pangaruh ngarugikeun mungkin tina Entyvio masalah médis.
Septum non nocere. Hiji aphorism yén encapsulates sumanget enduring kadokteran: "Kahiji, sugan aya cilaka". Urang hirup dina dunya dimana médis diharepkeun ngalakukeun hal, ngalakukeun nanaon pikeun natambaan kasakit. Tapi kadang repercussions of Peta outweigh kapentingan inaction. Contona, médis teu nedunan bedah dina caleg nonsurgical; médis teu masihan chemo-dosis tinggi mun jalma ravaged ku kanker métastatik deadly; sarta ahli médis coba ulah nyampurkeun penderita pangobatan kalayan épék ngarugikeun ngancam kahirupan-.
Entyvio mangrupakeun ubar anyar aimed dina nulungan urang ku panyakit radang bowel (IBD), gering debilitating nu erodes kualitas hirup dina eta kapangaruhan. Na maker (Takeda farmasi), nu FDA na gastroenterologists madhab salempang kitu, eta jalma anu butuh Entyvio bisa muka sorangan nepi ka inféksi jeung leukoencephalopathy multifocal kutang (PML).
PML mangrupakeun inféksi langka tina sistim saraf pusat biasana ukur ngalaman ku maranéhanana jeung sistem imun parah compromised (pikir jalma kalawan AIDS). Sajauh, Entyvio teu acan ngabalukarkeun PML dina sagala jalma ngalakukeun eta, tapi misan kimiawi na, antagonis reséptor integrin sejen disebut natalizumab, ngabalukarkeun PML di tentang 1 jalma per 1000 narima perlakuan. Dina jumlah, efek ngarugikeun mungkin tina Entyvio bisa outweigh utiliti klinis na di urang mibanda IBD sarta Sistem imun ngaruksak.
Naon IBD?
Gut anjeun téh tempat kotor.
Hayu urang ngeusi baktéri nu ngabantu urang nyerna dahareun urang. Inget yen baktéri anu bug, sarta, mana di luar Gut anu, baktéri sapertos bakal ngakibatkeun réaksi mega-imun. (Ka cutatan karakter Bill Murray urang ti Ghostbusters, "kurban manusa, anjing, jeung ucing hirup babarengan, histeria massa!") Akibatna, sél imun di Gut urang aya di hansip konstan, sarta "peradangan fisiologis" nyaeta status quo.
Untungna, ngaliwatan mekanisme kompléks, awak urang dampens nu aktivasina full-on jaringan lymphoid Gut-pakait. Dibales sagala postulating ieu ngan konsensus hipotesa, sarta kami kabéh nyaho, sababaraha hipotesis konsensus ngahurungkeun kaluar janten crap (Pun sagemblengna dimaksudkeun); Tapi, nyaho naon urang terang ngeunaan IBD, sadaya ieu ngajadikeun rasa.
Salaku dibuktikeun tina ngaranna, kasakit radang bowel mangrupakeun kaayaan anu ciri khas nyaeta inflammation. Ieu ngabogaan sebaran bimodal kalawan puncak umur awal antara 15 jeung 30 na 60 jeung 80 kalawan Prévalénsi ngaronjat dina Ashkenazi Yahudi. Gejala klinis of IBD anu nasty: nyeri beuteung, diare, ngaluarkeun getih, anémia, sarta leungitna beurat. Mémang ogé manifest di lokasi anatomik luar Gut tur ngakibatkeun rematik, masalah panon (uveitis na iritis), baruntus (ritem nodosum) sareng nu sanesna.
IBD asalna di dua rasa dahsyat: colitis ulcerative sarta panyakit Crohn urang . Sanajan sarupa ku sababaraha cara, aya sababaraha beda konci antara dua jenis ieu tina IBD. colitis Ulcerative geus dipasrahkeun ka titik jeung hits confluent atanapi porsi contiguous of bowel nu; sedengkeun panyakit Crohn urang bisa mangaruhan sagala bagian tina saluran GI (tina sungut jeung anus) jeung geus patchy di Patologi anak, tending mun skip area saluran GI.
Ilaharna, kasakit Crohn urang messes nepi ka real estate nu tepung wates jeung klep ileocecal. Kasakit Crohn urang ogé ngabalukarkeun lesions transmural nu mangaruhan sakabéh ketebalan tina bowel hasilna strictures atawa malah fistulas (passageways unwelcome antara bagian peujit).
Nu aya kaitannana ka IBD, médis Tujuan ngadalikeun exacerbations akut atanapi flare-up, miara remisi ti misalna flare-up jeung ngubaran fistulas na obstructions (disababkeun ku strictures) jeung nyadiakeun ukuran lianna perlakuan symptomatic. Kalolobaan jalma kalawan IBD mungkas nepi ngabogaan bedah di sawatara titik dina kahirupan maranéhanana.
The andalan perlakuan paling médis ngeunaan IBD ngawengku ubar immunosuppressant kayaning glucocorticoids, sulfasalazine, sarta asam 5-aminosalicylic.
Azathioprine na cyclosporine mangrupakeun ubar anti radang jeung immunosuppressant séjén anu dipake dina nyampurkeun IBD. Paling anyar, agén biologic kayaning natalizumab disebut tadi na vedolizumab (Entyvio) geus dipaké pikeun ngubaran IBD.
Entyvio jeung kutang Multifocal Leukoencephalopathy (PML)
Nurutkeun kana FDA:
Entyvio mangrupa antagonis reséptor integrin. reséptor Integrin mangrupakeun protéin dikedalkeun dina beungeut sél nu tangtu. reséptor Integrin fungsina salaku sasak pikeun interaksi-sél sél. Entyvio blok interaksi hiji reséptor integrin husus (dikedalkeun dina sirkulasi sél radang) ku protéin husus (dikedalkeun dina sél dina témbok interior pembuluh darah), sarta kukituna blok migrasi jelema sirkulasi sél radang sakuliah jalma pembuluh getih sarta kana wewengkon tina peradangan dina saluran cerna.
