Mun anjeun nalungtik generik levothyroxine na liothyronine ubar pikeun ngubaran hypothyroidism, anjeun bisa ngadangu ngeunaan hiji AS Pangan sarta Narkoba Administrasi (FDA) panalungtikan kana Mylan. Mylan nyaeta katilu-panglegana generik maker ubar, sarta produsén of levothyroxine generik na liothyronine, hiji versi generik sahiji ubar Cytomel . Duanana ubar nu tiroid pangobatan ngagantian hormon dipaké pikeun ngabéréskeun hypothyroidism.
Dina usum panas 2009, anu FDA dibuka hiji panalungtikan, tapi dina sababaraha minggu, panalungtikan éta tutup, sareng aya euweuh bukti yen kualitas sahiji obat Mylan-dijieun, kaasup levothyroxine, anu kapangaruhan.
Di handap ieu informasi nu peryogi kauninga nyieun kaputusan informed ngeunaan pangobatan ieu.
Kasang tukang Masalah
Dina 2009, basis Virginia West Mylan ieu pisan jejer anu panalungtikan féderal kana masalah produksi di pabrik maranéhanana. The Pittsburgh Post Warta peupeus carita pagawe di Mylan urang Virginia West tutuwuhan, nu éta, nurutkeun dokumén internal diala ku Post-Warta "rutin overriding warnings komputer-dihasilkeun ngeunaan masalah poténsi jeung pangobatan maranéhanana ngahasilkeun".
Wanoh, nu FDA dugaan yén Mylan ieu aub dina falsifying informasi sarta ngarobah produk, jigana pikeun salami dua taun atawa leuwih. Saatos FDA dibuka hiji panalungtikan kana Mylan, pausahaan ngaluarkeun pernyataan suggesting yén panalungtikan FDA éta rutin.
The FDA kitu, nyokot hambalan mahiwal tina ngaluarkeun pernyataan kana refute sarta manten usaha Mylan pikeun downplay severity tina panalungtikan.
Dina waktu panalungtikan diawalan, anu Pittsburgh Post-Warta disadiakeun di-jero sinyalna tina situasi Mylan, kaasup artikel di handap:
- pagawe Mylan overrode kadali kualitas ubar, internal laporan lengkep 'pervasive' praktek prosedur kaamanan ignoring - Juli 26, 2009
- Mylan urang 'layar beureum' Kala - Juli 26, 2009
- FDA probing lampah Mylan urang, pelanggaran kontrol Quality anu dicutat dina laporan internal - Juli 28, 2009
- "FDA refutes pernyataan Mylan" - Juli 28, 2009
Sanggeus sababaraha minggu salila harga saham Mylan urang tumbled, sarta Mylan jeung FDA dipigawé hiji perang umum kecap di pencét. Mylan ogé sued nu wartawan Pittsburgh Post Warta anu peupeus dina cariosan defamation.
The FDA pamustunganana diberesihan Mylan, nyieun hiji pengumuman on August 13, 2009. Nurutkeun kana FDA, Mylan sempet dipigawé hiji panalungtikan nyukupan, spokeswoman agénsi, jeung FDA ditutup panalungtikan.
The Mylan gugatan ngalawan koran ieu netep di 2012, sarta Mylan jeung Post-Warta ngarilis pernyataan nu ngomong, di bagian:
litigation geus ngumbar ka kapuasan duanana pihak. Pos-Warta teu manggihan tur teu diniatkeun ngalaporkeun yén Mylan sempet dijieun atawa disebarkeun sagala obat cacad.
A Kecap tina
The tibalik tina ieu kaayaan pikeun penderita tiroid éta anu aya euweuh bukti yen kualitas ubar dijieun ku Mylan, kaasup nu levothyroxine na liothyronine ubar dicokot ku jalma réa kalawan hypothyroidism, ieu dipangaruhan sagala cara.
Dina waktu nu sarua, urang mibanda hypothyroidism nyokot hormon tiroid levothyroxine ubar ngagantian kudu jadi sadar yen loba dokter ulah nyarankeun yén pasien tiroid nyandak sagala levothyroxine generik ti produsén nanaon. alesan teh nya eta sakabeh ubar levothyroxine, kaasup ubar ngaran generik na brand, anu jum'atan diwenangkeun rupa-rupa potency ti 95 nepi ka 105 persen tina dosage nyatakeun. Lamun nyokot levothyroxine generik, refills bisa datangna tina produsén sagala, nu hartina masing-masing ngeusian of a dosage nyatakeun bisa digolongkeun mana dina eta rentang potency.
Malah variasi slight di potency bisa ngaganggu efektivitas ngagantian hormon tiroid Anjeun.
ngagantian hormon tiroid stabil oge hususna penting pikeun salamet kanker tiroid, anu bisa merlukeun konsistén diteken tiroid stimulating hormon (TSH) tingkat salaku bagian tina perlakuan, sarta pikeun nyegah kanceuh kanker tiroid.
Mun anjeun ngalakukeun levothyroxine generik ti produsén sagala, éta mantuan keur ngabahas kaayaan spésifik anjeun kalawan panyadia kasehatan anjeun, pikeun nangtukeun lamun ubar ngaran merk bakal janten pilihan hadé pikeun pengobatan Anjeun.