Adat-dijieun cair na Ointments mangrupakeun Kalolobaan diperparah Narkoba
Nonsterile compounding ubar nyaéta praktek millennia-lami Nyiapkeun dosis nginum obat husus pikeun penderita nginum, ngelek, ngalebetkeun atanapi dilarapkeun ka kulit. Ieu jenis paling umum tina compounding ubar dilakukeun ku pharmacists na technicians apoték di masarakat jeung rumah sakit apotek. Sarta sanajan na "nonsterile" designation, sahingga dosages ngaropéa nurutkeun standar légal jeung profésional merlukeun adhering kana aturan ketat pikeun mastikeun sarta ngajaga aktif purity bahan farmasi sarta potency; mastikeun akurasi Pergaulan; nyadiakeun bungkusan ditangtoskeun, gudang, sarta panyiri; jeung ngajaga sagala surfaces karya jeung alat-alat salaku bersih jéntré.
Béda pangbadagna diantara compounding nonsterile na compounding steril masalah kumaha ubar meunang dikaluarkeun. Nginum obat dimaksudkeun pikeun suntik, infusion atawa aplikasi pikeun panon kudu diperparah nurutkeun aturan jeung standar pikeun compounding steril sabab bakteri atawa fungi hadir dina rentang bagian-per-triliun bisa nempatkeun kahirupan pasien 'dina resiko. Ngahulag kontaminasi Kadé lamun ngalakukeun compounding nonsterile tapi compounders teu boga gawe dina lingkungan sagemblengna steril kawas cleanrooms.
Naon meunang Dijieun ku Nonsterile Compounding?
Hiji harti baku tina compounding nonsterile ditawarkeun ku ramatloka Quizlet ngajelaskeun praktek salaku "produksi solusi, suspensions, ointments na creams, powders, suppositories, capsules, sarta tablet." Hiji harti nu leuwih lengkep bakal ngajelaskeun compounding nonsterile ragrag kana kategori basajan, sedeng sarta kompleks.
categorization gumantung kumaha hésé Nyiapkeun bentuk dosage dibikeun nyaeta, anu resiko produk hiji penah pikeun sabar jeung compounder, sarta kumaha bentuk rengse kudu urusanna jeung disimpen.
Basajan compounding nonsterile ngalibatkeun Pergaulan pangobatan nurutkeun rumus ngadegkeun, atawa "resep" na nyieun versi cair ubar biasana dijual ngan sakumaha tablet atanapi capsules.
Pediatricians na veterinarians sering menta jinis ieu produk pikeun babies jeung sato anu teu bisa ngelek Pél atanapi peryogi dosis leutik batan leuwih dina produk dihasilkeun komersil.
Resmi Rumusna AS Pharmacopeia aya pikeun 125 sanyawa nonsterile basajan. Resep nangtukeun mana API jeung bahan nonpharmaceutical ngagunakeun, kitu ogé kumaha carana ngukur na campur bahan, labél produk ubar rengse jeung nangtukeun hiji tanggal béakna, nu, dina apoték lingo, nyaeta "saluareun pamakéan titimangsa". Dua USP basajan ubar sanyawa nonsterile nu gantung lisan alprazolam (misalna tablet Xanax ti Pfizer) jeung generik standar-release suppositories morfin sulfat.
Sedeng compounding nonsterile ngalibatkeun nyieun dosages ngandung pangobatan berpotensi ngabahayakeun atawa olahan nu merlukeun penanganan husus. troches Fentanyl, nu hadé katelah lollipops, sarta ointments nu ukur bisa aman dilarapkeun kalawan sarung digolongkeun kana kategori ieu. Dokter gigi, oncologists, sarta dermatologists condong kana tatanan pangobatan merlukeun compounding nonsterile sedeng. data kuat dina formulasi pangalusna sarta kaping béakna teu acan diterbitkeun pikeun loba ieu.
Sababaraha apotek nedunan compounding nonsterile kompleks, anu merlukeun palatihan canggih jeung alat husus sangkan produk kawas capsules ngalegaan-release na patches transdermal.
Aturan Naon Wujud pikeun Nonsterile Compounding?
USP 795 "Pharmaceutical Compounding ---- olahan Nonsterile" codifies aturan pharmacists sarta apoték technicians kudu nuturkeun lamun Nyiapkeun bentuk dosage ngaropéa dimaksudkan pikeun dicokot oral, diselapkeun rectally atanapi dilarapkeun topically. bab ieu diropéa, dimekarkeun tur republished dina Méi 2011 pikeun ngantebkeun pentingna documenting sadayana prosedur compounding, panyiri ubar diperparah akurat jeung API tur saluareun kaping pamakéan, sarta maké cai dimurnikeun pikeun sakabéh Pergaulan jeung meresihan patali ka compounding nonsterile.
The Tumbu di ayat ieu nyadiakeun gede jéntré dina naon merlukeun USP 795, tapi dua fakta tega panyorot.
Kahiji, sakumaha anggota USP Compounding Komite Ahli Patricia Kienle, RPh, MPA, FASHP, ngawartoskeun Farmasi purchasing & Produk, "Komo prosés basajan, kayaning reconstituting hiji gantung antibiotik, signify compounding sahingga, nu katutupan ku ieu bab".
Kadua, USP 795 mawa gaya hukum. dibekelan na tiasa, sarta anu, enforced ku agén Food AS jeung Narkoba Administrasi sarta dewan kaayaan pajabat apoték. Sakabéh nagara bagian geus diadopsi USP 795 salaku dasar pikeun aman tur légal compounding nonsterile, sarta sababaraha geus dimekarkeun aturan lianna pikeun compounders. Pondokna, adhering ka USP standar 795 nyimpen pharmacists na technicians dina sisi katuhu tina praktek kasehatan tur hukum.