The Pangan sarta Narkoba Administrasi disatujuan pamakéan antidepressant Prozac (fluoxetine) salaku perlakuan pikeun barudak sarta rumaja 7 nepi ka 17 taun umur jeung depresi (karusuhan depressive utama) atawa karusuhan obsesip-nu nyurung (OCD) dina 2003.
Yén indikasi anyar dituturkeun studi anu némbongkeun yén Prozac éta aman tur mujarab pikeun barudak kalawan gangguan ieu.
Tapi ngan kusabab ubar hiji teu FDA disatujuan teu hartosna yén teu aman. Éta ngan saukur hartina parusahaan ubar nu ngajadikeun tamba teu dilarapkeun ka FDA pikeun persetujuan. Prozac geus aman dipaké dina sawawa saprak 1987.
Kaluar-Label resep di Pediatrics
Loba obat teu FDA-disatujuan keur dipake dina kids tapi aya kénéh dipaké 'off-labél', hartina maranéhna anu dipaké di barudak ngora yén umur disatujuan atawa keur kaayaan sejen nu sipatna henteu disatujuan pikeun acan. Komo, nurutkeun kana Amérika Akademi Pediatrics, 'tilu-fourths sahiji obat resép ayeuna dipasarkan di Amérika Serikat kakurangan informasi pamakéan murangkalih.'
Ieu henteu hartosna yén teu aman ngagunakeun obat ieu leuwih tiheula. Waktu keur mutuskeun pikeun ngagunakeun nginum obat 'off-labél', dokter kedah nyieun kaputusan 'dumasar kana bukti sora ilmiah, judgment médis ahli, atawa literatur diterbitkeun.' Teu kawas dokter anjeun experimenting kalawan anak anjeun.
Pamakéan albuterol pikeun ngubaran barudak kalawan asma mangrupakeun conto alus ti aman 'off-labél' ngamangpaatkeun ubar. Sanajan ilahar dipaké dina Orok na toddlers, albuterol téh ukur FDA-disatujuan keur dipake di barudak heubeul leuwih 2 taun. Loba lianna inhalers asma , kayaning Dulera na Advair téh ukur FDA-disatujuan keur dipake di barudak leuwih umur 12 taun.
Ku kituna naha pangobatan ieu dipaké lamun maranéhna teu FDA disatujuan?
Dina kasus pangobatan asma ieu, aya teu pangobatan séjén migunakeun sarta obat ieu geus dipaké jadi loba, aranjeunna panginten janten aman tur ngulik geus ditémbongkeun yén maranéhna jalan. Jeung alternatif, teu nyampurkeun atawa ngahulag barudak asma gejala, teu bakal ditarima.
Sami bener keur depresi jeung masalah kaséhatan mental lianna, nu aya hanjakalna umum di barudak sarta kadangkala merlukeun kaluar-labél obat resép.
Kami ningali leuwih FDA-disatujuan obat keur barudak jeung masalah kaséhatan mental, sanajan, kaasup:
- Lexapro (escitalopram) kids (12 sarta leuwih) jeung depresi
- Luvox (fluvoxamine) kids (8-17) kalawan OCD
- Zoloft (sertraline) kids (6-17) kalawan OCD
- kids litium (12 sarta leuwih) jeung bipolar
- Orap (pimozide) kids (12 sarta leuwih) kalawan karusuhan Tourette urang
- Risperdal (risperidone) kids autistic (5 sarta leuwih)
pangobatan sejen, kawas Litium, Zyprexa (olanzapine), Seroquel (quetiapine), sarta Abilify (aripiprazole) jeung disatujuan pikeun barudak kalawan karusuhan bipolar atanapi schizophrenia.
Kumaha anjeun nyaho mun anak anjeun geus prescribed hiji 'off-labél' ubar?
Anjeun bisa ménta dokter Anjeun atawa tukang ubar, atawa ngan saukur pariksa paket sisipan (pi) nu datang sareng nginum obat teh.
Dina pi ka, néangan hiji bagian anu disebut 'indikasi na Dianggo' atawa 'Paké murangkalih' tur tingal kumaha umur dibéréndélkeun. Inget yen ngan ku sabab anak anjeun téh ngora batan umur didaptarkeun henteu hartosna yén nginum obat teh teu aman jeung henteu kudu eureun deui tanpa ngawangkong kalayan dokter anjeun.
Downsides Of 'Pareum-Label' Kedokteran Paké
Hiji downside badag éta dokter sakapeung kudu estimasi dosage ka masihan barudak ngora dumasar kana dosage ilahar dipake keur barudak heubeul déwasa. Hal ieu bisa ngakibatkeun barudak lalaki ubar teuing atawa teuing sakedik.
downside sejen nyaeta lamun dokter Anjeun teu ngarasa nyaman nganggo obat 'off-labél' lajeng anak anjeun teu bisa jadi meunang perlakuan pangalusna aya.
dokter Anjeun bisa jadi maké hiji nginum obat heubeul kalawan efek samping leuwih atawa anak anjeun bisa teu narima nginum obat naon pisan.
The murangkalih Narkoba Aturan ieu instituted ku FDA coba mun jeung meunang pausahaan obat pikeun nguji ubar maranéhanana di barudak. The Best farmasi keur Barudak Act ogé jalan 'pikeun ngaronjatkeun kaamanan sarta efficacy of farmasi pikeun barudak.' Muga, maranéhna bakal ngakibatkeun narkoba beuki keur dites jeung disatujuan keur dipake di barudak ambéh maranéhanana teu kudu dipaké kaluar-labél deui.
sumber:
Amérika Akademi Pernyataan Sarat jeung Kaayaan Pediatrics. Kaluar-Label Mangpaat Narkoba di Anak. Pediatrics. March 2014, jilid 133 / ngaluarkeun 3