Doi: 10,1002 / ana.22452
Bantahan: Informasi di situs ieu téh keur kaperluan atikan wungkul. Sakuduna teu dipaké salaku diganti for teu jaga pribadi ku dokter dilisensikeun. Mangga tingali dokter anjeun diagnosis tur perlakuan wae gejala ngeunaan atawa kaayaan médis.