Saterusna, nurutkeun kana FDA:
Hasil némbongkeun yén perséntase gede pamilon diperlakukeun kalayan Entyvio dibandingkeun ka placebo kahontal sarta dijaga respon klinis, kahontal sarta dijaga remisi klinis, kahontal remisi klinis corticosteroid bébas, sarta sakumaha katingal salila endoscopy, kungsi ningkat penampilan titik éta
Dina basa sejen, Entyvio jalan ku mitigating peradangan dina saluran GI sarta geus kabuktian éféktif nalika nyampurkeun flare-up jeung ngajaga stéroid bébas remisi. Catetan, meta-analysis of Entyvio sarta agén biologic séjén némbongkeun yén Entyvio éta sarua éféktif dina ngajaga remisi di urang mibanda colitis ulcerative sakumaha tipe séjén agén biologic. Catetan, entyvio dimaksudkeun keur urang anu unresponsive atawa teu boga sikap sabar pangobatan lianna dipaké pikeun ngubaran IBD (kawas stéroid atawa ajen biologic).
Sajauh, réaksi ngarugikeun documented disababkeun ku Entyvio éta lolobana bisa laksana pikeun lieur, nyeri sendi, seueul, sarta muriang. Réaksi langkung serius kaasup alergi na hepatotoxicity (karacunan ati). Tapi médis, anu feds, sarta maker ubar urang anu dina lookout pikeun éfék ngarugikeun leuwih serius anu boga acan ka pungkur sirah awon na: kutang leukoencephalopathy multifocal (PML).
PML nyaéta kasakit neurological nu dihasilkeun tina inféksi jeung virus JC Kalolobaan urang gaduh antibodi pikeun virus ieu sareng inféksi dina urang séhat téh exceedingly langka. Tapi urang anu sistim imun nu ditujukeun ku HIV, kanker, sarcoidosis, jeung panyakit séjénna, PML tiasa nyandak ditahan.
Dina urang kalawan PML, anu JC virus demyelinates oligodendrocytes atawa sél saraf utamina dina hemispheres cerebral tapi ogé bobot uteuk atanapi cerebellum. Dina basa sejen, virus ieu strips masalah bodas kami tina myelin diperlukeun pikeun konduksi saraf. Gejala kaasup pikun, masalah visi, paralisis (hemiparesis), gangguan diomongkeun (aphasia) jeung impairment indrawi.
Dina 3 nepi ka 6 bulan, PML maéhan sakitar 50 persen tina pamadegan kainféksi. Prognosis pikeun maranéhanana anu ngamekarkeun PML on akun terapi natalizumab pikeun sababaraha sclerosis nyaéta bit hadé; ukur 20 persen maot. Tapi sanajan pikeun maranéhanana anu mungkas nepi hirup kalawan PML, cacad téh profound. Numutkeun Harrison urang Prinsip of internal Kedokteran, sakumaha 2012 tanggal ieu publikasi anak, 104 urang diolah kalayan natalizumab pikeun sababaraha sclerosis dimekarkeun PML, sarta ngan hiji jalma diolah pikeun Crohn urang dikembangkeun kasakit.
Garis handap
Lamun atawa salah dipikacinta miboga IBD, utamana IBD anu mangrupa unresponsive mun stéroid jeung immunomodulators sejen, Entyvio Sigana mah perlakuan ngajangjikeun. Sanajan kitu, saméméh dimimitian perlakuan jeung Entyvio, éta imperatif nu nyingkab sagala inféksi ayeuna atawa inféksi nu "teu dileungitkeun" jeung bisa nyarankeun sistem imun ngaruksak. Leuwih ti éta, lamun anjeun anyar divaksinasi, anjeun teu matak nyokot Entyvio boh. (Tina catetan, Anjeun teu kudu nyokot Entyvio lamun boga masalah haté, réaksi alérgi, jeung saterusna.) Upami Sadérék ngembangkeun masalah neurological (atawa bener sagala masalah signifikan) bari dina Entyvio, éta imperatif nu langsung ngahubungan kasehatan anjeun panyadia.
Dina catetan ahir, éta penting pikeun inget yen kami kudu acan nengetan PML di urang nyokot Entyvio. Saterusna, FDA jeung maker Entyvio urang anu raket ningali keur kasus PML sekundér pikeun administrasi Entyvio na ayeuna ngalakonan studi pos-marketing na facilitating ngalaporkeun canggih tur expedited of épék ngarugikeun.
sumber:
> Friedman S, Blumberg RS. Bab 295. radang Bowel Panyakit. Di: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrison urang Prinsip of internal Kedokteran, 18e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012.
Greenberg DA, Aminoff MJ, Simon RP. Bab 5. pikun & Amnestic Gangguan. Di: Greenberg DA, Aminoff MJ, Simon RP. eds. Klinis neurologi, 8e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012.
"Vedolizumab (Entyvio) pikeun radang Bowel Kasakit" ti The Letter Médis on Narkoba sarta Therapeutics diterbitkeun dina 9/15/2014.
Wallace JL, Sharkey KA. Bab 47. Pharmacotherapy of radang Bowel Panyakit. Di: Brunton LL, Chabner BA, Knollmann SM. eds. Goodman & Gilman Éta dasar Pharmacological of Therapeutics, 12e. New York, NY: McGraw-Hill; 2011.